Effet de l'aspiration par bronchoscope sur les complications pulmonaires postopératoires chez les patients atteints de LM en salle de réveil
Deuxième hôpital affilié de l'Université du Zhejiang, École de médecine
L'insuffisance respiratoire et la dyspnée sont courantes dans les lésions de la moelle épinière (SCI) et, dans les situations aiguës, toute lésion de la moelle épinière au-dessus de T11 peut provoquer une fonction respiratoire anormale et altérer le dégagement des voies respiratoires.
Bien que la décompression chirurgicale soit l'une des principales thérapies neuroprotectrices précoces, la chirurgie et l'anesthésie générale perturbent de nombreux aspects de la fonction respiratoire et peuvent entraîner une série de complications pulmonaires postopératoires.
L'aspiration endotrachéale est importante pour réduire le risque de consolidation pulmonaire et d'atélectasie. Mais pour les patients souffrant d'insuffisance respiratoire telle que la SCI, l'aspiration ordinaire n'est pas suffisante pour éliminer les sécrétions dans les voies respiratoires profondes. Et une aspiration intratrachéale répétée peut même entraîner des complications graves.
La bronchoscopie peut généralement pénétrer dans la bronche de grade 3-4 et y attirer pleinement les sécrétions dans des conditions visuelles. Son effet curatif sur la pneumonie et l'atélectasie en réanimation a été affirmé, mais personne n'a encore exploré l'application dans l'unité de soins postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients admis en salle de réanimation avec tube trachéal après l'opération seront recrutés, puis divisés au hasard en deux groupes lors de la réanimation :
- un groupe reçoit une aspiration de crachats ordinaire de routine ; l'autre groupe reçoit une aspiration de crachats ordinaire de routine avec bronchoscopie
- Après être entrés dans la PACU, les deux groupes recevront deux examens échographiques pulmonaires et enregistreront les scores de l'échographie pulmonaire : à l'entrée dans la PACU et à la sortie de la PACU.
Après son retour dans le service, le médecin responsable prendra des décisions médicales et des traitements en fonction de l'état.
Suivi des complications pulmonaires (infection des voies respiratoires, insuffisance respiratoire, bronchospasme, atélectasie, épanchement pleural, pneumothorax, œdème pulmonaire, embolie pulmonaire, pneumonie par aspiration) dans les 7 jours suivant la chirurgie.
Suivi 30 jours et 90 jours après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge>=18 Niveau de lésion médullaire : au-dessus de T11 Respiration spontanée préopératoire stable Fixation cervicale/thoracique élective de la colonne vertébrale Classe de l'American Spinal Injury Association (ASIA) : A-D
Critère d'exclusion:
- Inconscient avant la chirurgie Enceinte Avec troubles mentaux Directement transféré aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de bronchoscopie
les patients reçoivent une aspiration avant l'extubation par bronchoscopie en salle de réveil
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aspiration avec bronchoscopie
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
les patients reçoivent une aspiration ordinaire de routine en salle de réveil
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'incidence des complications pulmonaires postopératoires
Délai: dans les 7 jours après l'opération ou avant la sortie, selon la première éventualité
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les complications pulmonaires postopératoires sont définies comme un résultat composite comprenant une infection respiratoire, une insuffisance respiratoire, un épanchement pleural, une atélectasie, un pneumothorax, un broncospasme et une pneumopathie d'aspiration. les complications pulmonaires postopératoires sont définies comme un résultat composite comprenant une infection respiratoire, une insuffisance respiratoire, un épanchement pleural, une atélectasie, un pneumothorax, broncospasme et pneumopathie d'aspiration y compris infection respiratoire, insuffisance respiratoire, épanchement pleural, atélectasie, pneumothorax, broncospasme et pneumonite par aspiration |
dans les 7 jours après l'opération ou avant la sortie, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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