La eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea después de la cirugía torácica
¿El papel de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea combinada con el programa de fisioterapia y rehabilitación en la función pulmonar y la capacidad de ejercicio funcional en pacientes sometidos a cirugía torácica? Un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor post-toracotomía es uno de los tipos más severos de dolor post-quirúrgico. Cuando el dolor después de la toracotomía no se trata de manera efectiva, provoca disminución de la distensibilidad pulmonar, incapacidad para toser y respiración profunda. El aumento de la secreción conduce a atelectasias y neumonía. Después de la cirugía, la movilización temprana, la limpieza de las vías respiratorias (humidificación, aspiración, espiración forzada, tos asistida), la oxigenoterapia, los ejercicios de respiración controlada, el uso de espirometría de incentivo y ejercicios seleccionados, incluidos los ejercicios de postura y generales, los enfoques de fisioterapia y rehabilitación pueden prevenir complicaciones. . Un programa de rehabilitación y fisioterapia torácica pre y posoperatoria cuidadosamente planificado minimiza las complicaciones posoperatorias; restaurará la función normal en estos pacientes. Las aplicaciones de fisioterapia posquirúrgica deben combinarse con la terapia del dolor para una participación efectiva del paciente.
Los anestésicos locales, los opioides y diferentes técnicas especiales de analgesia, incluidos los bloqueos intercostales, paravertebrales, interpleurales y epidurales, se utilizan para aliviar el dolor después de una toracotomía. Sin embargo, estas técnicas tienen efectos secundarios graves, como náuseas, vómitos, depresión respiratoria y somnolencia. Se ha informado que el uso de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS), además de los métodos tradicionales de analgesia, puede reducir el uso de analgésicos, los efectos secundarios y el período de recuperación posoperatoria, y es útil para el control del dolor. Después de la cirugía cardíaca, se ha encontrado que la TENS es útil en el tratamiento del dolor posoperatorio de la incisión. Se ha informado que la terapia TENS después de la toracotomía es tan efectiva como la analgesia controlada por el paciente.
Por lo tanto, este estudio planeó investigar los efectos de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea combinada con un programa de fisioterapia y rehabilitación sobre la función pulmonar y la capacidad de ejercicio funcional en pacientes sometidos a cirugía torácica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a lobectomía por cáncer de pulmón.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a neumonectomía.
- Pacientes sometidos a una resección más pequeña que la lobectomía.
- Presencia de arritmia grave, marcapasos, insuficiencia cardiaca grave,
- Pacientes con trastorno de cooperación
- Presencia de problemas neurológicos u ortopédicos que afecten a las extremidades.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación de fisioterapia y Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea (TENS)
El grupo de rehabilitación con fisioterapia y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) recibió terapia con TENS además de enfoques de rehabilitación con fisioterapia después de la cirugía torácica. El programa de fisioterapia y rehabilitación se inició después de la cirugía y se realizó durante 30 min, dos veces al día, 5 días a la semana. En el programa se incluyeron ejercicios respiratorios y posturales, toser, potenciar la movilidad. La terapia TENS se realizó con un dispositivo TENS portátil de 2 canales y utilizando electrodos desechables. TENS aplicado en ambos lados de la línea de incisión. Después de la cirugía, se realizó TENS antes de la rehabilitación de Fisioterapia durante 30 min, dos veces al día, 5 días a la semana. Los pacientes fueron evaluados antes de la cirugía y al final del 5to día postoperatorio. |
El grupo de rehabilitación con fisioterapia y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) recibió terapia con TENS además de la rehabilitación con fisioterapia después de la cirugía torácica. El programa de fisioterapia y rehabilitación se inició después de la cirugía y se realizó durante 30 min, dos veces al día, 5 días a la semana. En el programa se incluyeron ejercicios respiratorios y posturales, toser, potenciar la movilidad. La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea se realizó con un dispositivo TENS portátil de 2 canales y utilizando electrodos desechables. TENS aplicado en ambos lados de la línea de incisión. Después de la cirugía, se realizó TENS antes de la Fisioterapia y Rehabilitación durante 30 min, dos veces al día, 5 días a la semana. Los pacientes fueron evaluados antes de la cirugía y al final del 5to día postoperatorio. |
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Comparador activo: Grupo de rehabilitación de fisioterapia
Este grupo estaba inscrito únicamente en el programa de fisioterapia y rehabilitación después de la cirugía torácica. El programa de fisioterapia y rehabilitación se inició después de la cirugía y se realizó durante 30 min, dos veces al día, 5 días a la semana. En el programa se incluyeron ejercicios respiratorios y posturales, toser, potenciar la movilidad. Los pacientes fueron evaluados antes de la cirugía y al final del 5to día postoperatorio. |
Se realizó Fisioterapia y Rehabilitación durante 5 días después de la cirugía, dos veces al día, durante 30 min, 5 días a la semana después de la cirugía torácica. En el programa se incluyeron ejercicios respiratorios y posturales, toser, potenciar la movilidad. Los pacientes fueron evaluados antes de la cirugía y al final del 5to día postoperatorio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal en el quinto día postoperatorio.
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La capacidad de ejercicio funcional se midió con la prueba de caminata de 6 minutos de acuerdo con las pautas de la American Thoracic Society.
La distancia de 6 minutos a pie se registró en metros.
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Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal en el quinto día postoperatorio.
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Volumen espiratorio forzado en un segundo Medición espirométrica
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal en el quinto día postoperatorio.
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Se midió el volumen espiratorio forzado en una medición espirométrica de un segundo.
La prueba se llevó a cabo de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal en el quinto día postoperatorio.
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Medición espirométrica de la capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal en el quinto día postoperatorio.
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Se midió la medición espirométrica de la Capacidad Vital Forzada.
La prueba se llevó a cabo de acuerdo con los criterios de la American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal en el quinto día postoperatorio.
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 días postoperatorios.
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Se utilizó la escala analógica visual que es una herramienta de medición fácil, reproducible, que requiere un mínimo de herramientas y comprensible para la evaluación de la intensidad del dolor.
Esta escala consiste en una línea recta horizontal.
Hay un valor de 0 al principio de la línea y 10 al final.
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Línea de base y 5 días postoperatorios.
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Flujo máximo de tos
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal en el quinto día postoperatorio.
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Se evaluó con el dispositivo medidor de flujo máximo mientras el paciente estaba sentado en una silla con respaldo. Se explica el método de prueba y se lleva a cabo una prueba de prueba. La boquilla se unió a la nariz y la boquilla del dispositivo se envolvió firmemente con los labios. Se le pidió que respirara profundamente y de repente y rápidamente soplara en el dispositivo del paciente. Se registró el mejor de tres pruebas aceptables. |
Cambio desde la capacidad de ejercicio funcional basal en el quinto día postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: Línea de base y 5 días postoperatorios.
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Se evaluó con una escala de borg de 0 a 10 puntos.
La disnea se midió en reposo y después del esfuerzo.
Un aumento de la puntuación se interpreta como un aumento de la disnea.
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Línea de base y 5 días postoperatorios.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
- Director de estudio: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
- Silla de estudio: Alper Toker, Prof, Istanbul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Kaneda H, Saito Y, Okamoto M, Maniwa T, Minami K, Imamura H. Early postoperative mobilization with walking at 4 hours after lobectomy in lung cancer patients. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;55(12):493-8. doi: 10.1007/s11748-007-0169-8. Epub 2007 Dec 11.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
- Meek PM. Measurement of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: what is the tool telling you? Chron Respir Dis. 2004;1(1):29-37. doi: 10.1191/1479972304cd008ra.
- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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