Proenkefaline A en niervervangende therapie
Proenkefaline A bij aanvang en stopzetting van niervervangingstherapie
Acuut nierletsel (AKI) is een veelvoorkomend probleem op de intensive care (ICU) en komt naar schatting voor bij tot wel 60% van alle ernstig zieke patiënten, afhankelijk van de definitie. Recente grote gerandomiseerde klinische onderzoeken in de nefrologie op de intensive care hebben zich gericht op de optimale timing van de start van acute niervervangende therapie (KRT). Er is echter minder bekend over de ideale omstandigheden waarin KRT succesvol kan worden stopgezet.
De nieuwe serum-biomarker proenkefaline A 119-159 (penkid) blijkt sterk negatief gecorreleerd te zijn met de gemeten GFR. Of penkid mogelijk een rol speelt bij het starten en stoppen van KRT blijft onbekend.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) is een veelvoorkomend probleem op de intensive care (ICU) en komt naar schatting voor bij tot wel 60% van alle ernstig zieke patiënten, afhankelijk van de definitie. Recente grote gerandomiseerde klinische onderzoeken in de nefrologie op de intensive care hebben zich gericht op de optimale timing van de start van acute niervervangende therapie (KRT). Er is echter minder bekend over de ideale omstandigheden waarin KRT succesvol kan worden stopgezet. KRT is een complexe en dure therapie, met complicaties zoals katheter-geassocieerde infecties, bloedingen, hemodynamische instabiliteit en mogelijk vertraagd herstel van de nieren.
De nieuwe serum-biomarker proenkefaline A 119-159 (penkid) is een stabiel fragment afgeleid van de voorloper enkefalines, die bekend staan als kleine endogene opioïde peptiden en die door het hele menselijk lichaam worden geproduceerd, inclusief de nieren. Plasmaconcentraties van penkid blijken sterk negatief gecorreleerd te zijn met de gemeten glomerulaire filtratiesnelheid. Of penkid mogelijk een rol speelt bij het starten en stoppen van KRT blijft onbekend.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Duitsland, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥18 jaar met AKI die KRT nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
- Chronische nierziekte met geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min/1,73 m2
- Niet-eindstadium nierziekte met extracorporale ultrafiltratie als gevolg van diuretica-resistente vloeistofoverbelasting
- Besluit om therapeutische interventies te beperken
- Geschiedenis van transplantaties van vaste organen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
AKI vereist KRT
Patiënten met AKI die KRT nodig hebben
|
Geen interventie gepland
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Penkid-niveaus bij KRT-initiatie
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Seriële beoordeling van penkid bij patiënten die KRT ondergaan
|
Tot 2 weken
|
|
Penkid-niveaus bij stopzetting van KRT
Tijdsspanne: Tot 2 weken
|
Seriële beoordeling van penkid bij patiënten die KRT ondergaan
|
Tot 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Werner Seeger, MD, University of Giessen
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZ 37/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .