Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Proenkephalin A og nyreerstatningsterapi

30. november 2023 opdateret af: University of Giessen

Proenkephalin A ved påbegyndelse og afbrydelse af nyreerstatningsterapi

Akut nyreskade (AKI) er et almindeligt problem, man støder på på intensivafdelingen (ICU), som skønnes at forekomme hos op til 60 % af alle kritisk syge patienter, afhængigt af definitionen. Nylige store randomiserede kliniske forsøg inden for intensiv nefrologi har fokuseret på det optimale tidspunkt for påbegyndelse af akut nyreudskiftningsterapi (KRT). Der vides dog mindre om de ideelle omstændigheder, hvorunder KRT med succes kan seponeres.

Den nye serum-biomarkør proenkephalin A 119-159 (penkid) har vist sig at være stærkt negativt korreleret med målt GFR. Hvorvidt penkid kan have en rolle i initiering og seponering af KRT er stadig ukendt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) er et almindeligt problem, man støder på på intensivafdelingen (ICU), som skønnes at forekomme hos op til 60 % af alle kritisk syge patienter, afhængigt af definitionen. Nylige store randomiserede kliniske forsøg inden for intensiv nefrologi har fokuseret på det optimale tidspunkt for påbegyndelse af akut nyreudskiftningsterapi (KRT). Der vides dog mindre om de ideelle omstændigheder, hvorunder KRT med succes kan seponeres. KRT er en kompleks og dyr terapi med komplikationer, herunder kateter-associerede infektioner, blødning, hæmodynamisk ustabilitet og potentiel forsinket nyregenerering.

Den nye serum-biomarkør proenkephalin A 119-159 (penkid) er et stabilt fragment afledt af precursorenkephalinerne, som er kendt som små endogene opioidpeptider og produceres i hele menneskekroppen, inklusive nyrerne. Plasmakoncentrationer af penkid har vist sig at være stærkt negativt korreleret med målt glomerulær filtrationshastighed. Hvorvidt penkid kan have en rolle i initiering og seponering af KRT er stadig ukendt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med svær AKI, der nødvendiggør KRT på Universitetshospitalet Giessen, Giessen, Tyskland

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥18 år med AKI, der kræver KRT

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk nyresygdom med estimeret glomerulær filtrationshastighed <30 ml/min/1,73 m2
  • Ikke-slutstadie nyresygdom med ekstrakorporal ultrafiltrering på grund af vanddrivende resistent væskeoverbelastning
  • Beslutning om at begrænse terapeutiske interventioner
  • Historie om transplantationer af faste organer
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
AKI nødvendiggør KRT
Patienter med AKI, der nødvendiggør KRT
Andet: Ingen planlagt
Ingen intervention planlagt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penkid-niveauer ved KRT-initiering
Tidsramme: Op til 2 uger
Seriel vurdering af penkid hos patienter, der gennemgår KRT
Op til 2 uger
Penkid-niveauer ved seponering af KRT
Tidsramme: Op til 2 uger
Seriel vurdering af penkid hos patienter, der gennemgår KRT
Op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Giessen

Efterforskere

  • Studieleder: Werner Seeger, MD, University of Giessen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZ 37/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Ingen planlagt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner