Proenkefalin A és vesepótló terápia
Proenkefalin A a vesepótló terápia megkezdésekor és abbahagyásakor
Az akut vesesérülés (AKI) gyakori probléma az intenzív osztályon (ICU), amely a becslések szerint a kritikus állapotú betegek akár 60%-ánál fordul elő, a meghatározástól függően. A közelmúltban végzett nagy, randomizált klinikai vizsgálatok a kritikus gondozási nefrológiában az akut vesepótló kezelés (KRT) megkezdésének optimális időzítésére összpontosítottak. Kevesebbet tudunk azonban arról, hogy milyen ideális körülmények között lehet sikeresen megszüntetni a KRT-t.
A proenkefalin A 119-159 (penkid) új szérum-biomarkerről azt találták, hogy erősen negatív korrelációt mutat a mért GFR-rel. Továbbra sem ismert, hogy a penkid szerepet játszhat-e a KRT megindításában és leállításában.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az akut vesesérülés (AKI) gyakori probléma az intenzív osztályon (ICU), amely a becslések szerint a kritikus állapotú betegek akár 60%-ánál fordul elő, a meghatározástól függően. A közelmúltban végzett nagy, randomizált klinikai vizsgálatok a kritikus gondozási nefrológiában az akut vesepótló kezelés (KRT) megkezdésének optimális időzítésére összpontosítottak. Kevesebbet tudunk azonban arról, hogy milyen ideális körülmények között lehet sikeresen megszüntetni a KRT-t. A KRT egy összetett és költséges terápia, melynek szövődményei közé tartoznak a katéterrel összefüggő fertőzések, vérzés, hemodinamikai instabilitás és a vese esetleges késleltetett felépülése.
Az új szérum-biomarker proenkefalin A 119-159 (penkid) egy stabil fragmens, amely az enkefalinok prekurzoraiból származik, amelyek kis endogén opioid peptidekként ismertek, és az egész emberi szervezetben termelődik, beleértve a veséket is. A penkid plazmakoncentrációi erősen negatív korrelációt mutattak a mért glomeruláris filtrációs sebességgel. Továbbra sem ismert, hogy a penkid szerepet játszhat-e a KRT megindításában és leállításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Németország, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb AKI-ban szenvedő betegek, akiknél KRT-re van szükség
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vesebetegség, becsült glomeruláris filtrációs sebesség <30 ml/perc/1,73 m2
- Nem végstádiumú vesebetegség extracorporalis ultrafiltrációval a diuretikum-rezisztens folyadéktúlterhelés miatt
- Döntés a terápiás beavatkozások korlátozásáról
- Szilárd szervátültetések története
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Az AKI-nak szüksége van a KRT-re
AKI-s betegek, akiknél KRT-re van szükség
|
Nem terveznek beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Penkid szintek a KRT kezdeményezésekor
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A penkid sorozatos értékelése KRT-n átesett betegeknél
|
Akár 2 hétig
|
|
Penkid szintek a KRT abbahagyásakor
Időkeret: Akár 2 hétig
|
A penkid sorozatos értékelése KRT-n átesett betegeknél
|
Akár 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Werner Seeger, MD, University of Giessen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AZ 37/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .