Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proenkefaliini A ja munuaiskorvaushoito

torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Giessen

Proenkefaliini A munuaiskorvaushoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen teho-osastolla (ICU) kohdattava ongelma, ja sen arvioidaan esiintyvän jopa 60 %:lla kaikista kriittisesti sairaista potilaista määritelmästä riippuen. Viimeaikaiset suuret satunnaistetut kliiniset tutkimukset tehohoidon nefrologiassa ovat keskittyneet akuutin munuaiskorvaushoidon (KRT) aloittamisen optimaaliseen ajoitukseen. Kuitenkin vähemmän tiedetään ihanteellisista olosuhteista, joissa KRT voidaan onnistuneesti lopettaa.

Uuden seerumin biomarkkerin proenkefaliini A 119-159 (penkid) on havaittu korreloivan voimakkaasti negatiivisesti mitatun GFR:n kanssa. Ei tiedetä, voiko penkidillä olla roolia KRT:n aloittamisessa ja lopettamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen teho-osastolla (ICU) kohdattava ongelma, ja sen arvioidaan esiintyvän jopa 60 %:lla kaikista kriittisesti sairaista potilaista määritelmästä riippuen. Viimeaikaiset suuret satunnaistetut kliiniset tutkimukset tehohoidon nefrologiassa ovat keskittyneet akuutin munuaiskorvaushoidon (KRT) aloittamisen optimaaliseen ajoitukseen. Kuitenkin vähemmän tiedetään ihanteellisista olosuhteista, joissa KRT voidaan onnistuneesti lopettaa. KRT on monimutkainen ja kallis hoito, johon liittyy komplikaatioita, mukaan lukien katetriin liittyvät infektiot, verenvuoto, hemodynaaminen epävakaus ja mahdollinen viivästynyt munuaisten toipuminen.

Uusi seerumibiomarkkeri proenkefaliini A 119-159 (penkid) on stabiili fragmentti, joka on peräisin prekursorienkefaliineista, jotka tunnetaan pieninä endogeenisinä opioidipeptideinä ja joita tuotetaan kaikkialla ihmiskehossa, myös munuaisissa. Plasman 5d-pitoisuuksien on havaittu korreloivan voimakkaasti negatiivisesti mitatun glomerulussuodatusnopeuden kanssa. Ei tiedetä, voiko penkidillä olla roolia KRT:n aloittamisessa ja lopettamisessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Saksa, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on vaikea AKI, jotka vaativat KRT:tä Giessenin yliopistollisessa sairaalassa, Giessenissä, Saksassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat, joilla on AKI ja jotka tarvitsevat KRT:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen munuaissairaus, jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m2
  • Loppuvaiheen munuaissairaus, jossa on ekstrakorporaalinen ultrasuodatus diureeteille resistentin nesteen ylikuormituksen vuoksi
  • Päätös rajoittaa terapeuttisia interventioita
  • Kiinteiden elinsiirtojen historia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AKI vaatii KRT:tä
AKI-potilaat, jotka tarvitsevat KRT:tä
Muut: Ei suunniteltu
Mitään interventiota ei ole suunniteltu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Penkid-tasot KRT-aloitushetkellä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Penidin sarjaarviointi potilailla, joille tehdään KRT
Jopa 2 viikkoa
Penkid-tasot KRT:n lopettamisen yhteydessä
Aikaikkuna: Jopa 2 viikkoa
Penidin sarjaarviointi potilailla, joille tehdään KRT
Jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Giessen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Werner Seeger, MD, University of Giessen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AZ 37/21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa