脑啡肽原 A 和肾脏替代疗法
2023年11月30日 更新者：University of Giessen
肾替代疗法开始和停止时的脑啡肽原 A
急性肾损伤 (AKI) 是重症监护病房 (ICU) 中常见的问题，据估计，根据定义，所有重症患者中多达 60% 会发生急性肾损伤。 最近重症监护肾脏病学的大型随机临床试验侧重于开始急性肾脏替代治疗 (KRT) 的最佳时机。 然而，对于 KRT 可能成功停用的理想情况知之甚少。
已发现新型血清生物标志物脑啡肽原 A 119-159 (penkid) 与测量的 GFR 呈强烈负相关。 penkid 是否可能在 KRT 的启动和停止中发挥作用仍然未知。
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 是重症监护病房 (ICU) 中常见的问题，据估计，根据定义，所有重症患者中多达 60% 会发生急性肾损伤。 最近重症监护肾脏病学的大型随机临床试验侧重于开始急性肾脏替代治疗 (KRT) 的最佳时机。 然而，对于 KRT 可能成功停用的理想情况知之甚少。 KRT 是一种复杂且昂贵的疗法，并发症包括导管相关感染、出血、血流动力学不稳定和潜在的肾脏恢复延迟。
新型血清生物标志物脑啡肽原 A 119-159 (penkid) 是源自前体脑啡肽的稳定片段，脑啡肽被称为小的内源性阿片肽，在人体各处产生，包括肾脏。 已发现 penkid 的血浆浓度与测得的肾小球滤过率呈强烈负相关。 penkid 是否可能在 KRT 的启动和停止中发挥作用仍然未知。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Gießen、Hessen、德国、35392
- University Hospital Giessen and Marburg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
德国吉森大学医院吉森大学医院患有严重 AKI 且需要 KRT 的成年患者
描述
纳入标准：
- ≥18 岁需要 KRT 的 AKI 患者
排除标准：
- 估计肾小球滤过率 <30 mL/min/1.73 的慢性肾脏病 平方米
- 因利尿剂抵抗液体超负荷而进行体外超滤的非终末期肾病
- 限制治疗干预的决定
- 实体器官移植的历史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
AKI 需要 KRT
需要 KRT 的 AKI 患者
|
没有干预计划
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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KRT 启动时的 Penkid 级别
大体时间：长达 2 周
|
接受 KRT 患者 penkid 的系列评估
|
长达 2 周
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|
KRT 停用时的 Penkid 水平
大体时间：长达 2 周
|
接受 KRT 患者 penkid 的系列评估
|
长达 2 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Werner Seeger, MD、University of Gießen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月9日
初级完成 (实际的)
2023年1月21日
研究完成 (实际的)
2023年1月21日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月4日
首次发布 (实际的)
2021年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月30日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AZ 37/21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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