Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów po operacjach klatki piersiowej

4 maja 2021 zaktualizowane przez: Marmara University

Rola przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w połączeniu z fizjoterapią i programem rehabilitacji na czynność płuc i funkcjonalną wydolność wysiłkową pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym? Randomizowana kontrolowana próba

Celem tego randomizowanego i kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w połączeniu z fizjoterapią i programem rehabilitacji na czynność płuc i wydolność wysiłkową.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból po torakotomii jest jednym z najcięższych rodzajów bólu pooperacyjnego. Nieskuteczne leczenie bólu po torakotomii powoduje zmniejszenie podatności płuc, niemożność kaszlu i głębokiego oddychania. Zwiększone wydzielanie prowadzi do niedodmy i zapalenia płuc. Po operacji wczesna mobilizacja, zapewnienie udrażniania dróg oddechowych (nawilżanie, aspiracja, wymuszony wydech, wspomaganie odkrztuszania), tlenoterapia, kontrolowane ćwiczenia oddechowe, stosowanie spirometrii motywacyjnej i tak dobranych ćwiczeń, w tym postawy i ćwiczeń ogólnych, fizjoterapia i rehabilitacja mogą zapobiegać powikłaniom . Starannie zaplanowany przed- i pooperacyjny program fizjoterapii i rehabilitacji klatki piersiowej minimalizuje powikłania pooperacyjne; przywróci normalne funkcjonowanie u tych pacjentów. Pooperacyjne zabiegi fizjoterapeutyczne należy łączyć z terapią bólu, aby efektywnie uczestniczyć w nich pacjent.

Miejscowe środki znieczulające, opioidy i różne specjalne techniki znieczulenia, w tym blokady międzyżebrowe, przykręgowe, międzyopłucnowe i zewnątrzoponowe, są stosowane w celu złagodzenia bólu po torakotomii. Jednak techniki te mają poważne skutki uboczne, takie jak nudności, wymioty, depresja oddechowa i senność. Istnieją doniesienia, że ​​stosowanie przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS), oprócz tradycyjnych metod analgezji, może zmniejszyć stosowanie leków przeciwbólowych, skutki uboczne i okres rekonwalescencji pooperacyjnej oraz jest przydatne w kontroli bólu. Po operacjach kardiochirurgicznych TENS okazał się przydatny w leczeniu bólu pooperacyjnego po nacięciu. Istnieją doniesienia, że ​​terapia TENS po torakotomii jest równie skuteczna jak analgezja kontrolowana przez pacjenta.

Dlatego w tym badaniu planowano zbadać wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w połączeniu z fizjoterapią i programem rehabilitacyjnym na czynność płuc i funkcjonalną wydolność wysiłkową u pacjentów poddawanych zabiegom torakochirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani lobektomii z powodu raka płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pneumonektomii.
  • Pacjenci poddawani mniejszej resekcji niż lobektomia.
  • Obecność poważnej arytmii, rozrusznik serca, ciężka niewydolność serca,
  • Pacjenci z zaburzeniami współpracy
  • Obecność problemów neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na kończyny.
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rehabilitacji fizjoterapeutycznej i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS).

Grupa rehabilitacji fizjoterapeutycznej i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) otrzymała terapię TENS jako dodatek do fizjoterapii rehabilitacyjnej po operacjach klatki piersiowej.

Po operacji rozpoczęto program fizjoterapii i rehabilitacji, który prowadzono przez 30 min, 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu. W programie znalazły się ćwiczenia oddechowe i postawy ciała, kaszel, usprawniające ruchliwość.

Terapię TENS prowadzono za pomocą 2-kanałowego przenośnego aparatu TENS z użyciem elektrod jednorazowych. TENS zastosowano po obu stronach linii nacięcia. Po operacji wykonywano TENS przed rehabilitacją fizjoterapeutyczną przez 30 min, 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu.

Pacjenci byli oceniani przed operacją i pod koniec 5. doby pooperacyjnej.

Grupa rehabilitacji fizjoterapeutycznej i przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) otrzymała terapię TENS jako dodatek do rehabilitacji fizjoterapeutycznej po operacjach klatki piersiowej.

