- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04879108
흉부 수술 후 경피적 전기 신경 자극의 효과
물리치료 및 재활 프로그램과 병행한 경피적 전기신경자극술이 흉부외과 환자의 폐기능 및 기능적 운동능력에 미치는 역할 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
개흉술 후 통증은 수술 후 통증 중 가장 심한 유형 중 하나입니다. 개흉술 후 통증이 효과적으로 치료되지 않으면 폐탄성이 감소하고 기침과 심호흡이 불가능해진다. 분비 증가는 무기폐와 폐렴을 유발합니다. 수술 후, 조기 동원, 기도 청소 제공(가습, 흡인, 강제 호기, 기침 보조), 산소 요법, 호흡 조절 운동, 인센티브 폐활량계 사용 및 자세 및 일반 운동을 포함한 선택된 운동 물리 치료 및 재활 접근법은 합병증을 예방할 수 있습니다. . 신중하게 계획된 수술 전 및 수술 후 흉부 물리 치료 및 재활 프로그램은 수술 후 합병증을 최소화합니다. 이 환자들에게 정상적인 기능을 회복시킬 것입니다. 수술 후 물리 치료 적용은 환자의 효과적인 참여를 위해 통증 치료와 결합되어야 합니다.
국소 마취제, 오피오이드 및 늑간, 척추주위, 흉막간 및 경막외 차단을 포함한 다양한 특수 진통 기술이 개흉술 후 통증을 완화하는 데 사용됩니다. 그러나 이러한 기술은 메스꺼움, 구토, 호흡 억제 및 졸음과 같은 심각한 부작용이 있습니다. 경피적 전기신경자극술(TENS: Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)을 기존의 진통 방법과 함께 사용하면 진통제의 사용, 부작용, 수술 후 회복 기간을 줄일 수 있고 통증 조절에 유용하다는 보고가 있다. 심장 수술 후, TENS는 수술 후 절개 통증의 치료에 유용한 것으로 밝혀졌습니다. 개흉술 후 TENS 치료가 환자 조절 진통제만큼 효과적이라고 보고되었습니다.
따라서 본 연구에서는 물리치료와 재활프로그램을 병용한 경피적 전기신경자극이 흉부외과 환자의 폐기능 및 기능적 운동능력에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐암으로 폐엽 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 폐절제술을 받는 환자.
- 폐엽절제술보다 작은 절제술을 받는 환자.
- 심각한 부정맥의 존재, 심박조율기, 심한 심부전,
- 협조 장애가 있는 환자
- 사지에 영향을 미치는 신경학적 또는 정형외과적 문제의 존재.
- 중증 정신 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 재활 및 경피 전기 신경 자극(TENS) 그룹
물리치료 재활 및 TENS(경피적 전기 신경 자극) 그룹은 흉부 수술 후 물리치료 재활 접근법에 추가하여 TENS 치료를 받았습니다. 수술 후 물리치료 및 재활 프로그램을 시작하였으며, 1일 2회, 주 5일 30분씩 시행하였다. 프로그램에는 호흡 및 자세 운동, 기침, 이동성 향상이 포함되었습니다. TENS 요법은 2채널 휴대용 TENS 장치와 일회용 전극을 사용하여 수행되었습니다. 절개선 양쪽에 TENS를 적용합니다. 수술 후 물리치료 전 TENS를 주 5일, 1일 2회 30분 동안 시행하였다. 수술 전과 수술 후 5일째에 환자를 평가했습니다. |
물리치료 재활 및 TENS(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) 그룹은 흉부 수술 후 물리치료 재활과 함께 TENS 치료를 받았습니다. 수술 후 물리치료 및 재활 프로그램을 시작하였으며, 1일 2회, 주 5일 30분씩 시행하였다. 프로그램에는 호흡 및 자세 운동, 기침, 이동성 향상이 포함되었습니다. 경피적 전기 신경 자극은 2채널 휴대용 TENS 장치와 일회용 전극을 사용하여 수행되었습니다. 절개선 양쪽에 TENS를 적용합니다. 수술 후 물리치료 및 재활치료 전 1일 2회, 주 5일 30분 동안 TENS를 시행하였다. 수술 전과 수술 후 5일째에 환자를 평가했습니다. |
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활성 비교기: 물리치료재활그룹
이 그룹은 흉부 수술 후 물리치료와 재활 프로그램만 등록하였다. 수술 후 물리치료 및 재활 프로그램을 시작하였으며, 1일 2회, 주 5일 30분씩 시행하였다. 프로그램에는 호흡 및 자세 운동, 기침, 이동성 향상이 포함되었습니다. 수술 전과 수술 후 5일째에 환자를 평가했습니다. |
물리치료 및 재활치료는 수술 후 5일 동안 1일 2회, 30분 동안 주 5일 시행하였다. 프로그램에는 호흡 및 자세 운동, 기침, 이동성 향상이 포함되었습니다. 수술 전과 수술 후 5일째에 환자를 평가했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 운동 능력
기간: 수술 후 5일째 기준선 기능적 운동 능력의 변화.
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기능적 운동능력은 American Thoracic Society 가이드라인에 따라 6분 걷기 테스트로 측정하였다.
6분 도보 거리를 미터로 기록했습니다.
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수술 후 5일째 기준선 기능적 운동 능력의 변화.
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1초간 강제 호기량 폐활량 측정
기간: 수술 후 5일째 기준선 기능적 운동 능력의 변화.
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1초간 폐활량 측정에서 강제 호기량을 측정했습니다.
시험은 American Thoracic Society/European Respiratory Society 기준에 따라 수행되었습니다.
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수술 후 5일째 기준선 기능적 운동 능력의 변화.
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강제 폐활량 폐활량 측정
기간: 수술 후 5일째 기준선 기능적 운동 능력의 변화.
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강제 폐활량 측정 폐활량 측정이 측정되었습니다.
시험은 American Thoracic Society/European Respiratory Society 기준에 따라 수행되었습니다.
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수술 후 5일째 기준선 기능적 운동 능력의 변화.
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통증 정도
기간: 기준선 및 수술 후 5일째.
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통증 강도 평가를 위해 쉽고 재현 가능하며 최소 도구가 필요하고 이해할 수 있는 측정 도구인 Visual Analogue Scale을 사용했습니다.
이 눈금은 수평 직선으로 구성됩니다.
줄의 시작 부분에는 0의 값이 있고 끝 부분에는 10의 값이 있습니다.
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기준선 및 수술 후 5일째.
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최고 기침 흐름
기간: 수술 후 5일째 기준선 기능적 운동 능력의 변화.
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환자가 등받이가 있는 의자에 똑바로 앉은 상태에서 최대 호기량 측정기로 평가하였다. 테스트 방법을 설명하고 시범 테스트를 수행합니다. 노즈피스를 코에 부착하고 장치의 마우스피스를 입술로 단단히 감쌌다. 심호흡을 하고 갑자기 그리고 빠르게 환자 앞의 장치에 바람을 불어넣으라는 요청을 받았습니다. 세 가지 허용 가능한 테스트 중 최고가 기록되었습니다. |
수술 후 5일째 기준선 기능적 운동 능력의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란의 평가
기간: 기준선 및 수술 후 5일째.
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0-10점 보그 척도로 평가되었습니다.
호흡곤란은 휴식 시와 활동 후에 측정되었습니다.
점수의 증가는 호흡곤란의 증가로 해석됩니다.
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기준선 및 수술 후 5일째.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
- 연구 책임자: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
- 연구 의자: Alper Toker, Prof, Istanbul University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
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- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
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- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
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