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Efeito da sucção por broncoscópio nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes com LM na SRPA

Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang, Escola de Medicina

Insuficiência respiratória e dispneia são comuns na lesão medular (LM) e, em situações agudas, qualquer lesão medular acima de T11 pode causar função respiratória anormal e prejudicar a desobstrução das vias aéreas.

Embora a descompressão cirúrgica seja uma das principais terapias neuroprotetoras iniciais, a cirurgia e a anestesia geral interrompem muitos aspectos da função respiratória e podem causar uma série de complicações pulmonares pós-operatórias.

A sucção endotraqueal é importante para reduzir o risco de consolidação pulmonar e atelectasia. Mas para pacientes com insuficiência respiratória, como SCI, a sucção comum não é suficiente para limpar as secreções nas vias aéreas mais profundas. E a sucção intratraqueal repetida pode até causar algumas complicações graves.

A broncoscopia geralmente pode penetrar no brônquio de grau 3-4 e atrair totalmente as secreções sob condições visuais. Seu efeito curativo em pneumonia e atelectasia na UTI foi afirmado, mas ainda ninguém explorou a aplicação na unidade de cuidados pós-operatórios .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes admitidos na SRPA com tubo traqueal após a operação serão recrutados e divididos aleatoriamente em dois grupos durante a ressuscitação:

  1. um grupo recebe sucção rotineira de escarro; o outro grupo recebe sucção de escarro comum de rotina com broncoscopia
  2. Depois de entrar na SRPA, ambos os grupos receberão dois exames de ultrassonografia pulmonar e registrarão os escores da ultrassonografia pulmonar: ao entrar na SRPA e ao sair da SRPA.

Depois de retornar à enfermaria, o médico responsável tomará decisões médicas e tratamentos com base na condição.

Acompanhamento de complicações pulmonares (infecção do trato respiratório, insuficiência respiratória, broncoespasmo, atelectasia, derrame pleural, pneumotórax, edema pulmonar, embolia pulmonar, pneumonia por aspiração) dentro de 7 dias após a cirurgia.

Follow-up 30 dias e 90 dias após a operação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Idade>=18 Nível de lesão medular: acima de T11 Respiração espontânea pré-operatória estável Fixação eletiva da coluna cervical/torácica Classe da American Spinal Injury Association (ASIA): A-D

Critério de exclusão:

- Inconsciente antes da cirurgia Grávida Com transtornos mentais Transferida diretamente para UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo broncoscopia
pacientes recebem sucção antes da extubação por broncoscopia na SRPA
sucção com broncoscopia
Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes recebem sucção comum de rotina na SRPA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: dentro de 7 dias após a operação ou antes da alta, o que ocorrer primeiro

as complicações pulmonares pós-operatórias são definidas como um resultado composto incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo e pneumonite por aspiração as complicações pulmonares pós-operatórias são definidas como um resultado composto incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax broncoespasmo e pneumonite aspirativa

incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo e pneumonia por aspiração

dentro de 7 dias após a operação ou antes da alta, o que ocorrer primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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