Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proenkefalin A a substituční terapie ledvin

30. listopadu 2023 aktualizováno: University of Giessen

Proenkefalin A při zahájení a ukončení substituční terapie ledvin

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžný problém, se kterým se setkáváme na jednotce intenzivní péče (JIP), odhaduje se, že se vyskytuje až u 60 % všech kriticky nemocných pacientů, v závislosti na definici. Nedávné velké randomizované klinické studie v nefrologii intenzivní péče se zaměřily na optimální načasování zahájení akutní renální substituční terapie (KRT). Méně je však známo o ideálních okolnostech, za kterých lze KRT úspěšně přerušit.

Bylo zjištěno, že nový sérový biomarker proenkefalin A 119-159 (penkid) silně negativně koreluje s naměřenou GFR. Zda může mít penkid roli v zahájení a ukončení KRT, zůstává neznámé.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je běžný problém, se kterým se setkáváme na jednotce intenzivní péče (JIP), odhaduje se, že se vyskytuje až u 60 % všech kriticky nemocných pacientů, v závislosti na definici. Nedávné velké randomizované klinické studie v nefrologii intenzivní péče se zaměřily na optimální načasování zahájení akutní renální substituční terapie (KRT). Méně je však známo o ideálních okolnostech, za kterých lze KRT úspěšně přerušit. KRT je komplexní a nákladná terapie s komplikacemi zahrnujícími infekce spojené s katétrem, krvácení, hemodynamickou nestabilitu a potenciální opožděné zotavení ledvin.

Nový sérový biomarker proenkefalin A 119-159 (penkid) je stabilní fragment odvozený z prekurzorů enkefalinů, které jsou známé jako malé endogenní opioidní peptidy a jsou produkovány v celém lidském těle, včetně ledvin. Bylo zjištěno, že plazmatické koncentrace penkidu silně negativně korelují s naměřenou rychlostí glomerulární filtrace. Zda může mít penkid roli v zahájení a ukončení KRT, zůstává neznámé.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Německo, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s těžkou AKI vyžadující KRT ve Fakultní nemocnici Giessen, Giessen, Německo

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥18 let s AKI vyžadující KRT

Kritéria vyloučení:

  • Chronické onemocnění ledvin s odhadovanou rychlostí glomerulární filtrace <30 ml/min/1,73 m2
  • Onemocnění ledvin v neukončeném stádiu s mimotělní ultrafiltrací v důsledku přetížení tekutinami rezistentními na diuretika
  • Rozhodnutí omezit terapeutické intervence
  • Historie transplantací pevných orgánů
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
AKI vyžadující KRT
Pacienti s AKI vyžadující KRT
Jiný: Žádné plánované
Není plánován žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny Penkid při zahájení KRT
Časové okno: Až 2 týdny
Sériové hodnocení penkidu u pacientů podstupujících KRT
Až 2 týdny
Hladiny Penkid při přerušení KRT
Časové okno: Až 2 týdny
Sériové hodnocení penkidu u pacientů podstupujících KRT
Až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Giessen

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Werner Seeger, MD, University of Giessen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AZ 37/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádné plánované

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit