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Effetto dell'aspirazione mediante broncoscopio sulle complicanze polmonari postoperatorie tra i pazienti con LM nel PACU

16 febbraio 2023 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Secondo ospedale affiliato dell'Università di Zhejiang, Facoltà di Medicina

L'insufficienza respiratoria e la dispnea sono comuni nelle lesioni del midollo spinale (SCI) e, in situazioni acute, qualsiasi lesione del midollo spinale al di sopra di T11 può causare una funzione respiratoria anormale e compromettere la clearance delle vie aeree.

Sebbene la decompressione chirurgica sia una delle principali terapie neuroprotettive precoci, la chirurgia e l'anestesia generale interrompono molti aspetti della funzione respiratoria e possono causare una serie di complicanze polmonari postoperatorie.

L'aspirazione endotracheale è importante per ridurre il rischio di consolidamento polmonare e atelettasia. Ma per i pazienti con insufficienza respiratoria come la LM, l'aspirazione ordinaria non è sufficiente per eliminare le secrezioni nelle vie aeree più profonde. E l'aspirazione intratracheale ripetuta può anche causare alcune serie complicazioni.

La broncoscopia può generalmente penetrare nel bronco di grado 3-4 e attirare completamente le secrezioni in esso in condizioni visive. Il suo effetto curativo su polmonite e atelettasia in terapia intensiva è stato affermato, ma nessuno ha ancora esplorato l'applicazione nell'unità di cura postoperatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno reclutati tutti i pazienti ricoverati in PACU con tubo tracheale dopo l'operazione e poi divisi casualmente in due gruppi durante la rianimazione:

  1. un gruppo riceve l'aspirazione ordinaria dell'espettorato; l'altro gruppo riceve l'aspirazione ordinaria dell'espettorato con broncoscopia
  2. Dopo essere entrati nella PACU, entrambi i gruppi riceveranno due esami ecografici polmonari e registreranno i punteggi ecografici polmonari: all'ingresso nella PACU e all'uscita dalla PACU.

Dopo il rientro in reparto, il medico responsabile prenderà decisioni mediche e trattamenti in base alla condizione.

Follow-up per complicanze polmonari (infezione delle vie respiratorie, insufficienza respiratoria, broncospasmo, atelettasia, versamento pleurico, pneumotorace, edema polmonare, embolia polmonare, polmonite ab ingestis) entro 7 giorni dall'intervento.

Follow-up 30 giorni e 90 giorni dopo l'operazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Età>=18 Livello di lesione spinale: superiore a T11 Respirazione spontanea preoperatoria stabile Fissazione elettiva della colonna vertebrale cervicale/toracica Classe dell'American Spinal Injury Association (ASIA): A-D

Criteri di esclusione:

- Incosciente prima dell'intervento chirurgico Incinta Con disturbi mentali Trasferito direttamente in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di broncoscopia
i pazienti ricevono l'aspirazione prima dell'estubazione mediante broncoscopia in PACU
Comportamentale: aspirazione con broncoscopia
aspirazione con broncoscopia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
i pazienti ricevono l'aspirazione ordinaria di routine in PACU

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di complicanze polmonari postoperatorie
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'operazione o prima della dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo

le complicanze polmonari postoperatorie sono definite come un esito composito comprendente infezione respiratoria, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, broncospasmo e polmonite ab ingestis le complicanze polmonari postoperatorie sono definite come un esito composito comprendente infezione respiratoria, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, broncospasmo e polmonite ab ingestis

incluse infezioni respiratorie, insufficienza respiratoria, versamento pleurico, atelettasia, pneumotorace, broncospasmo e polmonite ab ingestis
entro 7 giorni dall'operazione o prima della dimissione, a seconda di quale evento si sia verificato per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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