- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04879602
Efecto de la aspiración por broncoscopio sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes con LME en la URPA
Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang, Facultad de Medicina
La insuficiencia respiratoria y la disnea son comunes en las lesiones de la médula espinal (SCI), y en situaciones agudas, cualquier lesión de la médula espinal por encima de T11 puede causar una función respiratoria anormal y afectar la limpieza de las vías respiratorias.
Aunque la descompresión quirúrgica es una de las primeras terapias neuroprotectoras clave, la cirugía y la anestesia general interrumpen muchos aspectos de la función respiratoria y pueden causar una serie de complicaciones pulmonares posoperatorias.
La aspiración endotraqueal es importante para reducir el riesgo de consolidación pulmonar y atelectasia. Pero para los pacientes con insuficiencia respiratoria como SCI, la succión ordinaria no es suficiente para eliminar las secreciones en las vías respiratorias más profundas. Y la succión intratraqueal repetida puede incluso causar algunas complicaciones graves.
La broncoscopia generalmente puede penetrar en el bronquio de grado 3-4 y atraer completamente las secreciones en condiciones visuales. Se ha afirmado su efecto curativo sobre la neumonía y la atelectasia en la UCI, pero aún nadie ha explorado la aplicación en la unidad de cuidados postoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán todos los pacientes ingresados en PACU con tubo traqueal después de la operación, y luego se dividirán aleatoriamente en dos grupos durante la reanimación:
- un grupo recibe aspiración de esputo ordinaria de rutina; el otro grupo recibe aspiración de esputo ordinaria de rutina con broncoscopia
- Después de ingresar a la PACU, ambos grupos recibirán dos exámenes de ultrasonido pulmonar y registrarán los puntajes de ultrasonido pulmonar: al ingresar a la PACU y al salir de la PACU.
Después de regresar a la sala, el médico a cargo tomará decisiones médicas y tratamientos basados en la condición.
Seguimiento de complicaciones pulmonares (infección del tracto respiratorio, insuficiencia respiratoria, broncoespasmo, atelectasia, derrame pleural, neumotórax, edema pulmonar, embolia pulmonar, neumonía por aspiración) dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
Seguimiento 30 días y 90 días después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad>=18 Nivel de lesión de la columna: superior a T11 Respiración espontánea preoperatoria estable Fijación electiva de la columna cervical/torácica Clase de la Asociación Americana de Lesiones de la Columna (ASIA): A-D
Criterio de exclusión:
- Inconsciente antes de la cirugía Embarazada Con trastornos mentales Transferida directamente a UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de broncoscopia
los pacientes reciben succión antes de la extubación por broncoscopia en PACU
|
aspiración con broncoscopia
|
|
Sin intervención: Grupo de control
los pacientes reciben succión ordinaria de rutina en PACU
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación o antes del alta, lo que ocurra primero
|
Las complicaciones pulmonares posoperatorias se definen como un resultado compuesto que incluye infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración Las complicaciones pulmonares posoperatorias se definen como un resultado compuesto que incluye infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración incluyendo infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración |
dentro de los 7 días posteriores a la operación o antes del alta, lo que ocurra primero
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre aspiración con broncoscopia
-
Gadjah Mada UniversityReclutamientoCáncer de pulmón (diagnóstico) | Biopsia, Aguja Fina/MétodosIndonesia
-
Stanford UniversityActivo, no reclutandoResiliencia, Psicológica | Dispositivos portátiles | Bienestar Psicológico | Realización Personal y Profesional | MultiómicaEstados Unidos
-
Tilburg UniversityReclutamientoDepresión post-parto | Estrés de los padres | Ansiedad pospartoPaíses Bajos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTerminadoDispositivo ineficazHong Kong
-
Women's College HospitalToronto Metropolitan UniversityRetiradoDolor crónico | Insomnio | Insomnio debido a una condición médicaCanadá
-
University of Kansas Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ReclutamientoIdioma del niño | Retraso de idioma | Hitos del desarrolloEstados Unidos
-
Sevval YesilkırAún no reclutandoApoplejía Isquémica | Sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares crónicosTurquía (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityTerminadoNeumotórax | AtelectasiaCanadá
-
Central South UniversityAún no reclutando
-
Samsung Medical CenterReclutamiento