Эффективность чрескожной электростимуляции нервов после торакальных операций
Роль чрескожной электростимуляции нервов в сочетании с физиотерапевтическими и реабилитационными программами на легочную функцию и функциональную работоспособность у пациентов, перенесших торакальные операции? Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Постторакотомическая боль является одним из наиболее тяжелых видов послеоперационной боли. Когда боль после торакотомии не лечится эффективно, она вызывает снижение растяжимости легких, невозможность кашля и глубокого дыхания. Повышенная секреция приводит к ателектазу и пневмонии. После операции ранняя мобилизация, обеспечение очистки дыхательных путей (увлажнение, аспирация, форсированный выдох, вспомогательный кашель), оксигенотерапия, управляемая дыхательная гимнастика, использование стимулирующей спирометрии и таких избранных упражнений, включая осаночные и общие упражнения, физиотерапевтические и реабилитационные подходы могут предотвратить осложнения. . Тщательно спланированная до и послеоперационная программа физиотерапии грудной клетки и реабилитации сводит к минимуму послеоперационные осложнения; это восстановит нормальную функцию у этих пациентов. Послеоперационные физиотерапевтические аппликации следует сочетать с обезболивающей терапией для эффективного участия пациента.
Для купирования боли после торакотомии используются местные анестетики, опиоиды и различные специальные методы обезболивания, включая межреберные, паравертебральные, интерплевральные и эпидуральные блокады. Однако эти методы имеют серьезные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, угнетение дыхания и сонливость. Сообщалось, что использование чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) в дополнение к традиционным методам обезболивания может уменьшить использование анальгетиков, побочные эффекты и период послеоперационного восстановления, а также полезно для контроля боли. После операции на сердце ЧЭНС оказалась полезной для лечения послеоперационной боли в разрезе. Сообщалось, что терапия ЧЭНС после торакотомии столь же эффективна, как и обезболивание, контролируемое пациентом.
Таким образом, в этом исследовании планировалось изучить влияние чрескожной электронейростимуляции в сочетании с физиотерапией и реабилитационной программой на легочную функцию и функциональную способность к физической нагрузке у пациентов, перенесших торакальную хирургию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лобэктомию по поводу рака легкого
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие пневмонэктомию.
- Пациенты, перенесшие меньшую резекцию, чем лобэктомия.
- Наличие серьезной аритмии, кардиостимулятора, тяжелой сердечной недостаточности,
- Пациенты с расстройством сотрудничества
- Наличие неврологических или ортопедических проблем, затрагивающих конечности.
- Пациенты с тяжелыми психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа физиотерапевтической реабилитации и чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС)
Группа физиотерапевтической реабилитации и чрескожной электронейростимуляции (ЧЭНС) получала терапию ЧЭНС в дополнение к физиотерапевтическим реабилитационным подходам после торакальной хирургии. Программа физиотерапии и реабилитации была начата после операции и проводилась по 30 мин 2 раза в день 5 дней в неделю. В программу были включены дыхательные и осаночные упражнения, противокашлевые, повышающие подвижность. ЧЭНС-терапию проводили на двухканальном портативном аппарате ЧЭНС с использованием одноразовых электродов. TENS применяется с обеих сторон от линии разреза. После операции перед физиотерапевтической реабилитацией проводилась ЧЭНС по 30 мин 2 раза в день 5 дней в неделю. Состояние пациентов оценивали до операции и в конце 5-х суток послеоперационного периода. |
Группа физиотерапевтической реабилитации и чрескожной электростимуляции нервов (ЧЭНС) получала терапию ЧЭНС в дополнение к физиотерапевтической реабилитации после торакальной хирургии. Программа физиотерапии и реабилитации была начата после операции и проводилась по 30 мин 2 раза в день 5 дней в неделю. В программу были включены дыхательные и осаночные упражнения, противокашлевые, повышающие подвижность. Чрескожную электрическую стимуляцию нервов проводили с помощью 2-канального портативного аппарата ЧЭНС с использованием одноразовых электродов. TENS применяется с обеих сторон от линии разреза. После операции перед ЛФК проводили ЧЭНС по 30 мин 2 раза в день 5 дней в неделю. Состояние пациентов оценивали до операции и в конце 5-х суток послеоперационного периода. |
|
Активный компаратор: Физиотерапевтическая реабилитационная группа
В эту группу входили только физиотерапевтические и реабилитационные программы после торакальных операций. Программа физиотерапии и реабилитации была начата после операции и проводилась по 30 мин 2 раза в день 5 дней в неделю. В программу были включены дыхательные и осаночные упражнения, противокашлевые, повышающие подвижность. Состояние пациентов оценивали до операции и в конце 5-х суток послеоперационного периода. |
ЛФК проводили в течение 5 дней после операции, дважды в день, по 30 мин, 5 дней в неделю после торакальной операции. В программу были включены дыхательные и осаночные упражнения, противокашлевые, повышающие подвижность. Состояние пациентов оценивали до операции и в конце 5-х суток послеоперационного периода. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способность к функциональным упражнениям
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 5-й послеоперационный день.
|
Функциональная способность к физической нагрузке измерялась с помощью теста 6-минутной ходьбы в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
6-минутное расстояние ходьбы было записано в метрах.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 5-й послеоперационный день.
|
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду Спирометрическое измерение
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 5-й послеоперационный день.
|
Измеряли объем форсированного выдоха за одну секунду спирометрического измерения.
Тест проводился в соответствии с критериями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 5-й послеоперационный день.
|
|
Спирометрическое измерение форсированной жизненной емкости легких
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 5-й послеоперационный день.
|
Измеряли спирометрическое измерение форсированной жизненной емкости легких.
Тест проводился в соответствии с критериями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 5-й послеоперационный день.
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходные и послеоперационные 5-е сутки.
|
Была использована визуальная аналоговая шкала, которая представляет собой простой, воспроизводимый, требующий минимум инструментов и понятный измерительный инструмент для оценки интенсивности боли.
Эта шкала состоит из горизонтальной прямой линии.
Имеется значение 0 в начале строки и 10 в конце.
|
Исходные и послеоперационные 5-е сутки.
|
|
Пиковый поток от кашля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 5-й послеоперационный день.
|
Его оценивали с помощью пикфлоуметра, когда пациент сидел прямо в кресле со спинкой. Объясняется метод испытания и проводится пробное испытание. Насадку прикрепляли к носу, а мундштук устройства плотно обхватывали губами. Просили сделать глубокий вдох и резко и быстро дунуть в аппарат от больного. Регистрировался лучший из трех приемлемых тестов. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к функциональным нагрузкам на 5-й послеоперационный день.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка одышки
Временное ограничение: Исходные и послеоперационные 5-е сутки.
|
Его оценивали по шкале Борга от 0 до 10 баллов.
Одышку измеряли в покое и после физической нагрузки.
Увеличение балла интерпретируется как усиление одышки.
|
Исходные и послеоперационные 5-е сутки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
- Директор по исследованиям: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
- Учебный стул: Alper Toker, Prof, Istanbul University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Kaneda H, Saito Y, Okamoto M, Maniwa T, Minami K, Imamura H. Early postoperative mobilization with walking at 4 hours after lobectomy in lung cancer patients. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;55(12):493-8. doi: 10.1007/s11748-007-0169-8. Epub 2007 Dec 11.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
- Meek PM. Measurement of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: what is the tool telling you? Chron Respir Dis. 2004;1(1):29-37. doi: 10.1191/1479972304cd008ra.
- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5563
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .