Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv odsávání bronchoskopem na pooperační plicní komplikace u pacientů s SCI v PACU

16. února 2023 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Druhá přidružená nemocnice Zhejiang University, School of Medicine

Respirační selhání a dušnost jsou běžné u poranění míchy (SCI) a v akutních situacích může jakákoli míšní léze nad T11 způsobit abnormální respirační funkci a zhoršit průchodnost dýchacích cest.

Přestože chirurgická dekomprese je jednou z klíčových časných neuroprotektivních terapií, operace a celková anestezie narušují mnoho aspektů respiračních funkcí a mohou způsobit řadu pooperačních plicních komplikací.

Endotracheální odsávání je důležité pro snížení rizika konsolidace plic a atelektázy. Ale u pacientů s respirační insuficiencí, jako je SCI, běžné odsávání nestačí k odstranění sekretu v hlubších dýchacích cestách. Opakované intratracheální odsávání může dokonce způsobit vážné komplikace.

Bronchoskopie může obecně proniknout do bronchu stupně 3-4 a plně přitáhnout sekrety v něm za vizuálních podmínek. Jeho léčebný účinek na pneumonii a atelektázu na JIP byl potvrzen, ale nikdo dosud nezkoumal jeho použití na jednotce pooperační péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti přijatí na PACU s tracheální trubicí po operaci budou vybráni a poté budou během resuscitace náhodně rozděleni do dvou skupin:

  1. jedna skupina dostává rutinní běžné odsávání sputa; druhá skupina dostává rutinní běžné odsávání sputa s bronchoskopií
  2. Po vstupu do PACU obě skupiny podstoupí dvě ultrazvuková vyšetření plic a zaznamenají skóre ultrazvuku plic: při vstupu do PACU a při odchodu z PACU.

Po návratu na oddělení bude odpovědný lékař činit lékařská rozhodnutí a léčbu na základě stavu.

Sledování plicních komplikací (infekce dýchacích cest, respirační selhání, bronchospasmus, atelektáza, pleurální výpotek, pneumotorax, plicní edém, plicní embolie, aspirační pneumonie) do 7 dnů po operaci.

Kontrola 30 dní a 90 dní po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Věk>=18 Úroveň poranění páteře :nad T11 Stabilní předoperační spontánní dýchání Elektivní fixace krční/hrudní páteře Třída American Spinal Injury Association (ASIA): A-D

Kritéria vyloučení:

- Před operací v bezvědomí Těhotná S duševními poruchami Přímo převezena na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bronchoskopická skupina
pacienti dostávají před extubací odsávání bronchoskopií v PACU
Behaviorální: odsávání s bronchoskopií
odsávání s bronchoskopií
Žádný zásah: Kontrolní skupina
pacienti dostávají rutinní běžné odsávání v PACU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt pooperačních plicních komplikací
Časové okno: do 7 dnů po operaci nebo před propuštěním, podle toho, co nastane dříve

pooperační plicní komplikace jsou definovány jako složený výsledek včetně respirační infekce, respiračního selhání, pleurálního výpotku, atelektázy, pneumotoraxu, bronchospasmu a aspirační pneumonitidy pooperační plicní komplikace jsou definovány jako složený výsledek včetně respirační infekce, respiračního selhání, pleurálního výpotku, atelektázy, pneumotoraxu, bronchospasmus a aspirační pneumonitida

včetně respirační infekce, respiračního selhání, pleurálního výpotku, atelektázy, pneumotoraxu, bronkospasmu a aspirační pneumonitidy
do 7 dnů po operaci nebo před propuštěním, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na odsávání s bronchoskopií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit