Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bronkoskoopin avulla tapahtuvan imemisen vaikutus leikkauksen jälkeisiin keuhkokomplikaatioihin potilailla, joilla on SCI PACU:ssa

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Zhejiangin yliopiston toinen sidossairaala, lääketieteen koulu

Hengityksen vajaatoiminta ja hengenahdistus ovat yleisiä selkäydinvaurioissa (SCI), ja akuuteissa tilanteissa mikä tahansa selkäydinvaurio, joka on yli T11, voi aiheuttaa epänormaalia hengitystoimintaa ja heikentää hengitysteiden puhdistumaa.

Vaikka kirurginen dekompressio on yksi tärkeimmistä varhaisista hermosoluja suojaavista hoidoista, leikkaus ja yleisanestesia häiritsevät monia hengitystoiminnan näkökohtia ja voivat aiheuttaa sarjan leikkauksen jälkeisiä keuhkokomplikaatioita.

Endotrakeaalinen imu on tärkeä keuhkojen konsolidoitumisen ja atelektaasin riskin vähentämiseksi. Mutta potilaille, joilla on hengitysvajaus, kuten SCI, tavallinen imu ei riitä poistamaan eritteitä syvemmistä hengitysteistä. Ja toistuva intratrakeaalinen imu voi jopa aiheuttaa vakavia komplikaatioita.

Bronkoskopia voi yleensä tunkeutua 3-4 asteen keuhkoputkeen ja vetää sen sisältämät eritteet täysin puoleensa näköolosuhteissa. Sen parantava vaikutus keuhkokuumeeseen ja atelektaasiin teho-osastolla on vahvistettu, mutta kukaan ei ole vielä tutkinut sen käyttöä postoperatiivisessa hoitoyksikössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, jotka otetaan PACU:hun henkitorvella leikkauksen jälkeen, rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään elvytysvaiheessa:

  1. yksi ryhmä saa rutiininomaisen ysköksen imun; toinen ryhmä saa rutiininomaisen ysköksen imemisen bronkoskopialla
  2. PACU:hun saapumisen jälkeen molemmat ryhmät saavat kaksi keuhkojen ultraäänitutkimusta ja kirjaavat keuhkojen ultraäänipisteet: PACU:hun tullessa ja PACU:sta poistuessaan.

Palattuaan osastolle vastuulääkäri tekee lääketieteelliset päätökset ja hoidot tilan perusteella.

Seuraa keuhkokomplikaatioita (hengitysteiden infektio, hengitysvajaus, bronkospasmi, atelektaasi, pleuraeffuusio, ilmarinta, keuhkopöhö, keuhkoembolia, aspiraatiokeuhkokuume) 7 päivän kuluessa leikkauksesta.

Seuranta 30 päivää ja 90 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä>=18 Selkäydinvamman taso: yli T11 Vakaa preoperatiivinen spontaani hengitys Elektiivinen kohdunkaulan/rintarangan kiinnitys American Spinal Injury Associationin (ASIA) luokka: A-D

Poissulkemiskriteerit:

- Tajutton ennen leikkausta Raskaana Mielenterveyden häiriöt Siirretty suoraan teho-osastolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bronkoskopiaryhmä
potilaat saavat imua ennen ekstubaatiota bronkoskoopialla PACU:ssa
Käyttäytyminen: imu bronkoskopialla
imu bronkoskopialla
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
potilaat saavat rutiininomaisen tavallisen imun PACU:ssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa leikkauksesta tai ennen kotiuttamista sen mukaan, kumpi tuli ensin

leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot määritellään yhdistelmätulokseksi, mukaan lukien hengitystieinfektio, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, keuhkorinta, bronkospasmi ja aspiraatiokeuhkotulehdus. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot määritellään yhdistelmänä, mukaan lukien hengitystieinfektio, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, keuhkorinta, bronkospasmi ja aspiraatiokeuhkotulehdus

mukaan lukien hengitystieinfektio, hengitysvajaus, keuhkopussin effuusio, atelektaasi, ilmarinta, bronkospasmi ja aspiraatiokeuhkotulehdus
7 päivän kuluessa leikkauksesta tai ennen kotiuttamista sen mukaan, kumpi tuli ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäytimen vammat

Kliiniset tutkimukset imu bronkoskopialla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa