Effektiviteten av transkutan elektrisk nervestimulering etter thoraxkirurgi
Rollen til transkutan elektrisk nervestimulering kombinert med fysioterapi og rehabiliteringsprogram på lungefunksjon og funksjonell treningskapasitet hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi? En randomisert kontrollert prøveversjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte etter torakotomi er en av de mest alvorlige typene etter kirurgisk smerte. Når smerte etter torakotomi ikke behandles effektivt, forårsaker det reduksjon i pulmonal compliance, manglende evne til å hoste og dyp pusting. Økt sekresjon fører til atelektase og lungebetennelse. Etter operasjon, tidlig mobilisering, rensing av luftveiene (fukting, aspirasjon, tvungen ekspirasjon, assistert hoste), oksygenbehandling, kontrollerte pusteøvelser, bruk av incentiv spirometri og slike utvalgte øvelser, inkludert holdning og generelle øvelser fysioterapi og rehabiliteringsmetoder kan forhindre komplikasjoner . Et nøye planlagt pre- og postoperativt fysioterapi- og rehabiliteringsprogram for brystet minimerer postoperative komplikasjoner; det vil gjenopprette normal funksjon hos disse pasientene. Post-kirurgiske fysioterapiapplikasjoner bør kombineres med smertebehandling for effektiv deltakelse av pasienten.
Lokalbedøvelse, opioider og forskjellige spesielle analgesiteknikker inkludert interkostale, paravertebrale, interpleurale og epidurale blokkeringer brukes for å lindre smerte etter torakotomi. Imidlertid har disse teknikkene alvorlige bivirkninger som kvalme, oppkast, respirasjonsdepresjon og søvnighet. Det er rapportert at bruk av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), i tillegg til tradisjonelle analgesimetoder, kan redusere bruken av smertestillende midler, bivirkninger og postoperativ restitusjonsperiode, og er nyttig for smertekontroll. Etter hjertekirurgi har TENS vist seg nyttig i behandling av postoperative snittsmerter. Det er rapportert at TENS-behandling etter torakotomi er like effektiv som pasientkontrollert analgesi.
Derfor planla denne studien å undersøke effekten av transkutan elektrisk nervestimulering kombinert med fysioterapi og rehabiliteringsprogram på lungefunksjon og funksjonell treningskapasitet hos pasienter som gjennomgår thoraxkirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår lobektomi for lungekreft
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår pneumonektomi.
- Pasienter som gjennomgår mindre reseksjon enn lobektomi.
- Tilstedeværelse av alvorlig arytmi, pacemaker, alvorlig hjertesvikt,
- Pasienter med samarbeidsforstyrrelse
- Tilstedeværelse av nevrologiske eller ortopediske problemer som påvirker ekstremitetene.
- Pasienter med alvorlige psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapirehabilitering og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) gruppe
Fysioterapirehabilitering og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)-gruppen mottok TENS-terapi i tillegg til fysioterapirehabiliteringstilnærminger etter thoraxkirurgi. Fysioterapi- og rehabiliteringsprogram ble startet etter operasjonen og det ble utført i 30 minutter, to ganger om dagen, 5 dager i uken. Programmet inkluderte puste- og holdningsøvelser, hoste, økt mobilitet. TENS-terapi ble utført med en 2-kanals bærbar TENS-enhet og ved bruk av engangselektroder. TENS påført på begge sider av snittlinjen. Etter operasjonen ble TENS utført før Fysioterapi-rehabiliteringen i 30 minutter, to ganger daglig, 5 dager i uken. Pasientene ble evaluert før operasjonen og slutten av postoperativ 5. dag. |
Fysioterapirehabilitering og transkutan elektrisk nervestimulering (TENS)-gruppen fikk TENS-behandling i tillegg til fysioterapirehabilitering etter thoraxkirurgi. Fysioterapi- og rehabiliteringsprogram ble startet etter operasjonen og det ble utført i 30 minutter, to ganger om dagen, 5 dager i uken. Programmet inkluderte puste- og holdningsøvelser, hoste, økt mobilitet. Transkutan elektrisk nervestimulering ble utført med en 2-kanals bærbar TENS-enhet og ved bruk av engangselektroder. TENS påført på begge sider av snittlinjen. Etter operasjonen ble TENS utført før fysioterapi og rehabilitering i 30 minutter, to ganger daglig, 5 dager i uken. Pasientene ble evaluert før operasjonen og slutten av postoperativ 5. dag. |
|
Aktiv komparator: Fysioterapi rehabiliteringsgruppe
Denne gruppen ble påmeldt kun fysioterapi og rehabiliteringsprogram etter thoraxkirurgi. Fysioterapi- og rehabiliteringsprogram ble startet etter operasjonen og det ble utført i 30 minutter, to ganger om dagen, 5 dager i uken. Programmet inkluderte puste- og holdningsøvelser, hoste, økt mobilitet. Pasientene ble evaluert før operasjonen og slutten av postoperativ 5. dag. |
Fysioterapi og rehabilitering ble utført i 5 dager etter operasjonen, to ganger daglig, i 30 minutter, 5 dager i uken etter thoraxoperasjonen. Programmet inkluderte puste- og holdningsøvelser, hoste, økt mobilitet. Pasientene ble evaluert før operasjonen og slutten av postoperativ 5. dag. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell treningskapasitet
Tidsramme: Endring fra Baseline Functional Exercise Capacity ved postoperative 5. dager.
|
Funksjonell treningskapasitet ble målt med 6 minutters gangtest i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society.
6 minutters gangavstand ble registrert i meter.
|
Endring fra Baseline Functional Exercise Capacity ved postoperative 5. dager.
|
|
Forsert ekspiratorisk volum på ett sekund Spirometrisk måling
Tidsramme: Endring fra Baseline Functional Exercise Capacity ved postoperative 5. dager.
|
Forsert ekspirasjonsvolum i ett sekund ble spirometrisk måling målt.
Testen ble utført i henhold til American Thoracic Society / European Respiratory Society kriterier.
|
Endring fra Baseline Functional Exercise Capacity ved postoperative 5. dager.
|
|
Forced Vital Capacity Spirometrisk måling
Tidsramme: Endring fra Baseline Functional Exercise Capacity ved postoperative 5. dager.
|
Forced Vital Capacity spirometrisk måling ble målt.
Testen ble utført i henhold til American Thoracic Society / European Respiratory Society kriterier.
|
Endring fra Baseline Functional Exercise Capacity ved postoperative 5. dager.
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Baseline og postoperative 5. dager.
|
Visual Analogue Scale som er et enkelt, reproduserbart, minimalt verktøykrevende og forståelig måleverktøy for vurdering av smerteintensitet ble brukt.
Denne skalaen består av en horisontal, rett linje.
Det er en verdi på 0 på begynnelsen av linjen og 10 på slutten.
|
Baseline og postoperative 5. dager.
|
|
Høy hostestrøm
Tidsramme: Endring fra Baseline Functional Exercise Capacity ved postoperative 5. dager.
|
Det ble evaluert med peak flow-måleren mens pasienten satt oppreist i en stol med rygg. Testmetoden forklares og det gjennomføres en prøvetest. Nesestykket ble festet til nesen og munnstykket på enheten ble pakket tett med leppene. Den ble bedt om å trekke pusten dypt og plutselig og raskt blåse inn i enheten fra pasienten. Den beste av tre akseptable tester ble registrert. |
Endring fra Baseline Functional Exercise Capacity ved postoperative 5. dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av dyspné
Tidsramme: Baseline og postoperative 5. dager.
|
Det ble evaluert med en borgskala fra 0-10.
Dyspné ble målt i hvile og etter anstrengelse.
En økning i skår tolkes som en økning i dyspné.
|
Baseline og postoperative 5. dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
- Studieleder: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
- Studiestol: Alper Toker, Prof, Istanbul University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Erdogan M, Erdogan A, Erbil N, Karakaya HK, Demircan A. Prospective, Randomized, Placebo-controlled Study of the Effect of TENS on postthoracotomy pain and pulmonary function. World J Surg. 2005 Dec;29(12):1563-70. doi: 10.1007/s00268-005-7934-6.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Kaneda H, Saito Y, Okamoto M, Maniwa T, Minami K, Imamura H. Early postoperative mobilization with walking at 4 hours after lobectomy in lung cancer patients. Gen Thorac Cardiovasc Surg. 2007 Dec;55(12):493-8. doi: 10.1007/s11748-007-0169-8. Epub 2007 Dec 11.
- Benedetti F, Amanzio M, Casadio C, Cavallo A, Cianci R, Giobbe R, Mancuso M, Ruffini E, Maggi G. Control of postoperative pain by transcutaneous electrical nerve stimulation after thoracic operations. Ann Thorac Surg. 1997 Mar;63(3):773-6. doi: 10.1016/s0003-4975(96)01249-0.
- Sancho J, Servera E, Diaz J, Marin J. Comparison of peak cough flows measured by pneumotachograph and a portable peak flow meter. Am J Phys Med Rehabil. 2004 Aug;83(8):608-12. doi: 10.1097/01.phm.0000133431.70907.a2.
- Meek PM. Measurement of dyspnea in chronic obstructive pulmonary disease: what is the tool telling you? Chron Respir Dis. 2004;1(1):29-37. doi: 10.1191/1479972304cd008ra.
- Freynet A, Falcoz PE. Is transcutaneous electrical nerve stimulation effective in relieving postoperative pain after thoracotomy? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Feb;10(2):283-8. doi: 10.1510/icvts.2009.219576. Epub 2009 Nov 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5563
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .