이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

프로엔케팔린 A와 신장 대체 요법

2023년 11월 30일 업데이트: University of Giessen

신장 대체 요법의 시작 및 중단 시 Proenkephalin A

급성 신장 손상(AKI)은 정의에 따라 모든 중환자의 최대 60%에서 발생하는 것으로 추정되는 집중 치료실(ICU)에서 발생하는 일반적인 문제입니다. 최근 중환자 신장학 분야의 대규모 무작위 임상 시험은 급성 신장 대체 요법(KRT)의 최적 개시 시기에 초점을 맞췄습니다. 그러나 KRT가 성공적으로 중단될 수 있는 이상적인 상황에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

새로운 혈청-바이오마커 프로엔케팔린 A 119-159(penkid)는 측정된 GFR과 강한 음의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. Penkid가 KRT의 시작 및 중단에 역할을 할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

종료됨

개입 / 치료

상세 설명

급성 신장 손상(AKI)은 정의에 따라 모든 중환자의 최대 60%에서 발생하는 것으로 추정되는 집중 치료실(ICU)에서 발생하는 일반적인 문제입니다. 최근 중환자 신장학 분야의 대규모 무작위 임상 시험은 급성 신장 대체 요법(KRT)의 최적 개시 시기에 초점을 맞췄습니다. 그러나 KRT가 성공적으로 중단될 수 있는 이상적인 상황에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. KRT는 복잡하고 비용이 많이 드는 치료법으로 카테터 관련 감염, 출혈, 혈역학적 불안정, 잠재적인 신장 회복 지연 등의 합병증이 있습니다.

새로운 혈청-바이오마커 프로엔케팔린 A 119-159(penkid)는 작은 내인성 오피오이드 펩타이드로 알려진 엔케팔린 전구체에서 파생된 안정한 단편으로 신장을 포함한 인체 전체에서 생산된다. 펜키드의 혈장 농도는 측정된 사구체 여과율과 강한 음의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. Penkid가 KRT의 시작 및 중단에 역할을 할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

6

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hessen
      • Gießen, Hessen, 독일, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

독일 기센에 있는 기센 대학 병원에서 KRT가 필요한 중증 AKI가 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • KRT가 필요한 AKI가 있는 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 예상 사구체 여과율이 30mL/min/1.73 미만인 만성 신장 질환 m2
  • 이뇨제 저항성 체액 과부하로 인한 체외 한외여과를 동반한 비말기 신질환
  • 치료 개입을 제한하기로 결정
  • 고형 장기 이식의 역사
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
KRT가 필요한 AKI
KRT가 필요한 AKI 환자
계획된 개입 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KRT 시작 시 Penkid 수준
기간: 최대 2주
KRT를 받는 환자의 penkid에 대한 일련의 평가
최대 2주
KRT 중단 시 Penkid 수준
기간: 최대 2주
KRT를 받는 환자의 penkid에 대한 일련의 평가
최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Werner Seeger, MD, University of Giessen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 신장 손상에 대한 임상 시험

계획 없음에 대한 임상 시험

구독하다