- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04879602
Efeito da sucção por broncoscópio nas complicações pulmonares pós-operatórias em pacientes com LM na SRPA
Segundo Hospital Afiliado da Universidade de Zhejiang, Escola de Medicina
Insuficiência respiratória e dispneia são comuns na lesão medular (LM) e, em situações agudas, qualquer lesão medular acima de T11 pode causar função respiratória anormal e prejudicar a desobstrução das vias aéreas.
Embora a descompressão cirúrgica seja uma das principais terapias neuroprotetoras iniciais, a cirurgia e a anestesia geral interrompem muitos aspectos da função respiratória e podem causar uma série de complicações pulmonares pós-operatórias.
A sucção endotraqueal é importante para reduzir o risco de consolidação pulmonar e atelectasia. Mas para pacientes com insuficiência respiratória, como SCI, a sucção comum não é suficiente para limpar as secreções nas vias aéreas mais profundas. E a sucção intratraqueal repetida pode até causar algumas complicações graves.
A broncoscopia geralmente pode penetrar no brônquio de grau 3-4 e atrair totalmente as secreções sob condições visuais. Seu efeito curativo em pneumonia e atelectasia na UTI foi afirmado, mas ainda ninguém explorou a aplicação na unidade de cuidados pós-operatórios .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes admitidos na SRPA com tubo traqueal após a operação serão recrutados e divididos aleatoriamente em dois grupos durante a ressuscitação:
- um grupo recebe sucção rotineira de escarro; o outro grupo recebe sucção de escarro comum de rotina com broncoscopia
- Depois de entrar na SRPA, ambos os grupos receberão dois exames de ultrassonografia pulmonar e registrarão os escores da ultrassonografia pulmonar: ao entrar na SRPA e ao sair da SRPA.
Depois de retornar à enfermaria, o médico responsável tomará decisões médicas e tratamentos com base na condição.
Acompanhamento de complicações pulmonares (infecção do trato respiratório, insuficiência respiratória, broncoespasmo, atelectasia, derrame pleural, pneumotórax, edema pulmonar, embolia pulmonar, pneumonia por aspiração) dentro de 7 dias após a cirurgia.
Follow-up 30 dias e 90 dias após a operação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade>=18 Nível de lesão medular: acima de T11 Respiração espontânea pré-operatória estável Fixação eletiva da coluna cervical/torácica Classe da American Spinal Injury Association (ASIA): A-D
Critério de exclusão:
- Inconsciente antes da cirurgia Grávida Com transtornos mentais Transferida diretamente para UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo broncoscopia
pacientes recebem sucção antes da extubação por broncoscopia na SRPA
|
sucção com broncoscopia
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
pacientes recebem sucção comum de rotina na SRPA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a incidência de complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: dentro de 7 dias após a operação ou antes da alta, o que ocorrer primeiro
|
as complicações pulmonares pós-operatórias são definidas como um resultado composto incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo e pneumonite por aspiração as complicações pulmonares pós-operatórias são definidas como um resultado composto incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax broncoespasmo e pneumonite aspirativa incluindo infecção respiratória, insuficiência respiratória, derrame pleural, atelectasia, pneumotórax, broncoespasmo e pneumonia por aspiração |
dentro de 7 dias após a operação ou antes da alta, o que ocorrer primeiro
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Lesões da Medula Espinhal
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Ativo, não recrutandoMelanoma | Sarcoma | Cancro do ovário | Osso | Tecido macio | Linfonodos | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSEstados Unidos, Itália, Portugal
Ensaios clínicos em sucção com broncoscopia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluídoDispositivo ineficazHong Kong
-
Tilburg UniversityRecrutamentoDepressão pós-parto | Estresse dos pais | Ansiedade pós partoHolanda
-
Mayo ClinicConcluídoDoença agudaEstados Unidos
-
Children's Hospital of PhiladelphiaConcluído
-
Sha Research FoundationRecrutamentoEstresse | Conexão Social | Paz de espíritoEstados Unidos
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesAtivo, não recrutandoEncefalopatia Neonatal | Doença do Lactente Prematuro | Encefalopatia hipóxico-isquêmica do recém-nascidoReino Unido
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Northwestern... e outros colaboradoresConcluído
-
Dana-Farber Cancer InstituteRetiradoGlioma de baixo grau | Sobrevivência | Fardo de Prestação de CuidadosEstados Unidos
-
Sha Research FoundationRecrutamento
-
Chinese University of Hong KongConcluído