Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proenkefalina A i terapia zastępcza nerek

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Giessen

Proenkefalina A na początku i po zakończeniu terapii nerkozastępczej

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym problemem spotykanym na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), szacuje się, że występuje nawet u 60% wszystkich pacjentów w stanie krytycznym, w zależności od definicji. Ostatnie duże randomizowane badania kliniczne w nefrologii intensywnej terapii koncentrowały się na optymalnym czasie rozpoczęcia ostrej terapii nerkozastępczej (KRT). Jednak mniej wiadomo na temat idealnych okoliczności, w których KRT można z powodzeniem przerwać.

Stwierdzono, że nowy biomarker surowicy, proenkefalina A 119-159 (penkid), jest silnie ujemnie skorelowany ze zmierzonym GFR. Nie wiadomo, czy penkid może odgrywać rolę w inicjowaniu i przerywaniu KRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym problemem spotykanym na oddziałach intensywnej terapii (OIOM), szacuje się, że występuje nawet u 60% wszystkich pacjentów w stanie krytycznym, w zależności od definicji. Ostatnie duże randomizowane badania kliniczne w nefrologii intensywnej terapii koncentrowały się na optymalnym czasie rozpoczęcia ostrej terapii nerkozastępczej (KRT). Jednak mniej wiadomo na temat idealnych okoliczności, w których KRT można z powodzeniem przerwać. KRT jest złożoną i kosztowną terapią, z powikłaniami, w tym zakażeniami związanymi z cewnikiem, krwotokami, niestabilnością hemodynamiczną i potencjalnie opóźnionym powrotem do zdrowia nerek.

Nowa surowicza biomarker proenkefalina A 119-159 (penkid) jest stabilnym fragmentem pochodzącym z prekursorowych enkefalin, znanych jako małe endogenne peptydy opioidowe i wytwarzanych w całym organizmie człowieka, w tym w nerkach. Stwierdzono, że stężenie penkid w osoczu jest silnie ujemnie skorelowane ze zmierzonym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego. Nie wiadomo, czy penkid może odgrywać rolę w inicjowaniu i przerywaniu KRT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Niemcy, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ciężkim AKI wymagającym KRT w Szpitalu Uniwersyteckim Giessen, Giessen, Niemcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥18 lat z AKI wymagającym KRT

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerek z oszacowaną szybkością przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73 m2
  • Niekońcowa niewydolność nerek z pozaustrojową ultrafiltracją z powodu przeciążenia płynami opornymi na leki moczopędne
  • Decyzja o ograniczeniu interwencji terapeutycznych
  • Historia przeszczepów narządów miąższowych
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AKI wymagające KRT
Pacjenci z AKI wymagającym KRT
Inny: Żadne nie było planowane
Nie planowana interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy Penkida przy inicjacji KRT
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Seryjna ocena penkida u pacjentów poddawanych KRT
Do 2 tygodni
Poziom Penkida po odstawieniu KRT
Ramy czasowe: Do 2 tygodni
Seryjna ocena penkida u pacjentów poddawanych KRT
Do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Giessen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Werner Seeger, MD, University of Giessen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 37/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj