Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Proencefalina A e terapia sostitutiva del rene

30 novembre 2023 aggiornato da: University of Giessen

Proencefalina A all'inizio e alla sospensione della terapia sostitutiva del rene

La lesione renale acuta (AKI) è un problema comune riscontrato nell'unità di terapia intensiva (ICU), che si stima si verifichi fino al 60% di tutti i pazienti critici, a seconda della definizione. Recenti ampi studi clinici randomizzati in nefrologia in terapia intensiva si sono concentrati sulla tempistica ottimale di inizio della terapia sostitutiva renale acuta (KRT). Tuttavia, si sa meno delle circostanze ideali in cui KRT può essere interrotto con successo.

È stato riscontrato che il nuovo biomarcatore sierico proencefalina A 119-159 (penkid) è fortemente correlato negativamente con la velocità di filtrazione glomerulare misurata. Non è noto se Penkid possa avere un ruolo nell'avvio e nell'interruzione del KRT.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione renale acuta (AKI) è un problema comune riscontrato nell'unità di terapia intensiva (ICU), che si stima si verifichi fino al 60% di tutti i pazienti critici, a seconda della definizione. Recenti ampi studi clinici randomizzati in nefrologia in terapia intensiva si sono concentrati sulla tempistica ottimale di inizio della terapia sostitutiva renale acuta (KRT). Tuttavia, si sa meno delle circostanze ideali in cui KRT può essere interrotto con successo. La KRT è una terapia complessa e costosa, con complicanze tra cui infezioni associate al catetere, emorragia, instabilità emodinamica e potenziale recupero renale ritardato.

Il nuovo biomarcatore sierico proenkephalin A 119-159 (penkid) è un frammento stabile derivato dalle encefaline precursori, note come piccoli peptidi oppioidi endogeni e prodotte in tutto il corpo umano, compresi i reni. È stato riscontrato che le concentrazioni plasmatiche di penkid sono fortemente correlate negativamente con la velocità di filtrazione glomerulare misurata. Non è noto se Penkid possa avere un ruolo nell'avvio e nell'interruzione del KRT.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

6

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Germania, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con AKI grave che necessitano di KRT presso l'Ospedale Universitario Giessen, Giessen, Germania

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età ≥18 anni con AKI che richiedono KRT

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale cronica con velocità di filtrazione glomerulare stimata <30 ml/min/1,73 m2
  • Malattia renale non terminale con ultrafiltrazione extracorporea dovuta a sovraccarico di liquidi resistente ai diuretici
  • Decisione di limitare gli interventi terapeutici
  • Storia dei trapianti di organi solidi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
AKI che necessita di KRT
Pazienti con AKI che necessitano di KRT
Altro: Nessuno pianificato
Nessun intervento previsto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di Penkid all'inizio del KRT
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Valutazione seriale di penkid in pazienti sottoposti a KRT
Fino a 2 settimane
Livelli di Penkid alla sospensione del KRT
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane
Valutazione seriale di penkid in pazienti sottoposti a KRT
Fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Giessen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Werner Seeger, MD, University of Giessen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AZ 37/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Pakistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi