支气管镜抽吸对PACU脊髓损伤患者术后肺部并发症的影响
浙江大学第二附属医院医学院
呼吸衰竭和呼吸困难在脊髓损伤 (SCI) 中很常见，在急性情况下，T11 以上的任何脊髓损伤都会导致呼吸功能异常并损害气道清除。
虽然手术减压是重要的早期神经保护疗法之一，但手术和全身麻醉会破坏呼吸功能的许多方面，并可能导致一系列术后肺部并发症。
气管内抽吸对于降低肺实变和肺不张的风险很重要。 但对于脊髓损伤等呼吸功能不全的患者，普通吸痰不足以清除更深气道的分泌物。 而反复的气管内吸引甚至会引起一些严重的并发症。
支气管镜一般可深入3-4级支气管，在目视条件下充分吸引其中的分泌物。 其对ICU肺炎及肺不张的疗效已得到肯定，但在术后监护室的应用尚无探索。
研究概览
详细说明
将招募所有术后带气管插管进入 PACU 的患者，并在复苏期间随机分为两组：
- 一组常规常规吸痰；另一组常规行支气管镜吸痰
- 进入PACU后，两组均接受两次肺部超声检查并记录肺部超声评分：进入PACU时和离开PACU时。
回到病房后，主治医生会根据病情进行医疗决策和治疗。
术后7天内随访肺部并发症（呼吸道感染、呼吸衰竭、支气管痉挛、肺不张、胸腔积液、气胸、肺水肿、肺栓塞、吸入性肺炎）。
术后30天、90天随访。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄>=18 脊柱损伤级别：T11 以上 稳定的术前自主呼吸 选择性颈椎/胸椎固定 美国脊髓损伤协会 (ASIA) 等级：A-D
排除标准：
- 术前昏迷 怀孕 有精神障碍 直接转ICU
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支气管镜组
患者在 PACU 中通过支气管镜在拔管前接受抽吸
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支气管镜抽吸
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无干预：控制组
患者在 PACU 接受常规普通抽吸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部并发症的发生率
大体时间：手术后7天内或出院前，以先到者为准
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术后肺部并发症定义为复合结局，包括呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛和吸入性肺炎 术后肺部并发症定义为复合结局，包括呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛和吸入性肺炎 包括呼吸道感染、呼吸衰竭、胸腔积液、肺不张、气胸、支气管痉挛和吸入性肺炎 |
手术后7天内或出院前，以先到者为准
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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支气管镜抽吸的临床试验
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The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityFundamenta Therapeutics, Ltd.招聘中