Proencefalina A y terapia de reemplazo renal
Proencefalina A al inicio y descontinuación de la terapia de reemplazo renal
La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) es un problema común que se encuentra en la unidad de cuidados intensivos (UCI), y se estima que ocurre en hasta el 60 % de todos los pacientes en estado crítico, según la definición. Grandes ensayos clínicos aleatorizados recientes en nefrología de cuidados intensivos se han centrado en el momento óptimo de inicio de la terapia de reemplazo renal aguda (TRK). Sin embargo, se sabe menos sobre las circunstancias ideales en las que KRT puede suspenderse con éxito.
Se ha encontrado que el nuevo biomarcador sérico proencefalina A 119-159 (penkid) tiene una fuerte correlación negativa con la TFG medida. Aún se desconoce si penkid puede tener un papel en el inicio y la interrupción de KRT.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI, por sus siglas en inglés) es un problema común que se encuentra en la unidad de cuidados intensivos (UCI), y se estima que ocurre en hasta el 60 % de todos los pacientes en estado crítico, según la definición. Grandes ensayos clínicos aleatorizados recientes en nefrología de cuidados intensivos se han centrado en el momento óptimo de inicio de la terapia de reemplazo renal aguda (TRK). Sin embargo, se sabe menos sobre las circunstancias ideales en las que KRT puede suspenderse con éxito. KRT es una terapia compleja y costosa, con complicaciones que incluyen infecciones asociadas al catéter, hemorragia, inestabilidad hemodinámica y posible recuperación renal retrasada.
El nuevo biomarcador sérico proencefalina A 119-159 (penkid) es un fragmento estable derivado de las encefalinas precursoras, que se conocen como pequeños péptidos opioides endógenos y se producen en todo el cuerpo humano, incluidos los riñones. Se ha encontrado que las concentraciones plasmáticas de penkid están fuertemente negativamente correlacionadas con la tasa de filtración glomerular medida. Aún se desconoce si penkid puede tener un papel en el inicio y la interrupción de KRT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Alemania, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥18 años con LRA que requieran KRT
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal crónica con filtrado glomerular estimado < 30 ml/min/1,73 m2
- Enfermedad renal no terminal con ultrafiltración extracorpórea por sobrecarga de líquidos resistente a diuréticos
- Decisión de limitar las intervenciones terapéuticas
- Historia de los trasplantes de órganos sólidos
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
AKI que requiere KRT
Pacientes con AKI que requieren KRT
|
Ninguna intervención prevista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de Penkid al inicio de KRT
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Evaluación serial de penkid en pacientes sometidos a KRT
|
Hasta 2 semanas
|
|
Niveles de Penkid al suspender KRT
Periodo de tiempo: Hasta 2 semanas
|
Evaluación serial de penkid en pacientes sometidos a KRT
|
Hasta 2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Werner Seeger, MD, University of Giessen
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AZ 37/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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