Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Proenkefalin A og nyreerstatningsterapi

30. november 2023 oppdatert av: University of Giessen

Proenkefalin A ved initiering og seponering av nyreerstatningsterapi

Akutt nyreskade (AKI) er et vanlig problem som oppstår på intensivavdelingen (ICU), anslått å forekomme hos opptil 60 % av alle kritisk syke pasienter, avhengig av definisjonen. Nylige store randomiserte kliniske studier innen kritisk omsorgsnefrologi har fokusert på det optimale tidspunktet for oppstart av akutt nyreerstatningsterapi (KRT). Imidlertid er mindre kjent om de ideelle omstendighetene der KRT kan avbrytes.

Den nye serum-biomarkøren proenkephalin A 119-159 (penkid) har vist seg å være sterkt negativt korrelert med målt GFR. Hvorvidt penkid kan ha en rolle i initiering og seponering av KRT er fortsatt ukjent.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) er et vanlig problem som oppstår på intensivavdelingen (ICU), anslått å forekomme hos opptil 60 % av alle kritisk syke pasienter, avhengig av definisjonen. Nylige store randomiserte kliniske studier innen kritisk omsorgsnefrologi har fokusert på det optimale tidspunktet for oppstart av akutt nyreerstatningsterapi (KRT). Imidlertid er mindre kjent om de ideelle omstendighetene der KRT kan avbrytes. KRT er en kompleks og kostbar terapi, med komplikasjoner inkludert kateterassosierte infeksjoner, blødninger, hemodynamisk ustabilitet og potensiell forsinket nyregjenoppretting.

Den nye serum-biomarkøren proenkephalin A 119-159 (penkid) er et stabilt fragment avledet fra forløperen enkefaliner, som er kjent som små endogene opioidpeptider og produseres i hele menneskekroppen, inkludert nyrene. Plasmakonsentrasjoner av penkid har vist seg å være sterkt negativt korrelert med målt glomerulær filtrasjonshastighet. Hvorvidt penkid kan ha en rolle i initiering og seponering av KRT er fortsatt ukjent.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med alvorlig AKI som krever KRT ved Universitetssykehuset Giessen, Giessen, Tyskland

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ≥18 år med AKI som krever KRT

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresykdom med estimert glomerulær filtrasjonshastighet <30 ml/min/1,73 m2
  • Ikke-sluttstadium nyresykdom med ekstrakorporal ultrafiltrering på grunn av vanndrivende resistent væskeoverbelastning
  • Beslutning om å begrense terapeutiske intervensjoner
  • Historie om solid-organtransplantasjoner
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
AKI krever KRT
Pasienter med AKI som krever KRT
Annen: Ingen planlagt
Ingen intervensjon planlagt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penkid-nivåer ved KRT-initiering
Tidsramme: Inntil 2 uker
Seriell vurdering av penkid hos pasienter som gjennomgår KRT
Inntil 2 uker
Penkid-nivåer ved seponering av KRT
Tidsramme: Inntil 2 uker
Seriell vurdering av penkid hos pasienter som gjennomgår KRT
Inntil 2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Giessen

Etterforskere

  • Studieleder: Werner Seeger, MD, University of Giessen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

21. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

1. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZ 37/21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere