Étude d'une nouvelle technique d'imagerie du cancer du pancréas

Critère d'intégration:

PARTIE I : ESCALADE, EXPANSION, COHORTES DE RÉENTRÉE :

• Adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) confirmé histologiquement, localement avancé ou métastatique ou autres tumeurs malignes connues pour exprimer des tumeurs malignes CA19-9 positives

PARTIE II : COHORTE PRÉ-CHIRURGICALE UNIQUEMENT :

• Patients avec une biopsie prouvée ou une forte suspicion à l'imagerie pour l'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) (stade T2 et T3)
• Patients programmés référés à une chirurgie ou à une biopsie comme norme de soins pour leur adénocarcinome pancréatique OU
• Les patients atteints de néoplasme mucineux papillaire intracanalaire (IPMN) ont été référés à la chirurgie ou à la biopsie comme norme de soins.

La suspicion de carcinome pancréatique et la décision d'une intervention chirurgicale ou d'une biopsie seront basées sur l'examen de l'imagerie et des résultats cliniques lors de la discussion de l'équipe de gestion de la maladie, y compris le chirurgien et le radiologue.

PARTIE I et II :

• Consentement signé et éclairé
• 18 ans ou plus
• Au moins une lésion par TDM ou IRM ≥ 2 cm, sauf indication contraire pour les sujets de la cohorte préopératoire

• Taux sérique de CA19-9 :

  • Pour la partie I : >LSN ou biopsie positive au CA19-9 (facultatif) ;
  • Pour la partie II (cohorte préchirurgicale) : taux sérique de CA19-9 (des taux normaux ou élevés sont autorisés) ou biopsie positive au CA19-9 (facultatif)
• Statut de performance ECOG de 0 à 2

• Paramètres de laboratoire adéquats, y compris :

  • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 x 10^9/L
  • Hémoglobine ≥ 9,0 g/dL (en l'absence de transfusions de globules rouges dans les 14 jours précédents)
  • Numération plaquettaire > 75 000/mm^3
  • AST/SGOT, ALT/SGPT ≤ 2,5 x LSN, à moins que des métastases hépatiques ne soient clairement présentes, alors ≤ 5,0 x LSN
  • Bilirubine totale ≤ 1,5 x la limite supérieure de la normale, sauf si elle est considérée comme due au syndrome de Gilbert, auquel cas ≤ 3 x la limite supérieure de la normale
  • Créatinine (sérum ou plasma) ≤ 1,5 x LSN ou eGFR> 50 mL/min

PARTIE I : ESCALADE, EXPANSION, COHORTES DE RÉENTRÉE :

• Volonté de participer à la collecte d'échantillons pharmacocinétiques

Critère d'exclusion:

• Infection(s) bactérienne(s), virale(s) ou fongique(s) active(s) non contrôlée(s) nécessitant un traitement systémique
• Chirurgie majeure autre que la chirurgie diagnostique dans les 4 semaines suivant le jour de l'étude 1
• Antécédents de réaction anaphylactique à un anticorps humain ou humanisé
• Autres thérapies anticancéreuses en cours ou agents expérimentaux (sauf MVT-5873)
• Antécédents connus de VIH
• Enceinte ou en train d'allaiter
• Maladie psychiatrique / situations sociales qui interféreraient avec le respect des exigences de l'étude
• Entrée préalable sur ce protocole 3 fois ou plus (par exemple, les sujets peuvent entrer dans ce protocole et être imagés jusqu'à 3 fois)