A Bronchoscope segítségével történő szívás hatása a posztoperatív tüdőszövődményekre SCI-ben szenvedő betegeknél a PACU-ban
A Zhejiang Egyetem második kapcsolt kórháza, Orvostudományi Iskola
A légzési elégtelenség és a nehézlégzés gyakori a gerincvelő-sérülésben (SCI), és akut helyzetekben a T11 feletti gerincvelő-elváltozások kóros légzési funkciót okozhatnak, és károsíthatják a légutak kiürülését.
Bár a sebészeti dekompresszió az egyik kulcsfontosságú korai neuroprotektív terápia, a műtét és az általános érzéstelenítés a légzésfunkció számos aspektusát megzavarja, és számos posztoperatív tüdőszövődményt okozhat.
Az endotracheális szívás fontos a tüdő konszolidációja és az atelektázia kockázatának csökkentése érdekében. De légzési elégtelenségben, például SCI-ben szenvedő betegeknél a szokásos szívás nem elegendő a mélyebb légutakban lévő váladék eltávolításához. És az ismételt intratracheális szívás akár súlyos szövődményeket is okozhat.
A bronchoszkópia általában behatol a 3-4. fokozatú hörgőbe, és vizuális körülmények között teljesen magához vonzza a benne lévő váladékot. A tüdőgyulladásra és az atelektáziára gyakorolt gyógyító hatása az intenzív osztályon megerősítést nyert, de még senki sem vizsgálta a posztoperatív osztályon való alkalmazását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A műtét után légcsővel a PACU-ba felvett összes beteget összegyűjtik, majd az újraélesztés során véletlenszerűen két csoportra osztják:
- az egyik csoport rutin rendes köpetleszívást kap; a másik csoport rutin rendes köpetszívást kap bronchoszkópiával
- A PACU-ba való belépés után mindkét csoport két-két tüdő ultrahang vizsgálatot kap, és rögzíti a tüdő ultrahang pontszámait: a PACU belépéskor és a PACU elhagyásakor.
Az osztályra való visszatérést követően az illetékes orvos az állapot alapján hozza meg az orvosi döntéseket és a kezeléseket.
Tüdőszövődmények (légúti fertőzés, légzési elégtelenség, hörgőgörcs, atelektázia, pleurális folyadékgyülem, pneumothorax, tüdőödéma, tüdőembólia, aspirációs tüdőgyulladás) utánkövetése a műtét után 7 napon belül.
Nyomon követés 30 nappal és 90 nappal a műtét után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310000
- Toborzás
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor>=18 Gerinc sérülési szint: T11 felett Stabil preoperatív spontán légzés Elektív nyaki/mellkasi gerincrögzítés American Spinal Injury Association (ASIA) osztály: A-D
Kizárási kritériumok:
- Eszméletlen műtét előtt Terhes Mentális zavarokkal Közvetlenül intenzív osztályra szállították
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bronchoszkópos csoport
a betegek szívást kapnak a PACU-ban végzett bronchoszkópiás extubálás előtt
|
szívás bronchoszkópiával
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A betegek rutinszerű, rendes szívást kapnak a PACU-ban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív pulmonalis szövődmények előfordulása
Időkeret: a műtétet követő 7 napon belül vagy az elbocsátás előtt, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
A posztoperatív tüdőszövődmények összetett kimenetelként definiálhatók, beleértve a légúti fertőzést, légzési elégtelenséget, pleurális folyadékgyülemet, atelektázist, pneumothoraxot, bronchospasmust és aspirációs pneumonitist. bronchospasmus és aspirációs pneumonitis beleértve a légúti fertőzést, légzési elégtelenséget, pleurális folyadékgyülemet, atelektázist, pneumothoraxot, bronchospasmust és aspirációs tüdőgyulladást |
a műtétet követő 7 napon belül vagy az elbocsátás előtt, attól függően, hogy melyik következett be előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0162
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .