Effect van afzuiging door bronchoscoop op postoperatieve longcomplicaties bij patiënten met dwarslaesie in de PACU
Tweede aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Zhejiang, School of Medicine
Ademhalingsinsufficiëntie en kortademigheid komen vaak voor bij dwarslaesie (SCI), en in acute situaties kan elke laesie van het ruggenmerg boven T11 een abnormale ademhalingsfunctie veroorzaken en de klaring van de luchtwegen aantasten.
Hoewel chirurgische decompressie een van de belangrijkste vroege neuroprotectieve therapieën is, verstoren chirurgie en algemene anesthesie vele aspecten van de ademhalingsfunctie en kunnen ze een reeks postoperatieve longcomplicaties veroorzaken.
Endotracheale afzuiging is belangrijk om het risico op longconsolidatie en atelectase te verminderen. Maar voor patiënten met respiratoire insufficiëntie zoals dwarslaesie is gewone afzuiging niet voldoende om secreties in de diepere luchtwegen te verwijderen. En herhaalde intratracheale afzuiging kan zelfs enkele ernstige complicaties veroorzaken.
Bronchoscopie kan over het algemeen doordringen in de bronchus van graad 3-4 en de secreties daarin volledig aantrekken onder visuele omstandigheden. Het genezende effect ervan op longontsteking en atelectase op de IC is bevestigd, maar de toepassing in de postoperatieve zorgafdeling heeft nog niemand onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle patiënten die na de operatie met tracheatube in de PACU zijn opgenomen, worden gerekruteerd en tijdens de reanimatie willekeurig in twee groepen verdeeld:
- een groep krijgt routinematig gewone sputumafzuiging; de andere groep krijgt routinematig gewone sputumafzuiging met bronchoscopie
- Beide groepen krijgen na binnenkomst in de PACU twee long-echo-onderzoeken en noteren de long-echo-scores: bij het betreden van de PACU en bij het verlaten van de PACU.
Na terugkeer op de afdeling neemt de verantwoordelijke arts medische beslissingen en behandelingen op basis van de aandoening.
Follow-up voor longcomplicaties (luchtweginfectie, respiratoire insufficiëntie, bronchospasme, atelectase, pleurale effusie, pneumothorax, longoedeem, longembolie, aspiratiepneumonie) binnen 7 dagen na de operatie.
Follow-up 30 dagen en 90 dagen na de operatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd>=18 Wervelletselniveau: boven T11 Stabiele preoperatieve spontane ademhaling Electieve cervicale/thoracale wervelkolomfixatie American Spinal Injury Association (ASIA) klasse: A-D
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloos voor operatie Zwanger Met psychische stoornissen Direct overgeplaatst naar IC
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bronchoscopie groep
patiënten worden afgezogen vóór extubatie door middel van bronchoscopie in PACU
|
afzuiging met bronchoscopie
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
patiënten krijgen routinematig gewone afzuiging in PACU
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de incidentie van postoperatieve pulmonale complicaties
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie of vóór ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
postoperatieve pulmonale complicaties zijn gedefinieerd als een samengestelde uitkomst inclusief respiratoire infectie, respiratoire insufficiëntie, pleurale effusie, atelectase, pneumothorax, broncospasme en aspiratiepneumonitis broncospasmen en aspiratiepneumonitis waaronder luchtweginfectie, ademhalingsinsufficiëntie, pleurale effusie, atelectase, pneumothorax, broncospasme en aspiratiepneumonitis |
binnen 7 dagen na de operatie of vóór ontslag, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0162
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .