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Proenképhaline A et thérapie de remplacement du rein

30 novembre 2023 mis à jour par: University of Giessen

Proenképhaline A au début et à l'arrêt de la thérapie de remplacement du rein

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un problème courant rencontré dans l'unité de soins intensifs (USI). On estime qu'elle survient chez jusqu'à 60 % de tous les patients gravement malades, selon la définition. De récents grands essais cliniques randomisés en néphrologie des soins intensifs se sont concentrés sur le moment optimal de l'initiation de la thérapie de remplacement du rein aigu (KRT). Cependant, on en sait moins sur les circonstances idéales dans lesquelles le KRT peut être interrompu avec succès.

Le nouveau biomarqueur sérique proenképhaline A 119-159 (penkid) s'est avéré fortement corrélé négativement avec le DFG mesuré. On ne sait pas si penkid peut avoir un rôle dans l'initiation et l'arrêt du KRT.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est un problème courant rencontré dans l'unité de soins intensifs (USI). On estime qu'elle survient chez jusqu'à 60 % de tous les patients gravement malades, selon la définition. De récents grands essais cliniques randomisés en néphrologie des soins intensifs se sont concentrés sur le moment optimal de l'initiation de la thérapie de remplacement du rein aigu (KRT). Cependant, on en sait moins sur les circonstances idéales dans lesquelles le KRT peut être interrompu avec succès. La KRT est une thérapie complexe et coûteuse, avec des complications telles que des infections associées au cathéter, des hémorragies, une instabilité hémodynamique et une récupération rénale potentiellement retardée.

Le nouveau biomarqueur sérique proenképhaline A 119-159 (penkid) est un fragment stable dérivé des enképhalines précurseurs, connues sous le nom de petits peptides opioïdes endogènes et produites dans tout le corps humain, y compris les reins. Les concentrations plasmatiques de penkid se sont avérées fortement corrélées négativement avec le taux de filtration glomérulaire mesuré. On ne sait pas si penkid peut avoir un rôle dans l'initiation et l'arrêt du KRT.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Allemagne, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'IRA sévère nécessitant une KRT à l'hôpital universitaire de Giessen, Giessen, Allemagne

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ≥ 18 ans atteints d'IRA nécessitant une KRT

Critère d'exclusion:

  • Maladie rénale chronique avec taux de filtration glomérulaire estimé <30 mL/min/1,73 m2
  • Insuffisance rénale non terminale avec ultrafiltration extracorporelle due à une surcharge liquidienne résistante aux diurétiques
  • Décision de limiter les interventions thérapeutiques
  • Histoire des greffes d'organes solides
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AKI nécessitant KRT
Patients atteints d'IRA nécessitant une KRT
Aucune intervention prévue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de Penkid au début du KRT
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Évaluation en série du penkid chez les patients subissant une KRT
Jusqu'à 2 semaines
Niveaux de Penkid à l'arrêt du KRT
Délai: Jusqu'à 2 semaines
Évaluation en série du penkid chez les patients subissant une KRT
Jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Werner Seeger, MD, University of Giessen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

10 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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