A Eficácia da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Após Cirurgia Torácica
O Papel da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea Combinada com Fisioterapia e Programa de Reabilitação na Função Pulmonar e Capacidade de Exercício Funcional em Pacientes Submetidos à Cirurgia Torácica? Um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor pós-toracotomia é um dos tipos mais graves de dor pós-cirúrgica. Quando a dor após a toracotomia não é tratada de forma eficaz, causa diminuição da complacência pulmonar, incapacidade de tossir e respiração profunda. O aumento da secreção leva a atelectasia e pneumonia. Após a cirurgia, mobilização precoce, limpeza das vias aéreas (umidificação, aspiração, expiração forçada, tosse assistida), oxigenoterapia, exercícios respiratórios controlados, uso de espirometria de incentivo e exercícios selecionados, incluindo postura e exercícios gerais, fisioterapia e abordagens de reabilitação podem prevenir complicações . Um programa de reabilitação e fisioterapia respiratória pré e pós-operatória cuidadosamente planejado minimiza as complicações pós-operatórias; ele restaurará a função normal nesses pacientes. As aplicações de fisioterapia pós-cirúrgica devem ser combinadas com a terapia da dor para uma participação efetiva do paciente.
Anestésicos locais, opioides e diferentes técnicas especiais de analgesia, incluindo bloqueios intercostais, paravertebrais, interpleurais e epidurais, são usados para aliviar a dor após a toracotomia. No entanto, essas técnicas têm efeitos colaterais graves, como náuseas, vômitos, depressão respiratória e sonolência. Tem sido relatado que o uso da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), além dos métodos tradicionais de analgesia, pode reduzir o uso de analgésicos, efeitos colaterais e período de recuperação pós-operatória, além de ser útil para o controle da dor. Após a cirurgia cardíaca, a TENS foi considerada útil no tratamento da dor da incisão pós-operatória. Foi relatado que a terapia TENS após toracotomia é tão eficaz quanto a analgesia controlada pelo paciente.
Portanto, este estudo planejou investigar os efeitos da estimulação elétrica nervosa transcutânea combinada com fisioterapia e programa de reabilitação na função pulmonar e na capacidade de exercício funcional em pacientes submetidos à cirurgia torácica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a lobectomia para câncer de pulmão
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a pneumonectomia.
- Pacientes submetidos a ressecção menor do que a lobectomia.
- Presença de arritmia grave, marca-passo, insuficiência cardíaca grave,
- Pacientes com transtorno de cooperação
- Presença de problemas neurológicos ou ortopédicos afetando as extremidades.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Fisioterapia e Grupo de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS)
O grupo de reabilitação fisioterapêutica e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) recebeu terapia TENS além de abordagens de reabilitação fisioterapêutica após cirurgia torácica. O programa de fisioterapia e reabilitação foi iniciado após a cirurgia e foi realizado por 30 minutos, duas vezes ao dia, 5 dias por semana. O programa incluiu exercícios respiratórios e posturais, tosse, melhorando a mobilidade. A terapia TENS foi realizada com o dispositivo TENS portátil de 2 canais e usando eletrodos descartáveis. TENS aplicada em ambos os lados da linha de incisão. Após a cirurgia, o TENS foi realizado antes da reabilitação fisioterapêutica por 30 min, duas vezes ao dia, 5 dias por semana. Os pacientes foram avaliados antes da cirurgia e ao final do 5º dia de pós-operatório. |
O grupo de reabilitação fisioterapêutica e estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) recebeu terapia TENS além da reabilitação fisioterapêutica após cirurgia torácica. O programa de fisioterapia e reabilitação foi iniciado após a cirurgia e foi realizado por 30 minutos, duas vezes ao dia, 5 dias por semana. O programa incluiu exercícios respiratórios e posturais, tosse, melhorando a mobilidade. A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea foi realizada com o aparelho TENS portátil de 2 canais e com eletrodos descartáveis. TENS aplicada em ambos os lados da linha de incisão. Após a cirurgia, TENS foi realizado antes da Fisioterapia e Reabilitação por 30 min, duas vezes ao dia, 5 dias por semana. Os pacientes foram avaliados antes da cirurgia e ao final do 5º dia de pós-operatório. |
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Fisioterapia
Este grupo foi inscrito apenas em programa de fisioterapia e reabilitação após cirurgia torácica. O programa de fisioterapia e reabilitação foi iniciado após a cirurgia e foi realizado por 30 minutos, duas vezes ao dia, 5 dias por semana. O programa incluiu exercícios respiratórios e posturais, tosse, melhorando a mobilidade. Os pacientes foram avaliados antes da cirurgia e ao final do 5º dia de pós-operatório. |
A Fisioterapia e Reabilitação foi realizada por 5 dias após a cirurgia, duas vezes ao dia, por 30 min, 5 dias por semana após a cirurgia torácica. O programa incluiu exercícios respiratórios e posturais, tosse, melhorando a mobilidade. Os pacientes foram avaliados antes da cirurgia e ao final do 5º dia de pós-operatório. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Capacidade Funcional de Exercício
Prazo: Alteração da capacidade de exercício funcional basal no 5º dia pós-operatório.
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A capacidade funcional de exercício foi medida com o Teste de Caminhada de 6 Minutos de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society.
A distância percorrida em 6 minutos foi registrada em metros.
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Alteração da capacidade de exercício funcional basal no 5º dia pós-operatório.
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Volume expiratório forçado em um segundo Medição espirométrica
Prazo: Alteração da capacidade de exercício funcional basal no 5º dia pós-operatório.
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O volume expiratório forçado em um segundo foi medido pela espirometria.
O teste foi realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Alteração da capacidade de exercício funcional basal no 5º dia pós-operatório.
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Medição espirométrica da capacidade vital forçada
Prazo: Alteração da capacidade de exercício funcional basal no 5º dia pós-operatório.
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A medição espirométrica da Capacidade Vital Forçada foi medida.
O teste foi realizado de acordo com os critérios da American Thoracic Society/European Respiratory Society.
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Alteração da capacidade de exercício funcional basal no 5º dia pós-operatório.
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Gravidade da dor
Prazo: Baseline e pós-operatório 5 dias.
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Foi utilizada a Escala Visual Analógica, que é uma ferramenta de medição fácil, reprodutível, que requer o mínimo de ferramentas e que é compreensível para a avaliação da intensidade da dor.
Esta escala consiste em uma linha reta horizontal.
Há um valor de 0 no início da linha e 10 no final.
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Baseline e pós-operatório 5 dias.
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Pico de fluxo de tosse
Prazo: Alteração da capacidade de exercício funcional basal no 5º dia pós-operatório.
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Foi avaliado com o aparelho do medidor de pico de fluxo enquanto o paciente estava sentado ereto em uma cadeira com encosto. O método de teste é explicado e um teste experimental é realizado. O revólver foi preso ao nariz e o bocal do dispositivo foi enrolado firmemente com os lábios. Solicitou-se que respirasse fundo e soprasse repentina e rapidamente no aparelho do paciente. O melhor de três testes aceitáveis foi registrado. |
Alteração da capacidade de exercício funcional basal no 5º dia pós-operatório.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dispneia
Prazo: Baseline e pós-operatório 5 dias.
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Foi avaliado com uma escala de Borg de 0-10 pontos.
A dispneia foi medida em repouso e após esforço.
Um aumento na pontuação é interpretado como um aumento na dispneia.
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Baseline e pós-operatório 5 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
- Diretor de estudo: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
- Cadeira de estudo: Alper Toker, Prof, Istanbul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Kaneda H, Saito Y, Okamoto M, Maniwa T, Minami K, Imamura H. Early postoperative mobilization with walking at 4 hours after lobectomy in lung cancer patients. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;55(12):493-8. doi: 10.1007/s11748-007-0169-8. Epub 2007 Dec 11.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
- Meek PM. Measurement of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: what is the tool telling you? Chron Respir Dis. 2004;1(1):29-37. doi: 10.1191/1479972304cd008ra.
- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5563
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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