- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04879706
프로엔케팔린 A와 신장 대체 요법
신장 대체 요법의 시작 및 중단 시 Proenkephalin A
급성 신장 손상(AKI)은 정의에 따라 모든 중환자의 최대 60%에서 발생하는 것으로 추정되는 집중 치료실(ICU)에서 발생하는 일반적인 문제입니다. 최근 중환자 신장학 분야의 대규모 무작위 임상 시험은 급성 신장 대체 요법(KRT)의 최적 개시 시기에 초점을 맞췄습니다. 그러나 KRT가 성공적으로 중단될 수 있는 이상적인 상황에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
새로운 혈청-바이오마커 프로엔케팔린 A 119-159(penkid)는 측정된 GFR과 강한 음의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. Penkid가 KRT의 시작 및 중단에 역할을 할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 정의에 따라 모든 중환자의 최대 60%에서 발생하는 것으로 추정되는 집중 치료실(ICU)에서 발생하는 일반적인 문제입니다. 최근 중환자 신장학 분야의 대규모 무작위 임상 시험은 급성 신장 대체 요법(KRT)의 최적 개시 시기에 초점을 맞췄습니다. 그러나 KRT가 성공적으로 중단될 수 있는 이상적인 상황에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. KRT는 복잡하고 비용이 많이 드는 치료법으로 카테터 관련 감염, 출혈, 혈역학적 불안정, 잠재적인 신장 회복 지연 등의 합병증이 있습니다.
새로운 혈청-바이오마커 프로엔케팔린 A 119-159(penkid)는 작은 내인성 오피오이드 펩타이드로 알려진 엔케팔린 전구체에서 파생된 안정한 단편으로 신장을 포함한 인체 전체에서 생산된다. 펜키드의 혈장 농도는 측정된 사구체 여과율과 강한 음의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. Penkid가 KRT의 시작 및 중단에 역할을 할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hessen
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Gießen, Hessen, 독일, 35392
- University Hospital Giessen and Marburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- KRT가 필요한 AKI가 있는 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 예상 사구체 여과율이 30mL/min/1.73 미만인 만성 신장 질환 m2
- 이뇨제 저항성 체액 과부하로 인한 체외 한외여과를 동반한 비말기 신질환
- 치료 개입을 제한하기로 결정
- 고형 장기 이식의 역사
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
KRT가 필요한 AKI
KRT가 필요한 AKI 환자
|
계획된 개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
KRT 시작 시 Penkid 수준
기간: 최대 2주
|
KRT를 받는 환자의 penkid에 대한 일련의 평가
|
최대 2주
|
|
KRT 중단 시 Penkid 수준
기간: 최대 2주
|
KRT를 받는 환자의 penkid에 대한 일련의 평가
|
최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Werner Seeger, MD, University of Giessen
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZ 37/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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