Po operacji rozpoczęto program fizjoterapii i rehabilitacji, który prowadzono przez 30 min, 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu. W programie znalazły się ćwiczenia oddechowe i postawy ciała, kaszel, usprawniające ruchliwość.

Przezskórną Elektryczną Stymulację Nerwów wykonano dwukanałowym przenośnym aparatem TENS z użyciem elektrod jednorazowych. TENS zastosowano po obu stronach linii nacięcia. Po zabiegu wykonywano TENS przed Fizjoterapią i Rehabilitacją przez 30 min, 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu.

Pacjenci byli oceniani przed operacją i pod koniec 5. doby pooperacyjnej.

Aktywny komparator: Zespół Rehabilitacji Fizjoterapeutycznej

Do tej grupy zakwalifikowano jedynie fizjoterapię i program rehabilitacji po operacjach klatki piersiowej.

Po operacji rozpoczęto program fizjoterapii i rehabilitacji, który prowadzono przez 30 min, 2 razy dziennie, 5 dni w tygodniu. W programie znalazły się ćwiczenia oddechowe i postawy ciała, kaszel, usprawniające ruchliwość.

Pacjenci byli oceniani przed operacją i pod koniec 5. doby pooperacyjnej.

Fizjoterapię i rehabilitację prowadzono przez 5 dni po operacji, 2 razy dziennie, przez 30 min, 5 dni w tygodniu po operacji klatki piersiowej. W programie znalazły się ćwiczenia oddechowe i postawy ciała, kaszel, usprawniające ruchliwość.

Pacjenci byli oceniani przed operacją i pod koniec 5. doby pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 5. dniu po operacji.
Funkcjonalną wydolność wysiłkową mierzono za pomocą testu 6-minutowego marszu zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society. 6-minutowy dystans marszu zapisano w metrach.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 5. dniu po operacji.
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy Pomiar spirometryczny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 5. dniu po operacji.
Zmierzono natężoną objętość wydechową w jednosekundowym pomiarze spirometrycznym. Badanie przeprowadzono zgodnie z kryteriami American Thoracic Society / European Respiratory Society.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 5. dniu po operacji.
Pomiar spirometryczny natężonej pojemności życiowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 5. dniu po operacji.
Wykonano pomiar spirometryczny natężonej pojemności życiowej. Badanie przeprowadzono zgodnie z kryteriami American Thoracic Society / European Respiratory Society.
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 5. dniu po operacji.
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: Wyjściowe i pooperacyjne 5 dni.
Zastosowano Wizualną Skalę Analogową, która jest łatwym, powtarzalnym, niewymagającym narzędzi i zrozumiałym narzędziem pomiarowym do oceny natężenia bólu. Skala ta składa się z poziomej, prostej linii. Na początku wiersza znajduje się wartość 0, a na końcu 10.
Wyjściowe i pooperacyjne 5 dni.
Szczytowy przepływ kaszlu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 5. dniu po operacji.

Oceniono go za pomocą szczytowego miernika przepływu, gdy pacjent siedział wyprostowany na krześle z oparciem. Wyjaśniono metodę testową i przeprowadzono test próbny. Nos był przymocowany do nosa, a ustnik urządzenia był ciasno owinięty ustami.

Poproszono go o wzięcie głębokiego oddechu i nagłe i szybkie dmuchnięcie w urządzenie od pacjenta. Zanotowano najlepszy z trzech dopuszczalnych testów.

Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w 5. dniu po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności
Ramy czasowe: Wyjściowe i pooperacyjne 5 dni.
Oceniono go za pomocą skali Borga od 0 do 10 punktów. Duszność mierzono w spoczynku i po wysiłku. Wzrost wyniku jest interpretowany jako wzrost duszności.
Wyjściowe i pooperacyjne 5 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aysel Yildiz Ozer, PT, PhD, Marmara University
  • Dyrektor Studium: Nilgun Gurses, Prof, Bezmialem Vakif University
  • Krzesło do nauki: Alper Toker, Prof, Istanbul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj