- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04879602
PACU 내 척수손상 환자의 수술 후 폐합병증에 대한 기관지경 흡인의 효과
절강대학교 의과대학 제2부속병원
호흡 부전 및 호흡 곤란은 척수 손상(SCI)에서 흔히 발생하며 급성 상황에서는 T11 이상의 척수 병변이 비정상적인 호흡 기능을 유발하고 기도 청소를 손상시킬 수 있습니다.
외과적 감압이 주요 초기 신경 보호 요법 중 하나이지만 수술 및 전신 마취는 호흡 기능의 여러 측면을 방해하고 일련의 수술 후 폐 합병증을 유발할 수 있습니다.
기관내 흡입은 폐 경화 및 무기폐의 위험을 줄이는 데 중요합니다. 그러나 SCI와 같은 호흡 부전 환자의 경우 일반적인 흡인으로는 더 깊은 기도의 분비물을 제거하기에 충분하지 않습니다. 그리고 반복적인 기관내 흡입은 일부 심각한 합병증을 유발할 수도 있습니다.
Bronchoscopy는 일반적으로 3-4 등급의 기관지로 침투할 수 있으며 시각적 조건에서 분비물을 완전히 유인할 수 있습니다. ICU에서 폐렴 및 무기폐에 대한 치료 효과가 확인되었지만 아직 아무도 수술 후 치료실에서 적용을 탐색하지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 기관 튜브를 사용하여 PACU에 입원한 모든 환자를 모집하고 소생술 동안 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.
- 한 그룹은 일상적인 일반 가래 흡인을 받습니다. 다른 그룹은 기관지경 검사로 일상적인 일반 가래 흡입을 받습니다.
- PACU에 들어간 후 두 그룹 모두 두 번의 폐 초음파 검사를 받고 PACU에 들어갈 때와 PACU를 나갈 때 폐 초음파 점수를 기록합니다.
병동으로 돌아온 후 담당 의사가 상태에 따라 의학적 결정과 치료를 합니다.
수술 후 7일 이내에 폐 합병증(호흡기 감염, 호흡 부전, 기관지 경련, 무기폐, 흉막삼출, 기흉, 폐부종, 폐색전증, 흡인성 폐렴)에 대한 추적 관찰.
수술 후 30일 및 90일 추적.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령>=18 척추 손상 정도 : T11 이상 안정적인 수술 전 자발 호흡 선택적 경추/흉추 고정 미국 척추 손상 협회(ASIA) 등급: A-D
제외 기준:
- 수술 전 의식불명 임신 정신질환 중환자실로 바로 이송
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기관지경 검사 그룹
환자는 PACU에서 기관지경 검사를 통해 발관 전에 흡입을 받습니다.
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기관지경으로 흡인
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간섭 없음: 대조군
환자는 PACU에서 일상적인 일반 석션을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 폐합병증의 발생률
기간: 수술 후 7일 이내 또는 퇴원 전 중 먼저 도래한 날
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수술 후 폐합병증은 호흡기 감염, 호흡 부전, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련 및 흡인성 폐렴을 포함하는 복합 결과로 정의됩니다. 수술 후 폐 합병증은 호흡기 감염, 호흡 부전, 흉막 삼출, 무기폐, 기흉, 기관지 경련 및 흡인성 폐렴 호흡기 감염, 호흡 부전, 흉수, 무기폐, 기흉, 기관지 경련 및 흡인성 폐렴을 포함합니다. |
수술 후 7일 이내 또는 퇴원 전 중 먼저 도래한 날
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Rennes University Hospital완전한
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Chiesi Farmaceutici S.p.A.모병
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