胸部手術後の経皮的電気神経刺激の有効性
胸部手術を受ける患者の肺機能および機能的運動能力に対する理学療法およびリハビリテーションプログラムと組み合わせた経皮的電気神経刺激の役割?無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
開胸術後の痛みは、手術後の痛みの中で最も深刻なタイプの 1 つです。 開胸後の痛みが効果的に治療されないと、肺コンプライアンスの低下、咳や深呼吸ができなくなります。 分泌の増加は、無気肺および肺炎につながります。 手術後、早期動員、気道洗浄(加湿、吸引、強制呼気、咳嗽補助)、酸素療法、制御された呼吸訓練、インセンティブスパイロメトリーの使用、および姿勢と一般的な運動を含むそのような選択された運動 理学療法とリハビリテーションのアプローチは、合併症を防ぐことができます. 慎重に計画された術前および術後の胸部理学療法およびリハビリテーション プログラムにより、術後合併症が最小限に抑えられます。これらの患者の正常な機能を回復します。 術後理学療法のアプリケーションは、患者の効果的な参加のために疼痛療法と組み合わせる必要があります。
局所麻酔薬、オピオイド、および肋間ブロック、傍脊椎ブロック、胸膜間ブロック、硬膜外ブロックなどのさまざまな特別な鎮痛技術が、開胸術後の痛みを和らげるために使用されます。 ただし、これらの手法には、吐き気、嘔吐、呼吸抑制、眠気などの深刻な副作用があります。 従来の鎮痛法に経皮電気神経刺激法(TENS)を併用することで、鎮痛剤の使用や副作用、術後の回復期間を短縮でき、疼痛管理に有用であることが報告されています。 心臓手術後、TENS は術後の切開痛の治療に有用であることがわかっています。 開胸術後のTENS療法は、患者管理鎮痛と同じくらい効果的であることが報告されています。
したがって、この研究は、胸部手術を受ける患者の肺機能および機能的運動能力に対する理学療法およびリハビリテーションプログラムと組み合わせた経皮的電気神経刺激の効果を調査することを計画しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺癌で肺葉切除を受けている患者
除外基準:
- 肺全摘術を受けている患者。
- 肺葉切除よりも小さな切除を受ける患者。
- 重度の不整脈、ペースメーカー、重度の心不全の存在、
- 協調性障害のある患者
- 四肢に影響を与える神経学的または整形外科的問題の存在。
- 重度の精神障害のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:理学療法リハビリテーションおよび経皮的電気神経刺激(TENS)グループ
理学療法リハビリテーションおよび経皮電気神経刺激(TENS)グループは、胸部手術後の理学療法リハビリテーションアプローチに加えて、TENS療法を受けました。 理学療法とリハビリテーション プログラムは、手術後に開始され、30 分間、1 日 2 回、週 5 日行われました。 プログラムには、呼吸と姿勢の練習、咳、可動性の強化が含まれていました。 TENS 療法は、2 チャンネルのポータブル TENS デバイスと使い捨て電極を使用して行われました。 切開線の両側に TENS を適用します。 手術後、理学療法のリハビリテーションの前に、TENS を 1 日 2 回、週 5 日、30 分間実施しました。 患者は、手術前と手術後 5 日の終わりに評価されました。 |
理学療法リハビリテーションおよび経皮電気神経刺激(TENS)グループは、胸部手術後の理学療法リハビリテーションに加えて、TENS療法を受けました。 理学療法とリハビリテーション プログラムは、手術後に開始され、30 分間、1 日 2 回、週 5 日行われました。 プログラムには、呼吸と姿勢の練習、咳、可動性の強化が含まれていました。 経皮的電気神経刺激は、2 チャンネルのポータブル TENS デバイスと使い捨て電極を使用して実行されました。 切開線の両側に TENS を適用します。 手術後、理学療法とリハビリテーションの前に、TENS を 1 日 2 回、週 5 日、30 分間実施しました。 患者は、手術前と手術後 5 日の終わりに評価されました。 |
アクティブコンパレータ:理学療法リハビリテーショングループ
このグループは、胸部手術後の理学療法とリハビリテーション プログラムのみに登録されました。 理学療法とリハビリテーション プログラムは、手術後に開始され、30 分間、1 日 2 回、週 5 日行われました。 プログラムには、呼吸と姿勢の練習、咳、可動性の強化が含まれていました。 患者は、手術前と手術後 5 日の終わりに評価されました。 |
理学療法とリハビリテーションは、手術後 5 日間、1 日 2 回、30 分間、胸部手術後、週 5 日行った。 プログラムには、呼吸と姿勢の練習、咳、可動性の強化が含まれていました。 患者は、手術前と手術後 5 日の終わりに評価されました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的運動能力
時間枠:術後5日目のベースラインの機能的運動能力からの変化。
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機能的運動能力は、米国胸部学会のガイドラインに従って 6 分間の歩行テストで測定されました。
6 分間の歩行距離はメートルで記録されました。
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術後5日目のベースラインの機能的運動能力からの変化。
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1 秒間の強制呼気量 スパイロ測定
時間枠:術後5日目のベースラインの機能的運動能力からの変化。
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1秒間の肺活量測定における努力呼気量を測定した。
テストは、米国胸部学会/欧州呼吸器学会の基準に従って実施されました。
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術後5日目のベースラインの機能的運動能力からの変化。
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強制肺活量 肺活量測定
時間枠:術後5日目のベースラインの機能的運動能力からの変化。
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強制肺活量スパイロメトリー測定を測定した。
テストは、米国胸部学会/欧州呼吸器学会の基準に従って実施されました。
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術後5日目のベースラインの機能的運動能力からの変化。
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痛みの重症度
時間枠:ベースラインと術後5日目。
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痛みの強さを評価するための、簡単で再現性があり、最小限のツールしか必要とせず、わかりやすい測定ツールである Visual Analogue Scale を使用しました。
このスケールは、水平の直線で構成されています。
行の先頭に 0 の値があり、末尾に 10 の値があります。
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ベースラインと術後5日目。
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咳のピークフロー
時間枠:術後5日目のベースラインの機能的運動能力からの変化。
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患者が背もたれのある椅子に直立して座った状態で、ピークフローメーターデバイスで評価されました。 試験方法を説明し、試し試験を行います。 ノーズピースを鼻に装着し、デバイスのマウスピースを唇でしっかりと包み込みました。 深呼吸をして、患者からデバイスに突然素早く息を吹き込むように指示されました。 3 つの許容可能なテストのうち、最も優れたものが記録されました。 |
術後5日目のベースラインの機能的運動能力からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の評価
時間枠:ベースラインと術後5日目。
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0~10点のボーグスケールで評価されました。
呼吸困難は安静時と運動後に測定した。
スコアの増加は、呼吸困難の増加として解釈されます。
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ベースラインと術後5日目。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD、Marmara University
- スタディディレクター:Nilgun Gurses, Prof、Bezmialem Vakif University
- スタディチェア:Alper Toker, Prof、Istanbul University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Kaneda H, Saito Y, Okamoto M, Maniwa T, Minami K, Imamura H. Early postoperative mobilization with walking at 4 hours after lobectomy in lung cancer patients. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;55(12):493-8. doi: 10.1007/s11748-007-0169-8. Epub 2007 Dec 11.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
- Meek PM. Measurement of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: what is the tool telling you? Chron Respir Dis. 2004;1(1):29-37. doi: 10.1191/1479972304cd008ra.
- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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