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Proencefalina A e terapia de substituição renal

30 de novembro de 2023 atualizado por: University of Giessen

Proencefalina A no início e descontinuação da terapia de substituição renal

A lesão renal aguda (LRA) é um problema comum encontrado na unidade de terapia intensiva (UTI), estimando-se que ocorra em até 60% de todos os pacientes críticos, dependendo da definição. Grandes ensaios clínicos randomizados recentes em nefrologia de cuidados intensivos focaram no momento ideal para o início da terapia de substituição renal aguda (KRT). No entanto, pouco se sabe sobre as circunstâncias ideais nas quais o KRT pode ser descontinuado com sucesso.

Verificou-se que o novo biomarcador sérico proencefalina A 119-159 (penkid) está fortemente correlacionado negativamente com a TFG medida. Se penkid pode ter um papel na iniciação e descontinuação do KRT permanece desconhecido.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é um problema comum encontrado na unidade de terapia intensiva (UTI), estimando-se que ocorra em até 60% de todos os pacientes críticos, dependendo da definição. Grandes ensaios clínicos randomizados recentes em nefrologia de cuidados intensivos focaram no momento ideal para o início da terapia de substituição renal aguda (KRT). No entanto, pouco se sabe sobre as circunstâncias ideais nas quais o KRT pode ser descontinuado com sucesso. KRT é uma terapia complexa e cara, com complicações incluindo infecções associadas a cateteres, hemorragia, instabilidade hemodinâmica e potencial recuperação renal retardada.

O novo biomarcador sérico proencefalina A 119-159 (penkid) é um fragmento estável derivado das encefalinas precursoras, que são conhecidas como pequenos peptídeos opioides endógenos e são produzidas em todo o corpo humano, incluindo os rins. Verificou-se que as concentrações plasmáticas de penkid estão fortemente correlacionadas negativamente com a taxa de filtração glomerular medida. Se penkid pode ter um papel na iniciação e descontinuação do KRT permanece desconhecido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
    • Hessen
      • Gießen, Hessen, Alemanha, 35392
        • University Hospital Giessen and Marburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com IRA grave necessitando de KRT no University Hospital Giessen, Giessen, Alemanha

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ≥18 anos de idade com LRA que requerem KRT

Critério de exclusão:

  • Doença renal crônica com taxa de filtração glomerular estimada <30 mL/min/1,73 m2
  • Doença renal não terminal com ultrafiltração extracorpórea devido a sobrecarga de líquidos resistente a diuréticos
  • Decisão de limitar as intervenções terapêuticas
  • História dos transplantes de órgãos sólidos
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AKI necessitando de KRT
Pacientes com LRA que necessitam de KRT
Outro: Nenhum planejado
Nenhuma intervenção planejada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Penkid no início do KRT
Prazo: Até 2 semanas
Avaliação seriada de penkid em pacientes submetidos a KRT
Até 2 semanas
Níveis de Penkid na descontinuação do KRT
Prazo: Até 2 semanas
Avaliação seriada de penkid em pacientes submetidos a KRT
Até 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Giessen

Investigadores

  • Diretor de estudo: Werner Seeger, MD, University of Giessen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

21 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AZ 37/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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