Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sugning med bronkoskop på postoperativa lungkomplikationer bland patienter med SCI i PACU

16 februari 2023 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Andra anslutna sjukhuset vid Zhejiang University, School of Medicine

Andningssvikt och dyspné är vanliga vid ryggmärgsskada (SCI), och i akuta situationer kan alla ryggmärgsskador över T11 orsaka onormal andningsfunktion och försämra luftvägsclearancen.

Även om kirurgisk dekompression är en av de viktigaste tidiga neuroprotektiva behandlingarna, stör kirurgi och allmän anestesi många aspekter av andningsfunktionen och kan orsaka en serie postoperativa lungkomplikationer.

Endotrakealt sug är viktigt för att minska risken för lungkonsolidering och atelektas. Men för patienter med andningsinsufficiens som SCI räcker det inte med vanligt sug för att rensa sekret i de djupare luftvägarna. Och upprepat intratrakealt sug kan till och med orsaka några allvarliga komplikationer.

Bronkoskopi kan generellt tränga in i bronkerna av grad 3-4 och helt attrahera sekretet i den under visuella förhållanden. Dess botande effekt på lunginflammation och atelektas på intensivvårdsavdelningen har bekräftats, men ingen har ännu utforskat applikationen på den postoperativa vården.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som tas in på PACU med trakealtub efter operation kommer att rekryteras och sedan delas slumpmässigt in i två grupper under återupplivning:

  1. en grupp får rutinmässigt sputumsugning; den andra gruppen får rutinmässigt sputumsugning med bronkoskopi
  2. Efter att ha gått in i PACU kommer båda grupperna att få två lungultraljudsundersökningar och registrera lungultraljudspoängen: när de går in i PACU och när de lämnar PACU.

Efter att ha återvänt till avdelningen kommer den ansvariga läkaren att fatta medicinska beslut och behandlingar baserat på tillståndet.

Följ upp för lungkomplikationer (luftvägsinfektion, andningssvikt, bronkospasm, atelektas, pleurautgjutning, pneumothorax, lungödem, lungemboli, aspirationspneumoni) inom 7 dagar efter operationen.

Uppföljning 30 dagar och 90 dagar efter operation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Ålder>=18 Rygggradsskadenivå: över T11 Stabil preoperativ spontanandning Elektiv fixering av cervikal/thorax ryggrad American Spinal Injury Association (ASIA) klass: A-D

Exklusions kriterier:

- Medvetslös före operation Gravid med psykiska störningar Direkt överförd till intensivvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bronkoskopigrupp
patienter får sug innan extubation med bronkoskopi i PACU
Beteende: sug med bronkoskopi
sug med bronkoskopi
Inget ingripande: Kontrollgrupp
patienter får rutinmässigt vanligt sug i PACU

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av postoperativa lungkomplikationer
Tidsram: inom 7 dagar efter operation eller före utskrivning, beroende på vad som kom först

postoperativa lungkomplikationer definieras som ett sammansatt resultat inklusive luftvägsinfektion, andningssvikt, pleurautgjutning, atelektas, pneumothorax, bronkospasm och aspirationspneumonit. bronkospasm och aspirationspneumonit

inklusive luftvägsinfektion, andningssvikt, pleural effusion, atelektas, pneumothorax, bronkospasm och aspirationspneumonit
inom 7 dagar efter operation eller före utskrivning, beroende på vad som kom först

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Första postat (Faktisk)

10 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskador

Kliniska prövningar på sug med bronkoskopi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera