Proenkefalin A och njurersättningsterapi
Proenkefalin A vid initiering och avbrytande av njurersättningsterapi
Akut njurskada (AKI) är ett vanligt problem som man stöter på på intensivvårdsavdelningen (ICU), som uppskattas förekomma hos upp till 60 % av alla kritiskt sjuka patienter, beroende på definitionen. Nyligen genomförda stora randomiserade kliniska prövningar inom intensivvårdsnefrologi har fokuserat på optimal tidpunkt för initiering av akut njurersättningsterapi (KRT). Men mindre är känt om de ideala omständigheterna under vilka KRT framgångsrikt kan avbrytas.
Den nya serum-biomarkören proenkephalin A 119-159 (penkid) har visat sig vara starkt negativt korrelerad med uppmätt GFR. Huruvida penkid kan ha en roll vid initiering och utsättning av KRT är fortfarande okänt.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Akut njurskada (AKI) är ett vanligt problem som man stöter på på intensivvårdsavdelningen (ICU), som uppskattas förekomma hos upp till 60 % av alla kritiskt sjuka patienter, beroende på definitionen. Nyligen genomförda stora randomiserade kliniska prövningar inom intensivvårdsnefrologi har fokuserat på optimal tidpunkt för initiering av akut njurersättningsterapi (KRT). Men mindre är känt om de ideala omständigheterna under vilka KRT framgångsrikt kan avbrytas. KRT är en komplex och dyr behandling, med komplikationer inklusive kateterrelaterade infektioner, blödningar, hemodynamisk instabilitet och potentiellt försenad njuråterhämtning.
Den nya serum-biomarkören proenkephalin A 119-159 (penkid) är ett stabilt fragment som härrör från prekursorenkefaliner, som är kända som små endogena opioidpeptider och produceras i hela människokroppen, inklusive njurarna. Plasmakoncentrationer av penkid har visat sig vara starkt negativt korrelerade med uppmätt glomerulär filtrationshastighet. Huruvida penkid kan ha en roll vid initiering och utsättning av KRT är fortfarande okänt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥18 år med AKI som kräver KRT
Exklusions kriterier:
- Kronisk njursjukdom med uppskattad glomerulär filtrationshastighet <30 ml/min/1,73 m2
- Njursjukdom som inte är slutstadiet med extrakorporeal ultrafiltrering på grund av överbelastning av diuretikaresistent vätska
- Beslut om att begränsa terapeutiska insatser
- Historik om transplantationer av fasta organ
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AKI kräver KRT
Patienter med AKI som kräver KRT
|
Inget ingripande planerat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Penkid-nivåer vid KRT-initiering
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Seriell bedömning av penkid hos patienter som genomgår KRT
|
Upp till 2 veckor
|
|
Penkid-nivåer vid utsättande av KRT
Tidsram: Upp till 2 veckor
|
Seriell bedömning av penkid hos patienter som genomgår KRT
|
Upp till 2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Werner Seeger, MD, University of Giessen
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AZ 37/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .