Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Bronchoscope segítségével történő szívás hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre SCI-ben szenvedő betegeknél a PACU-ban

2023. február 16. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A Zhejiang Egyetem második kapcsolt kórháza, Orvostudományi Iskola

A légzési elégtelenség és a nehézlégzés gyakori a gerincvelő-sérülésben (SCI), és akut helyzetekben a T11 feletti gerincvelő-elváltozások kóros légzési funkciót okozhatnak, és károsíthatják a légutak kiürülését.

Bár a sebészeti dekompresszió az egyik kulcsfontosságú korai neuroprotektív terápia, a műtét és az általános érzéstelenítés a légzésfunkció számos aspektusát megzavarja, és számos posztoperatív tüdőszövődményt okozhat.

Az endotracheális szívás fontos a tüdő konszolidációja és az atelektázia kockázatának csökkentése érdekében. De légzési elégtelenségben, például SCI-ben szenvedő betegeknél a szokásos szívás nem elegendő a mélyebb légutakban lévő váladék eltávolításához. És az ismételt intratracheális szívás akár súlyos szövődményeket is okozhat.

A bronchoszkópia általában behatol a 3-4. fokozatú hörgőbe, és vizuális körülmények között teljesen magához vonzza a benne lévő váladékot. A tüdőgyulladásra és az atelektáziára gyakorolt ​​gyógyító hatása az intenzív osztályon megerősítést nyert, de még senki sem vizsgálta a posztoperatív osztályon való alkalmazását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét után légcsővel a PACU-ba felvett összes beteget összegyűjtik, majd az újraélesztés során véletlenszerűen két csoportra osztják:

  1. az egyik csoport rutin rendes köpetleszívást kap; a másik csoport rutin rendes köpetszívást kap bronchoszkópiával
  2. A PACU-ba való belépés után mindkét csoport két-két tüdő ultrahang vizsgálatot kap, és rögzíti a tüdő ultrahang pontszámait: a PACU belépéskor és a PACU elhagyásakor.

Az osztályra való visszatérést követően az illetékes orvos az állapot alapján hozza meg az orvosi döntéseket és a kezeléseket.

Tüdőszövődmények (légúti fertőzés, légzési elégtelenség, hörgőgörcs, atelektázia, pleurális folyadékgyülem, pneumothorax, tüdőödéma, tüdőembólia, aspirációs tüdőgyulladás) utánkövetése a műtét után 7 napon belül.

Nyomon követés 30 nappal és 90 nappal a műtét után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Életkor>=18 Gerinc sérülési szint: T11 felett Stabil preoperatív spontán légzés Elektív nyaki/mellkasi gerincrögzítés American Spinal Injury Association (ASIA) osztály: A-D

Kizárási kritériumok:

- Eszméletlen műtét előtt Terhes Mentális zavarokkal Közvetlenül intenzív osztályra szállították

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Bronchoszkópos csoport
a betegek szívást kapnak a PACU-ban végzett bronchoszkópiás extubálás előtt
Viselkedési: szívás bronchoszkópiával
szívás bronchoszkópiával
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek rutinszerű, rendes szívást kapnak a PACU-ban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív pulmonalis szövődmények előfordulása
Időkeret: a műtétet követő 7 napon belül vagy az elbocsátás előtt, attól függően, hogy melyik következett be előbb

A posztoperatív tüdőszövődmények összetett kimenetelként definiálhatók, beleértve a légúti fertőzést, légzési elégtelenséget, pleurális folyadékgyülemet, atelektázist, pneumothoraxot, bronchospasmust és aspirációs pneumonitist. bronchospasmus és aspirációs pneumonitis

beleértve a légúti fertőzést, légzési elégtelenséget, pleurális folyadékgyülemet, atelektázist, pneumothoraxot, bronchospasmust és aspirációs tüdőgyulladást
a műtétet követő 7 napon belül vagy az elbocsátás előtt, attól függően, hogy melyik következett be előbb

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0162

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a szívás bronchoszkópiával

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel