Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sugning med bronkoskop på postoperative lungekomplikationer blandt patienter med SCI i PACU

16. februar 2023 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Andet tilknyttet hospital ved Zhejiang University, School of Medicine

Respirationssvigt og dyspnø er almindelige ved rygmarvsskade (SCI), og i akutte situationer kan enhver rygmarvslæsion over T11 forårsage unormal respirationsfunktion og forringe luftvejsclearancen.

Selvom kirurgisk dekompression er en af ​​de vigtigste tidlige neurobeskyttende terapier, forstyrrer kirurgi og generel anæstesi mange aspekter af respiratorisk funktion og kan forårsage en række postoperative lungekomplikationer.

Endotracheal sugning er vigtig for at reducere risikoen for lungekonsolidering og atelektase. Men for patienter med respiratorisk insufficiens som SCI er almindelig sugning ikke nok til at fjerne sekret i de dybere luftveje. Og gentagen intratracheal sugning kan endda forårsage nogle alvorlige komplikationer.

Bronkoskopi kan generelt trænge ind i bronchus af grad 3-4 og fuldt ud tiltrække sekreterne i den under visuelle forhold. Dets helbredende effekt på lungebetændelse og atelektase på intensivafdelingen er blevet bekræftet, men ingen har endnu undersøgt applikationen på den postoperative afdeling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der indlægges på PACU med luftrør efter operation, vil blive rekrutteret og derefter tilfældigt opdelt i to grupper under genoplivning:

  1. en gruppe modtager rutinemæssigt almindeligt sputumsugning; den anden gruppe får rutinemæssigt almindeligt sputumsugning med bronkoskopi
  2. Efter indtræden i PACU vil begge grupper modtage to lunge-ultralydsundersøgelser og registrere lunge-ultralydsscorerne: når de går ind i PACU og når de forlader PACU.

Efter hjemkomsten til afdelingen vil den ansvarlige læge træffe medicinske beslutninger og behandlinger baseret på tilstanden.

Opfølgning for lungekomplikationer (luftvejsinfektion, respirationssvigt, bronkospasme, atelektase, pleural effusion, pneumothorax, lungeødem, lungeemboli, aspirationspneumoni) inden for 7 dage efter operationen.

Opfølgning 30 dage og 90 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alder>=18 Rygmarvsskadeniveau: over T11 Stabil præoperativ spontan respiration Elektiv cervikal/thorax rygsøjlefiksering American Spinal Injury Association (ASIA) klasse: A-D

Ekskluderingskriterier:

- Bevidstløs før operation Gravid med psykiske lidelser Direkte overført til intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bronkoskopi gruppe
patienter får sug før ekstubation ved bronkoskopi i PACU
Adfærdsmæssigt: sug med bronkoskopi
sug med bronkoskopi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
patienter får rutinemæssigt almindeligt sug i PACU

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen eller før udskrivelsen, alt efter hvad der kom først

postoperative lungekomplikationer er defineret som et sammensat resultat, herunder luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirationspneumonitis. bronkospasmer og aspirationspneumonitis

inklusive luftvejsinfektion, respirationssvigt, pleural effusion, atelektase, pneumothorax, bronkospasme og aspirationspneumonitis
inden for 7 dage efter operationen eller før udskrivelsen, alt efter hvad der kom først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskader

Kliniske forsøg med sug med bronkoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner