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PACU における SCI 患者の術後肺合併症に対する気管支鏡による吸引の影響

浙江大学医学部附属第二病院

呼吸不全および呼吸困難は、脊髄損傷 (SCI) では一般的であり、急性の状況では、T11 を超える脊髄病変は、異常な呼吸機能を引き起こし、気道クリアランスを損なう可能性があります。

外科的減圧は重要な初期の神経保護療法の 1 つですが、手術と全身麻酔は呼吸機能の多くの側面を混乱させ、一連の術後肺合併症を引き起こす可能性があります。

気管内吸引は、肺の硬化および無気肺のリスクを軽減するために重要です。 しかし、SCI などの呼吸不全の患者の場合、通常の吸引では気道の奥にある分泌物を除去するのに十分ではありません。 また、気管内吸引を繰り返すと、深刻な合併症を引き起こすことさえあります。

気管支鏡検査は一般に、グレード 3 ~ 4 の気管支に浸透し、目視条件下でその中の分泌物を完全に引き付けることができます。 ICU での肺炎と無気肺に対するその治癒効果は確認されていますが、術後ケアユニットでの適用を検討した人はまだいません。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

手術後に気管チューブを使用して PACU に入院したすべての患者が募集され、蘇生中に無作為に 2 つのグループに分けられます。

  1. 1 つのグループは、ルーチンの通常の喀痰吸引を受けます。もう 1 つのグループは、気管支鏡検査を伴うルーチンの通常の喀痰吸引を受けます。
  2. PACUに入った後、両方のグループが2回の肺超音波検査を受け、PACUに入るときとPACUを出るときの肺の超音波スコアを記録します。

病棟に戻り、病状に応じて担当医が診療判断と治療を行います。

手術後 7 日以内に肺合併症 (気道感染症、呼吸不全、気管支痙攣、無気肺、胸水、気胸、肺水腫、肺塞栓症、誤嚥性肺炎) のフォローアップ。

術後30日、90日経過観察。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 年齢 >= 18 脊髄損傷レベル :T11 以上 安定した術前の自発呼吸 待機的頸椎/胸椎固定 アメリカ脊髄損傷協会 (ASIA) クラス: A-D

除外基準:

・術前意識不明 妊娠中 精神疾患あり ICU直行

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:気管支鏡グループ
患者は PACU で気管支鏡検査により抜管前に吸引を受ける
気管支鏡による吸引
介入なし:対照群
患者は PACU で定期的に通常の吸引を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後肺合併症の発生率
時間枠:手術後または退院前の7日以内のいずれか早い方

術後肺合併症は、呼吸器感染症、呼吸不全、胸水、無気肺、気胸、気管支痙攣および誤嚥性肺炎を含む複合転帰として定義されます 術後肺合併症は、呼吸器感染症、呼吸不全、胸水、無気肺、気胸、気管支痙攣および誤嚥性肺炎

呼吸器感染、呼吸不全、胸水、無気肺、気胸、気管支痙攣、誤嚥性肺炎を含む

手術後または退院前の7日以内のいずれか早い方

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月6日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021-0162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脊髄損傷の臨床試験

気管支鏡による吸引の臨床試験

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