- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04879706
Проэнкефалин А и заместительная почечная терапия
Проэнкефалин А в начале и при прекращении заместительной почечной терапии
Острая почечная недостаточность (ОПП) — распространенная проблема, возникающая в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), которая, по оценкам, встречается у 60% всех пациентов в критическом состоянии, в зависимости от определения. Недавние крупные рандомизированные клинические испытания в нефрологии интенсивной терапии были сосредоточены на оптимальном времени начала экстренной заместительной почечной терапии (ЗПТ). Однако меньше известно об идеальных обстоятельствах, при которых КРТ может быть успешно прекращена.
Было обнаружено, что новый сывороточный биомаркер проэнкефалин А 119-159 (пенкид) сильно отрицательно коррелирует с измеренной СКФ. Остается неизвестным, может ли пенкид играть роль в начале и прекращении КРТ.
Обзор исследования
Подробное описание
Острая почечная недостаточность (ОПП) — распространенная проблема, возникающая в отделениях интенсивной терапии (ОИТ), которая, по оценкам, встречается у 60% всех пациентов в критическом состоянии, в зависимости от определения. Недавние крупные рандомизированные клинические испытания в нефрологии интенсивной терапии были сосредоточены на оптимальном времени начала экстренной заместительной почечной терапии (ЗПТ). Однако меньше известно об идеальных обстоятельствах, при которых КРТ может быть успешно прекращена. КРТ представляет собой сложную и дорогостоящую терапию с осложнениями, включая катетер-ассоциированные инфекции, кровотечения, гемодинамическую нестабильность и потенциально отсроченное восстановление функции почек.
Новый сывороточный биомаркер проэнкефалин А 119-159 (пенкид) представляет собой стабильный фрагмент, полученный из предшественников энкефалинов, которые известны как малые эндогенные опиоидные пептиды и продуцируются во всем организме человека, включая почки. Было обнаружено, что концентрации пенкида в плазме резко отрицательно коррелируют с измеренной скоростью клубочковой фильтрации. Остается неизвестным, может ли пенкид играть роль в начале и прекращении КРТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Германия, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥18 лет с ОПП, требующие КРТ
Критерий исключения:
- Хроническая болезнь почек с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2
- Нетерминальная стадия почечной недостаточности с экстракорпоральной ультрафильтрацией вследствие резистентной к диуретикам перегрузки жидкостью
- Решение об ограничении терапевтических вмешательств
- История трансплантации твердых органов
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ОПП, требующий КРТ
Пациенты с ОПП, требующие КРТ
|
Вмешательство не планируется
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни Пенкид при инициации КРТ
Временное ограничение: До 2 недель
|
Серийная оценка пенкида у пациентов, перенесших КРТ
|
До 2 недель
|
|
Уровни Пенкид при прекращении КРТ
Временное ограничение: До 2 недель
|
Серийная оценка пенкида у пациентов, перенесших КРТ
|
До 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Werner Seeger, MD, University of Giessen
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZ 37/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .