- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04879706
Proenképhaline A et thérapie de remplacement du rein
Proenképhaline A au début et à l'arrêt de la thérapie de remplacement du rein
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un problème courant rencontré dans l'unité de soins intensifs (USI). On estime qu'elle survient chez jusqu'à 60 % de tous les patients gravement malades, selon la définition. De récents grands essais cliniques randomisés en néphrologie des soins intensifs se sont concentrés sur le moment optimal de l'initiation de la thérapie de remplacement du rein aigu (KRT). Cependant, on en sait moins sur les circonstances idéales dans lesquelles le KRT peut être interrompu avec succès.
Le nouveau biomarqueur sérique proenképhaline A 119-159 (penkid) s'est avéré fortement corrélé négativement avec le DFG mesuré. On ne sait pas si penkid peut avoir un rôle dans l'initiation et l'arrêt du KRT.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un problème courant rencontré dans l'unité de soins intensifs (USI). On estime qu'elle survient chez jusqu'à 60 % de tous les patients gravement malades, selon la définition. De récents grands essais cliniques randomisés en néphrologie des soins intensifs se sont concentrés sur le moment optimal de l'initiation de la thérapie de remplacement du rein aigu (KRT). Cependant, on en sait moins sur les circonstances idéales dans lesquelles le KRT peut être interrompu avec succès. La KRT est une thérapie complexe et coûteuse, avec des complications telles que des infections associées au cathéter, des hémorragies, une instabilité hémodynamique et une récupération rénale potentiellement retardée.
Le nouveau biomarqueur sérique proenképhaline A 119-159 (penkid) est un fragment stable dérivé des enképhalines précurseurs, connues sous le nom de petits peptides opioïdes endogènes et produites dans tout le corps humain, y compris les reins. Les concentrations plasmatiques de penkid se sont avérées fortement corrélées négativement avec le taux de filtration glomérulaire mesuré. On ne sait pas si penkid peut avoir un rôle dans l'initiation et l'arrêt du KRT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Hessen
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Gießen, Hessen, Allemagne, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans atteints d'IRA nécessitant une KRT
Critère d'exclusion:
- Maladie rénale chronique avec taux de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1,73 m2
- Insuffisance rénale non terminale avec ultrafiltration extracorporelle due à une surcharge liquidienne résistante aux diurétiques
- Décision de limiter les interventions thérapeutiques
- Histoire des greffes d'organes solides
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AKI nécessitant KRT
Patients atteints d'IRA nécessitant une KRT
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Aucune intervention prévue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de Penkid au début du KRT
Délai: Jusqu'à 2 semaines
|
Évaluation en série du penkid chez les patients subissant une KRT
|
Jusqu'à 2 semaines
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Niveaux de Penkid à l'arrêt du KRT
Délai: Jusqu'à 2 semaines
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Évaluation en série du penkid chez les patients subissant une KRT
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Jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Werner Seeger, MD, University of Giessen
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AZ 37/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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