Effektiviteten av transkutan elektrisk nervstimulering efter thoraxkirurgi
Rollen av transkutan elektrisk nervstimulering i kombination med sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram om lungfunktion och funktionell träningskapacitet hos patienter som genomgår thoraxkirurgi? En randomiserad kontrollerad prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta efter torakotomi är en av de allvarligaste typerna av postkirurgisk smärta. När smärta efter torakotomi inte behandlas effektivt, orsakar det minskad lungkompliance, oförmåga att hosta och djupandning. Ökad sekretion leder till atelektas och lunginflammation. Efter operation, tidig mobilisering, tillhandahållande av luftvägsrengöring (befuktning, aspiration, forcerad utandning, assisterad hosta), syrgasbehandling, kontrollerade andningsövningar, användning av incitamentspirometri och sådana utvalda övningar, inklusive hållning och allmänna övningar fysioterapi och rehabiliteringsmetoder kan förebygga komplikationer . Ett noggrant planerat pre- och postoperativt sjukgymnastik- och rehabiliteringsprogram för bröstkorgen minimerar postoperativa komplikationer; det kommer att återställa normal funktion hos dessa patienter. Post-kirurgiska sjukgymnastikapplikationer bör kombineras med smärtterapi för att patienten ska kunna delta effektivt.
Lokalbedövningsmedel, opioider och olika speciella analgesitekniker inklusive interkostala, paravertebrala, interpleurala och epidurala blockeringar används för att lindra smärta efter torakotomi. Dessa tekniker har dock allvarliga biverkningar som illamående, kräkningar, andningsdepression och sömnighet. Det har rapporterats att användningen av transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), förutom traditionella analgesimetoder, kan minska användningen av analgetika, biverkningar och postoperativ återhämtningstid, och är användbar för smärtkontroll. Efter hjärtkirurgi har TENS visat sig vara användbart vid behandling av postoperativ snittsmärta. Det har rapporterats att TENS-behandling efter torakotomi är lika effektiv som patientkontrollerad analgesi.
Därför planerade denna studie att undersöka effekterna av transkutan elektrisk nervstimulering i kombination med sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram på lungfunktion och funktionell träningskapacitet hos patienter som genomgår bröstkirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår lobektomi för lungcancer
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgår pneumonektomi.
- Patienter som genomgår mindre resektion än lobektomi.
- Förekomst av allvarlig arytmi, pacemaker, allvarlig hjärtsvikt,
- Patienter med samarbetsstörning
- Förekomst av neurologiska eller ortopediska problem som påverkar extremiteterna.
- Patienter med allvarliga psykiatriska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysioterapirehabilitering och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) grupp
Fysioterapirehabilitering och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)-gruppen fick TENS-terapi utöver fysioterapirehabiliteringsmetoder efter bröstkirurgi. Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram påbörjades efter operationen och det utfördes i 30 minuter, två gånger om dagen, 5 dagar i veckan. Programmet inkluderade andnings- och hållningsövningar, hosta, ökad rörlighet. TENS-terapi utfördes med en 2-kanals bärbar TENS-enhet och med användning av engångselektroder. TENS appliceras på båda sidor av snittlinjen. Efter operationen utfördes TENS före Sjukgymnastikrehabiliteringen i 30 minuter, två gånger om dagen, 5 dagar i veckan. Patienterna utvärderades före operationen och slutet av den postoperativa femte dagen. |
Fysioterapirehabilitering och transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)-gruppen fick TENS-terapi utöver sjukgymnastisk rehabilitering efter bröstkirurgi. Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram påbörjades efter operationen och det utfördes i 30 minuter, två gånger om dagen, 5 dagar i veckan. Programmet inkluderade andnings- och hållningsövningar, hosta, ökad rörlighet. Transkutan elektrisk nervstimulering utfördes med en 2-kanals bärbar TENS-enhet och med användning av engångselektroder. TENS appliceras på båda sidor av snittlinjen. Efter operationen utfördes TENS före sjukgymnastik och rehabilitering i 30 minuter, två gånger om dagen, 5 dagar i veckan. Patienterna utvärderades före operationen och slutet av den postoperativa femte dagen. |
|
Aktiv komparator: Sjukgymnastik rehabiliteringsgrupp
Denna grupp var inskriven endast fysioterapi och rehabiliteringsprogram efter bröstkorgskirurgi. Sjukgymnastik och rehabiliteringsprogram påbörjades efter operationen och det utfördes i 30 minuter, två gånger om dagen, 5 dagar i veckan. Programmet inkluderade andnings- och hållningsövningar, hosta, ökad rörlighet. Patienterna utvärderades före operationen och slutet av den postoperativa femte dagen. |
Sjukgymnastik och rehabilitering utfördes under 5 dagar efter operationen, två gånger om dagen, i 30 minuter, 5 dagar i veckan efter bröstkirurgi. Programmet inkluderade andnings- och hållningsövningar, hosta, ökad rörlighet. Patienterna utvärderades före operationen och slutet av den postoperativa femte dagen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Ändring från Baseline Functional Exercise Capacity vid postoperativ 5:e dag.
|
Funktionell träningskapacitet mättes med 6 Minute Walk Test enligt American Thoracic Societys riktlinjer.
6 minuters gångavstånd registrerades i meter.
|
Ändring från Baseline Functional Exercise Capacity vid postoperativ 5:e dag.
|
|
Forcerad utandningsvolym på en sekund Spirometrisk mätning
Tidsram: Ändring från Baseline Functional Exercise Capacity vid postoperativ 5:e dag.
|
Forcerad utandningsvolym på en sekunds spirometrisk mätning mättes.
Testet utfördes enligt American Thoracic Society / European Respiratory Society kriterier.
|
Ändring från Baseline Functional Exercise Capacity vid postoperativ 5:e dag.
|
|
Forcerad Vital Capacity Spirometrisk mätning
Tidsram: Ändring från Baseline Functional Exercise Capacity vid postoperativ 5:e dag.
|
Forcerad Vital Capacity spirometrisk mätning mättes.
Testet utfördes enligt American Thoracic Society / European Respiratory Society kriterier.
|
Ändring från Baseline Functional Exercise Capacity vid postoperativ 5:e dag.
|
|
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje och postoperativ 5:e dag.
|
Visual Analogue Scale som är ett enkelt, reproducerbart, minimalt verktygskrävande och begripligt mätverktyg för bedömning av smärtintensitet användes.
Denna skala består av en horisontell, rak linje.
Det finns ett värde på 0 i början av raden och 10 i slutet.
|
Baslinje och postoperativ 5:e dag.
|
|
Maximalt hostflöde
Tidsram: Ändring från Baseline Functional Exercise Capacity vid postoperativ 5:e dag.
|
Den utvärderades med toppflödesmätaren medan patienten satt upprätt i en stol med rygg. Testmetoden förklaras och ett provtest genomförs. Nosstycket fästes vid näsan och munstycket på anordningen lindades tätt med läpparna. Den ombads att ta ett djupt andetag och plötsligt och snabbt blåsa in i apparaten från patienten. Det bästa av tre acceptabla tester registrerades. |
Ändring från Baseline Functional Exercise Capacity vid postoperativ 5:e dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av dyspné
Tidsram: Baslinje och postoperativ 5:e dag.
|
Den utvärderades med en borgskala från 0-10.
Dyspné mättes i vila och efter ansträngning.
En ökning av poängen tolkas som en ökning av dyspné.
|
Baslinje och postoperativ 5:e dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
- Studierektor: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
- Studiestol: Alper Toker, Prof, Istanbul University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Kaneda H, Saito Y, Okamoto M, Maniwa T, Minami K, Imamura H. Early postoperative mobilization with walking at 4 hours after lobectomy in lung cancer patients. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;55(12):493-8. doi: 10.1007/s11748-007-0169-8. Epub 2007 Dec 11.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
- Meek PM. Measurement of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: what is the tool telling you? Chron Respir Dis. 2004;1(1):29-37. doi: 10.1191/1479972304cd008ra.
- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5563
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .