Влияние аспирации бронхоскопом на послеоперационные легочные осложнения у пациентов с ТСМ в PACU
Вторая дочерняя больница Чжэцзянского университета, медицинский факультет
Дыхательная недостаточность и одышка часто встречаются при травме спинного мозга (ТСН), а в острых ситуациях любое поражение спинного мозга выше уровня Т11 может вызвать нарушение дыхательной функции и ухудшить просвет дыхательных путей.
Хотя хирургическая декомпрессия является одним из ключевых методов ранней нейропротекции, хирургическое вмешательство и общая анестезия нарушают многие аспекты дыхательной функции и могут вызвать ряд послеоперационных легочных осложнений.
Эндотрахеальная аспирация важна для снижения риска консолидации легкого и ателектаза. Но для пациентов с дыхательной недостаточностью, такой как ТСМ, обычного отсасывания недостаточно для очистки глубоких дыхательных путей от секрета. А повторная интратрахеальная аспирация может вызвать даже серьезные осложнения.
При бронхоскопии вообще можно проникнуть в бронх 3-4 степени и полностью привлечь в него секрет в визуальных условиях. Подтвержден его лечебный эффект при пневмонии и ателектазах в отделении интенсивной терапии, но еще никто не исследовал применение в послеоперационном отделении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, поступившие в PACU с эндотрахеальной трубкой после операции, будут рекрутированы, а затем случайным образом разделены на две группы во время реанимации:
- одна группа получает обычную аспирацию мокроты; другая группа получает рутинное обычное отсасывание мокроты с бронхоскопией
- После поступления в PACU обе группы пройдут два ультразвуковых исследования легких и запишут баллы УЗИ легких: при поступлении в PACU и при выходе из PACU.
После возвращения в палату лечащий врач примет медицинские решения и лечение в зависимости от состояния.
Наблюдение за легочными осложнениями (инфекции дыхательных путей, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, ателектаз, плевральный выпот, пневмоторакс, отек легких, легочная эмболия, аспирационная пневмония) в течение 7 дней после операции.
Последующее наблюдение через 30 дней и 90 дней после операции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст>=18 Уровень травмы позвоночника: выше T11 Стабильное спонтанное дыхание до операции Выборочная фиксация шейного/грудного отдела позвоночника Класс Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA): A-D
Критерий исключения:
- Без сознания перед операцией Беременная С психическими расстройствами Непосредственно переведена в отделение интенсивной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа бронхоскопии
пациенты получают аспирацию перед экстубацией с помощью бронхоскопии в PACU
|
отсасывание с бронхоскопией
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
пациенты получают рутинную обычную аспирацию в PACU
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота послеоперационных легочных осложнений
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Послеоперационные легочные осложнения определяются как комбинированный исход, включающий респираторную инфекцию, дыхательную недостаточность, плевральный выпот, ателектаз, пневмоторакс, бронхоспазм и аспирационный пневмонит. Послеоперационные легочные осложнения определяются как комбинированный исход, включающий респираторную инфекцию, дыхательную недостаточность, плевральный выпот, ателектаз, пневмоторакс, бронхоспазм и аспирационный пневмонит включая респираторную инфекцию, дыхательную недостаточность, плевральный выпот, ателектаз, пневмоторакс, бронхоспазм и аспирационный пневмонит |
в течение 7 дней после операции или до выписки, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-0162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования отсасывание с бронхоскопией
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
University of California, Los AngelesBodiMojo, Inc.ЗавершенныйСаркомаСоединенные Штаты
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies and Training...Завершенный
-
Dentsply InternationalЗавершенныйГиперчувствительность зубовСоединенные Штаты