- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04879706
Proenkephalin A und Nierenersatztherapie
Proenkephalin A zu Beginn und Absetzen einer Nierenersatztherapie
Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein häufiges Problem auf der Intensivstation (ICU), das je nach Definition schätzungsweise bei bis zu 60 % aller kritisch kranken Patienten auftritt. Jüngste große randomisierte klinische Studien in der Intensivmedizin konzentrierten sich auf den optimalen Zeitpunkt für den Beginn einer akuten Nierenersatztherapie (KRT). Allerdings ist weniger über die idealen Umstände bekannt, unter denen KRT erfolgreich abgesetzt werden kann.
Der neue Serum-Biomarker Proenkephalin A 119-159 (Penkid) korreliert stark negativ mit der gemessenen GFR. Ob Penkid möglicherweise eine Rolle bei der Einleitung und Beendigung einer KRT spielt, ist noch nicht bekannt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Nierenschädigung (AKI) ist ein häufiges Problem auf der Intensivstation (ICU), das je nach Definition schätzungsweise bei bis zu 60 % aller kritisch kranken Patienten auftritt. Jüngste große randomisierte klinische Studien in der Intensivmedizin konzentrierten sich auf den optimalen Zeitpunkt für den Beginn einer akuten Nierenersatztherapie (KRT). Allerdings ist weniger über die idealen Umstände bekannt, unter denen KRT erfolgreich abgesetzt werden kann. Die KRT ist eine komplexe und teure Therapie mit Komplikationen wie katheterassoziierten Infektionen, Blutungen, hämodynamischer Instabilität und potenziell verzögerter Nierenerholung.
Der neuartige Serum-Biomarker Proenkephalin A 119-159 (Penkid) ist ein stabiles Fragment, das von den Vorläufer-Enkephalinen abgeleitet ist, die als kleine endogene Opioidpeptide bekannt sind und im gesamten menschlichen Körper, einschließlich der Nieren, produziert werden. Es wurde festgestellt, dass die Plasmakonzentrationen von Penkid stark negativ mit der gemessenen glomerulären Filtrationsrate korrelieren. Ob Penkid möglicherweise eine Rolle bei der Einleitung und Beendigung einer KRT spielt, ist noch nicht bekannt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Deutschland, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre mit AKI, die eine KRT benötigen
Ausschlusskriterien:
- Chronische Nierenerkrankung mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate <30 ml/min/1,73 m2
- Nierenerkrankung im Endstadium mit extrakorporaler Ultrafiltration aufgrund einer Diuretika-resistenten Flüssigkeitsüberladung
- Entscheidung, therapeutische Interventionen einzuschränken
- Geschichte der Transplantation solider Organe
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
AKI erfordert KRT
Patienten mit AKI, die eine KRT benötigen
|
Kein Eingriff geplant
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Penkid-Level bei KRT-Initiation
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Serielle Bewertung von Penkid bei Patienten, die sich einer KRT unterziehen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Penkid-Spiegel bei Absetzen von KRT
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen
|
Serielle Bewertung von Penkid bei Patienten, die sich einer KRT unterziehen
|
Bis zu 2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Werner Seeger, MD, University of Gießen
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AZ 37/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...AbgeschlossenMittelschweres bis schweres Trauma, wie durch eine definiert | In die Studie wurde ein Injury Severity Score (ISS) > 12 Punkte einbezogen.Spanien
-
Hal C CharlesAbgeschlossenKonstriktive Bronchiolitis | Irak-Afganistan War Lung Injury SyndromeVereinigte Staaten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRekrutierungTBI (Traumatic Brain Injury) oder MS (Multiple Sklerose)Vereinigte Staaten, Spanien
-
University of VersaillesBeendetZentrales Rückenmarksyndrom | Zentrales Cord Injury-SyndromFrankreich
Klinische Studien zur Keine geplant
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendKindheitsfettleibigkeitVereinigte Staaten
-
Ziv HospitalHillel Yafe MC HaderaAbgeschlossenChronische Hepatitis-C-VirusinfektionIsrael
-
AstraZenecaAbgeschlossenBrustkrebs | Onkologie | EpidemiologieAlgerien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileFondo Nacional de Desarrollo Científico y Tecnológico, ChileUnbekannt
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustAbgeschlossenMakulaloch in voller DickeVereinigtes Königreich
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAbgeschlossen
-
University of UtahAbgeschlossenRisikoschwangerschaftVereinigte Staaten
-
University College, LondonNoch keine Rekrutierung
-
Fundación EPICAbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Arterielle ErkrankungSpanien
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanUnbekanntPrimäre DysmenorrhoeChina