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Efecto de la aspiración por broncoscopio sobre las complicaciones pulmonares posoperatorias en pacientes con LME en la URPA

Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Zhejiang, Facultad de Medicina

La insuficiencia respiratoria y la disnea son comunes en las lesiones de la médula espinal (SCI), y en situaciones agudas, cualquier lesión de la médula espinal por encima de T11 puede causar una función respiratoria anormal y afectar la limpieza de las vías respiratorias.

Aunque la descompresión quirúrgica es una de las primeras terapias neuroprotectoras clave, la cirugía y la anestesia general interrumpen muchos aspectos de la función respiratoria y pueden causar una serie de complicaciones pulmonares posoperatorias.

La aspiración endotraqueal es importante para reducir el riesgo de consolidación pulmonar y atelectasia. Pero para los pacientes con insuficiencia respiratoria como SCI, la succión ordinaria no es suficiente para eliminar las secreciones en las vías respiratorias más profundas. Y la succión intratraqueal repetida puede incluso causar algunas complicaciones graves.

La broncoscopia generalmente puede penetrar en el bronquio de grado 3-4 y atraer completamente las secreciones en condiciones visuales. Se ha afirmado su efecto curativo sobre la neumonía y la atelectasia en la UCI, pero aún nadie ha explorado la aplicación en la unidad de cuidados postoperatorios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutarán todos los pacientes ingresados ​​en PACU con tubo traqueal después de la operación, y luego se dividirán aleatoriamente en dos grupos durante la reanimación:

  1. un grupo recibe aspiración de esputo ordinaria de rutina; el otro grupo recibe aspiración de esputo ordinaria de rutina con broncoscopia
  2. Después de ingresar a la PACU, ambos grupos recibirán dos exámenes de ultrasonido pulmonar y registrarán los puntajes de ultrasonido pulmonar: al ingresar a la PACU y al salir de la PACU.

Después de regresar a la sala, el médico a cargo tomará decisiones médicas y tratamientos basados ​​en la condición.

Seguimiento de complicaciones pulmonares (infección del tracto respiratorio, insuficiencia respiratoria, broncoespasmo, atelectasia, derrame pleural, neumotórax, edema pulmonar, embolia pulmonar, neumonía por aspiración) dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.

Seguimiento 30 días y 90 días después de la operación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Edad>=18 Nivel de lesión de la columna: superior a T11 Respiración espontánea preoperatoria estable Fijación electiva de la columna cervical/torácica Clase de la Asociación Americana de Lesiones de la Columna (ASIA): A-D

Criterio de exclusión:

- Inconsciente antes de la cirugía Embarazada Con trastornos mentales Transferida directamente a UCI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de broncoscopia
los pacientes reciben succión antes de la extubación por broncoscopia en PACU
aspiración con broncoscopia
Sin intervención: Grupo de control
los pacientes reciben succión ordinaria de rutina en PACU

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de complicaciones pulmonares postoperatorias
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la operación o antes del alta, lo que ocurra primero

Las complicaciones pulmonares posoperatorias se definen como un resultado compuesto que incluye infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración Las complicaciones pulmonares posoperatorias se definen como un resultado compuesto que incluye infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración

incluyendo infección respiratoria, insuficiencia respiratoria, derrame pleural, atelectasia, neumotórax, broncoespasmo y neumonitis por aspiración

dentro de los 7 días posteriores a la operación o antes del alta, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre aspiración con broncoscopia

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