Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ odsysania przez bronchoskop na pooperacyjne powikłania płucne wśród pacjentów z SCI w PACU

16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Drugi szpital stowarzyszony Uniwersytetu Zhejiang, Szkoła Medyczna

Niewydolność oddechowa i duszność są powszechne w urazie rdzenia kręgowego (SCI), aw ostrych sytuacjach każde uszkodzenie rdzenia kręgowego powyżej T11 może powodować nieprawidłową czynność oddechową i upośledzać klirens dróg oddechowych.

Chociaż dekompresja chirurgiczna jest jedną z kluczowych wczesnych terapii neuroprotekcyjnych, operacja i znieczulenie ogólne zaburzają wiele aspektów funkcji oddechowych i mogą powodować szereg pooperacyjnych powikłań płucnych.

Odsysanie dotchawicze jest ważne, aby zmniejszyć ryzyko konsolidacji płuc i niedodmy. Ale w przypadku pacjentów z niewydolnością oddechową, taką jak SCI, zwykłe odsysanie nie wystarcza do usunięcia wydzielin z głębszych dróg oddechowych. A wielokrotne odsysanie dotchawicze może nawet spowodować poważne komplikacje.

Bronchoskopia może ogólnie przeniknąć do oskrzeli stopnia 3-4 iw pełni przyciągnąć w nim wydzieliny w warunkach wizualnych. Jego działanie lecznicze na zapalenie płuc i niedodmę na OIOM zostało potwierdzone, ale nikt jeszcze nie badał zastosowania na oddziale opieki pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci przyjmowani do PACU z rurką dotchawiczą po operacji zostaną zrekrutowani, a następnie losowo podzieleni na dwie grupy podczas resuscytacji:

  1. jedna grupa otrzymuje rutynowe zwykłe odsysanie plwociny; druga grupa otrzymuje rutynowe zwykłe odsysanie plwociny z bronchoskopią
  2. Po wejściu do PACU obie grupy zostaną poddane dwóm badaniom USG płuc i odnotują wyniki USG płuc: przy wejściu do PACU i przy wyjściu z PACU.

Po powrocie na oddział lekarz prowadzący podejmie decyzje medyczne i leczenie w zależności od stanu.

Kontrola w kierunku powikłań płucnych (infekcja dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, skurcz oskrzeli, niedodma, wysięk opłucnowy, odma opłucnowa, obrzęk płuc, zatorowość płucna, zachłystowe zapalenie płuc) w ciągu 7 dni po zabiegu.

Kontrola 30 dni i 90 dni po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek >=18 Stopień urazu kręgosłupa: powyżej T11 Stabilne przedoperacyjne oddychanie spontaniczne Elektywne usztywnienie odcinka szyjnego/piersiowego kręgosłupa Klasa American Spinal Injury Association (ASIA): A-D

Kryteria wyłączenia:

- Nieprzytomna przed operacją. W ciąży Z zaburzeniami psychicznymi. Przewieziona bezpośrednio na OIOM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół bronchoskopii
pacjenci otrzymują odsysanie przed ekstubacją przez bronchoskopię w PACU
Behawioralne: odsysanie z bronchoskopią
odsysanie z bronchoskopią
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymują rutynowe zwykłe odsysanie w PACU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość powikłań pooperacyjnych płuc
Ramy czasowe: w ciągu 7 dni po operacji lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

pooperacyjne powikłania płucne definiuje się jako złożony wynik obejmujący infekcję dróg oddechowych, niewydolność oddechową, wysięk opłucnowy, niedodmę, odmę opłucnową, skurcz oskrzeli i zachłystowe zapalenie płuc pooperacyjne powikłania płucne definiuje się jako złożony wynik obejmujący infekcję dróg oddechowych, niewydolność oddechową, wysięk opłucnowy, niedodmę, odmę opłucnową, skurcz oskrzeli i zachłystowe zapalenie płuc

w tym infekcja dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, wysięk opłucnowy, niedodma, odma opłucnowa, skurcz oskrzeli i zachłystowe zapalenie płuc
w ciągu 7 dni po operacji lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenia rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na odsysanie z bronchoskopią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj