Effekt av suging med bronkoskop på postoperative lungekomplikasjoner blant pasienter med SCI i PACU
Andre tilknyttede sykehus ved Zhejiang University, School of Medicine
Respirasjonssvikt og dyspné er vanlig ved ryggmargsskade (SCI), og i akutte situasjoner kan enhver ryggmargslesjon over T11 forårsake unormal respirasjonsfunksjon og svekke luftveisklaringen.
Selv om kirurgisk dekompresjon er en av de viktigste tidlige nevrobeskyttende terapiene, forstyrrer kirurgi og generell anestesi mange aspekter av respirasjonsfunksjonen og kan forårsake en rekke postoperative lungekomplikasjoner.
Endotrakealt sug er viktig for å redusere risikoen for lungekonsolidering og atelektase. Men for pasienter med respiratorisk insuffisiens som SCI er ikke vanlig suging nok til å fjerne sekret i de dypere luftveiene. Og gjentatt intratrakealt sug kan til og med forårsake noen alvorlige komplikasjoner.
Bronkoskopi kan generelt trenge inn i bronkien av grad 3-4, og fullt ut tiltrekke sekretene i den under visuelle forhold. Dens kurative effekt på lungebetennelse og atelektase på intensivavdelingen har blitt bekreftet, men ingen har ennå utforsket applikasjonen i postoperativ behandlingsenhet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter som legges inn på PACU med trakealsonde etter operasjon vil bli rekruttert, og deretter deles tilfeldig inn i to grupper under gjenopplivning:
- en gruppe får rutinemessig vanlig oppspyttsuging; den andre gruppen får rutinemessig ordinært sputumsuging med bronkoskopi
- Etter å ha gått inn i PACU, vil begge gruppene motta to lunge-ultralydundersøkelser og registrere lunge-ultralydskårene: når de går inn i PACU og når de forlater PACU.
Etter retur til avdelingen vil ansvarlig lege ta medisinske avgjørelser og behandlinger basert på tilstanden.
Oppfølging for lungekomplikasjoner (luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, bronkospasme, atelektase, pleural effusjon, pneumothorax, lungeødem, lungeemboli, aspirasjonspneumoni) innen 7 dager etter operasjonen.
Oppfølging 30 dager og 90 dager etter operasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder>=18 Spinalskadenivå: over T11 Stabil preoperativ spontan respirasjon Elektiv cervical/thoracal ryggradsfiksering American Spinal Injury Association (ASIA) klasse: A-D
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløs før operasjon Gravid med psykiske lidelser Direkte overført til intensivavdeling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bronkoskopi gruppe
pasienter får sug før ekstubering ved bronkoskopi i PACU
|
sug med bronkoskopi
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
pasienter får rutinemessig ordinært sug i PACU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: innen 7 dager etter operasjon eller før utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
postoperative lungekomplikasjoner er definert som et sammensatt utfall inkludert luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, pleural effusjon, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirasjonspneumonitt. bronkospasmer og aspirasjonspneumonitt inkludert luftveisinfeksjon, respirasjonssvikt, pleural effusjon, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirasjonspneumonitt |
innen 7 dager etter operasjon eller før utskrivning, avhengig av hva som kom først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-0162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .