A transzkután elektromos idegstimuláció hatékonysága mellkasi műtét után
A transzkután elektromos idegstimuláció fizioterápiás és rehabilitációs programmal kombinált szerepe a mellkasi műtéten átesett betegek tüdőfunkciójában és funkcionális terhelési kapacitásában? Véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A torakotómia utáni fájdalom a műtét utáni fájdalom egyik legsúlyosabb fajtája. Ha a thoracotomiát követő fájdalmat nem kezelik hatékonyan, az a pulmonalis együttműködés csökkenését, köhögési képtelenséget és mély légzést okoz. A fokozott szekréció atelektáziához és tüdőgyulladáshoz vezet. Műtét után korai mobilizáció, légutak tisztítása (párásítás, aspiráció, kényszerlégzés, asszisztált köhögés), oxigénterápia, kontrollált légzőgyakorlatok, ösztönző spirometria alkalmazása és az ilyen kiválasztott gyakorlatok, beleértve a testtartást és az általános gyakorlatokat fizioterápiás és rehabilitációs megközelítések megelőzhetik a szövődményeket. . A gondosan megtervezett pre- és posztoperatív mellkasi fizioterápiás és rehabilitációs program minimalizálja a posztoperatív szövődményeket; ezeknél a betegeknél helyreállítja a normális működést. A műtét utáni fizioterápiás alkalmazásokat fájdalomterápiával kell kombinálni a beteg hatékony részvétele érdekében.
A thoracotomia utáni fájdalom enyhítésére helyi érzéstelenítőket, opioidokat és különböző speciális fájdalomcsillapító technikákat alkalmaznak, beleértve az interkostális, paravertebrális, interpleurális és epidurális blokkokat. Ezeknek a technikáknak azonban súlyos mellékhatásai vannak, például hányinger, hányás, légzésdepresszió és álmosság. Beszámoltak arról, hogy a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazása a hagyományos fájdalomcsillapító módszerek mellett csökkentheti a fájdalomcsillapítók használatát, a mellékhatásokat és a műtét utáni gyógyulási időszakot, és hasznos a fájdalomcsillapításban. Szívműtét után a TENS-t hasznosnak találták a posztoperatív metszési fájdalmak kezelésében. Beszámoltak arról, hogy a thoracotomia után a TENS-terápia ugyanolyan hatékony, mint a beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás.
Ezért ez a tanulmány azt tervezte, hogy megvizsgálja a fizioterápiával és rehabilitációs programmal kombinált transzkután elektromos idegstimuláció hatását a tüdőfunkcióra és a funkcionális gyakorlati kapacitásra a mellkasi műtéten átesett betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrák miatt lobectomián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- Pneumonectomián átesett betegek.
- A lobectomiánál kisebb reszekción átesett betegek.
- Súlyos aritmia jelenléte, pacemaker, súlyos szívelégtelenség,
- Kooperációs zavarban szenvedő betegek
- A végtagokat érintő neurológiai vagy ortopédiai problémák jelenléte.
- Súlyos pszichés zavarban szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fizioterápiás rehabilitáció és transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) csoport
A fizioterápiás rehabilitáció és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) csoport a mellkasi műtétek utáni fizioterápiás rehabilitációs megközelítések mellett TENS-terápiát is kapott. A műtét után indult fizioterápiás és rehabilitációs program 30 perces, napi kétszeri, heti 5 napon át. A programban légző- és testtartás gyakorlatok, köhögés, mobilitás fokozás szerepelt. A TENS terápiát 2 csatornás hordozható TENS készülékkel és eldobható elektródákkal végeztük. A TENS a metszésvonal mindkét oldalán felhelyezve. A műtét után TENS-t végeztünk a fizioterápiás rehabilitáció előtt 30 percig, naponta kétszer, heti 5 napon. A betegeket a műtét előtt és a posztoperatív 5. nap végén értékelték. |
A fizioterápiás rehabilitáció és a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) csoport a mellkasi műtét utáni fizioterápiás rehabilitáció mellett TENS terápiát is kapott. A műtét után indult fizioterápiás és rehabilitációs program 30 perces, napi kétszeri, heti 5 napon át. A programban légző- és testtartás gyakorlatok, köhögés, mobilitás fokozás szerepelt. A transzkután elektromos idegstimulációt 2 csatornás hordozható TENS eszközzel és eldobható elektródákkal végeztük. A TENS a metszésvonal mindkét oldalán felhelyezve. A műtét után TENS-t végeztünk a Fizioterápia és Rehabilitáció előtt 30 percig, naponta kétszer, heti 5 napon. A betegeket a műtét előtt és a posztoperatív 5. nap végén értékelték. |
|
Aktív összehasonlító: Fizioterápiás rehabilitációs csoport
Ez a csoport csak a mellkasi műtét utáni fizioterápiás és rehabilitációs programban vett részt. A műtét után indult fizioterápiás és rehabilitációs program 30 perces, napi kétszeri, heti 5 napon át. A programban légző- és testtartás gyakorlatok, köhögés, mobilitás fokozás szerepelt. A betegeket a műtét előtt és a posztoperatív 5. nap végén értékelték. |
A fizioterápiát és a rehabilitációt a műtét után 5 napig, naponta kétszer, 30 percig, hetente 5 napig végeztük a mellkasi műtét után. A programban légző- és testtartás gyakorlatok, köhögés, mobilitás fokozás szerepelt. A betegeket a műtét előtt és a posztoperatív 5. nap végén értékelték. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális gyakorlati kapacitás
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális gyakorlati kapacitáshoz képest a posztoperatív 5. napon.
|
A funkcionális gyakorlati kapacitást a 6 perces séta teszttel mérték az American Thoracic Society irányelvei szerint.
A 6 perces sétatávot méterben rögzítették.
|
Változás a kiindulási funkcionális gyakorlati kapacitáshoz képest a posztoperatív 5. napon.
|
|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt Spirometrikus mérés
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális gyakorlati kapacitáshoz képest a posztoperatív 5. napon.
|
Egy másodperces spirometriás mérés során a kényszerkilégzési térfogatot mértük.
A tesztet az American Thoracic Society/European Respiratory Society kritériumai szerint végeztük.
|
Változás a kiindulási funkcionális gyakorlati kapacitáshoz képest a posztoperatív 5. napon.
|
|
Forced Vital Capacity Spirometrikus mérés
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális gyakorlati kapacitáshoz képest a posztoperatív 5. napon.
|
Forced Vital Capacity spirometriás mérést végeztünk.
A tesztet az American Thoracic Society/European Respiratory Society kritériumai szerint végeztük.
|
Változás a kiindulási funkcionális gyakorlati kapacitáshoz képest a posztoperatív 5. napon.
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: Kiindulási és posztoperatív 5. nap.
|
Vizuális analóg skálát használtunk, amely egy egyszerű, reprodukálható, minimális eszközigényű és érthető mérőeszköz a fájdalom intenzitásának felmérésére.
Ez a skála egy vízszintes, egyenes vonalból áll.
A sor elején 0, a végén 10 van.
|
Kiindulási és posztoperatív 5. nap.
|
|
Csúcsköhögés áramlás
Időkeret: Változás a kiindulási funkcionális gyakorlati kapacitáshoz képest a posztoperatív 5. napon.
|
A csúcsáramlásmérő készülékkel értékelték, miközben a páciens egyenesen ült egy széken, háttal. Elmagyarázzák a vizsgálati módszert, és próbatesztet hajtanak végre. Az orrdarabot az orrhoz erősítették, a készülék szájrészét pedig szorosan az ajkakkal körültekerték. Arra kérték, hogy vegyen egy mély lélegzetet, és hirtelen és gyorsan fújjon bele a betegből a készülékbe. A három elfogadható teszt közül a legjobbat rögzítették. |
Változás a kiindulási funkcionális gyakorlati kapacitáshoz képest a posztoperatív 5. napon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehézlégzés értékelése
Időkeret: Kiindulási és posztoperatív 5. nap.
|
0-10 pontos borg skálával értékelték.
A nehézlégzést nyugalomban és terhelés után mértük.
A pontszám növekedését a nehézlégzés növekedéseként értelmezzük.
|
Kiindulási és posztoperatív 5. nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
- Tanulmányi igazgató: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
- Tanulmányi szék: Alper Toker, Prof, Istanbul University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Kaneda H, Saito Y, Okamoto M, Maniwa T, Minami K, Imamura H. Early postoperative mobilization with walking at 4 hours after lobectomy in lung cancer patients. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;55(12):493-8. doi: 10.1007/s11748-007-0169-8. Epub 2007 Dec 11.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
- Meek PM. Measurement of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: what is the tool telling you? Chron Respir Dis. 2004;1(1):29-37. doi: 10.1191/1479972304cd008ra.
- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5563
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .