このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プロエンケファリン A と腎代替療法

2023年11月30日 更新者：University of Giessen

腎代替療法の開始時および中止時のプロエンケファリン A

急性腎障害 (AKI) は、集中治療室 (ICU) で遭遇する一般的な問題であり、定義にもよりますが、すべての重症患者の最大 60% で発生すると推定されています。 最近の救命救急腎臓学における大規模な無作為化臨床試験では、急性腎代替療法 (KRT) の開始の最適なタイミングに焦点が当てられています。 しかし、KRT の中止に成功する理想的な状況についてはあまり知られていません。

新しい血清バイオマーカーであるプロエンケファリン A 119-159 (penkid) は、測定された GFR と強い負の相関があることがわかっています。 ペンキッドが KRT の開始と中止に関与している可能性があるかどうかは不明のままです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

急性腎障害 (AKI) は、集中治療室 (ICU) で遭遇する一般的な問題であり、定義にもよりますが、すべての重症患者の最大 60% で発生すると推定されています。 最近の救命救急腎臓学における大規模な無作為化臨床試験では、急性腎代替療法 (KRT) の開始の最適なタイミングに焦点が当てられています。 しかし、KRT の中止に成功する理想的な状況についてはあまり知られていません。 KRT は複雑で費用のかかる治療法であり、カテーテル関連感染症、出血、血行動態の不安定性、潜在的な腎回復の遅延などの合併症を伴います。

新しい血清バイオマーカーであるプロエンケファリン A 119-159 (penkid) は、小さな内因性オピオイド ペプチドとして知られ、腎臓を含む人体全体で生成される前駆体エンケファリンに由来する安定したフラグメントです。 ペンキッドの血漿濃度は、測定された糸球体濾過率と強い負の相関があることがわかっています。 ペンキッドが KRT の開始と中止に関与している可能性があるかどうかは不明のままです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Hessen
      • Gießen、Hessen、ドイツ、35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ドイツ、ギーセンの大学病院ギーセンで KRT を必要とする重度の AKI の成人患者

説明

包含基準:

  • KRTを必要とする18歳以上のAKI患者

除外基準:

  • 推定糸球体濾過量が 30 mL/min/1.73 未満の慢性腎臓病 m2
  • 利尿薬抵抗性体液過負荷による体外限外濾過を伴う非末期腎疾患
  • 治療介入を制限する決定
  • 固形臓器移植の歴史
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
KRTを必要とするAKI
KRTが必要なAKI患者
他の：予定なし
介入予定なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
KRT開始時のペンキッドレベル
時間枠：最長2週間
KRTを受けている患者におけるpenkidの連続評価
最長2週間
KRT中止時のペンキッドレベル
時間枠：最長2週間
KRTを受けている患者におけるpenkidの連続評価
最長2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Giessen

捜査官

  • スタディディレクター：Werner Seeger, MD、University of Giessen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月9日

一次修了 (実際)

2023年1月21日

研究の完了 (実際)

2023年1月21日

試験登録日

最初に提出

2021年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月30日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AZ 37/21

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

急性腎障害の臨床試験

予定なしの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Panama

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する