Studie van een nieuwe techniek voor het in beeld brengen van pancreaskanker

Inclusiecriteria:

DEEL I: ESCALATIE, UITBREIDING, HERINKOMSTCOHORTEN:

• Histologisch bevestigd, lokaal gevorderd of gemetastaseerd pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) of andere maligniteiten waarvan bekend is dat ze CA19-9-positieve maligniteiten tot expressie brengen

DEEL II: ALLEEN PRE-CHIRURGIE COHORT:

• Patiënten met door biopsie bewezen of sterk vermoeden bij beeldvorming voor pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) (stadium T2 en T3)
• Geplande patiënten verwezen naar een operatie of biopsie als standaardzorg voor hun pancreasadenocarcinoom OK
• Patiënten met intraductaal papillair slijmvliesneoplasma (IPMN) verwezen naar chirurgie of biopsie als standaardzorg.

De verdenking van pancreascarcinoom en de beslissing voor een operatie of biopsie zullen gebaseerd zijn op beoordeling van beeldvorming en klinische bevindingen in de bespreking van het ziektemanagementteam, inclusief chirurg en radioloog.

DEEL I en II:

• Ondertekende, geïnformeerde toestemming
• Leeftijd 18 jaar of ouder
• Ten minste één laesie door CT of MRI ≥ 2 cm, tenzij anders bepaald voor preoperatieve cohortproefpersonen

• CA19-9 serumspiegel:

  • Voor Deel I: >ULN of CA19-9 positieve biopsie (optioneel);
  • Voor Deel II (prechirurgisch cohort): CA19-9 serumspiegel (normale of hoge waarden zijn toegestaan) of CA19-9 positieve biopsie (optioneel)
• ECOG-prestatiestatus van 0 tot 2

• Adequate laboratoriumparameters, waaronder:

  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 x 10^9/L
  • Hemoglobine ≥ 9,0 g/dl (bij afwezigheid van rode bloedceltransfusies in de voorgaande 14 dagen)
  • Aantal bloedplaatjes >75.000/mm^3
  • AST/SGOT, ALT/SGPT ≤2,5 x ULN, tenzij levermetastasen duidelijk aanwezig zijn, dan ≤5,0 x ULN
  • Totaal bilirubine ≤1,5x de bovengrens van normaal, tenzij beschouwd als gevolg van het syndroom van Gilbert, in welk geval ≤3x de bovengrens van normaal
  • Creatinine (serum of plasma) ≤ 1,5 x ULN of eGFR>50 ml/min

DEEL I: ESCALATIE, UITBREIDING, HERINKOMSTCOHORTEN:

• Bereidheid om deel te nemen aan het verzamelen van farmacokinetische monsters

Uitsluitingscriteria:

• Actieve, ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfectie(s) die systemische therapie vereisen
• Grote ingreep anders dan diagnostische ingreep binnen 4 weken na Studiedag 1
• Geschiedenis van anafylactische reactie op menselijk of gehumaniseerd antilichaam
• Andere lopende kankertherapie of middelen in onderzoek (behalve MVT-5873)
• Bekende geschiedenis van HIV
• Zwanger of geeft momenteel borstvoeding
• Psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden kunnen belemmeren
• Voorafgaande toegang tot dit protocol 3 of meer keer (proefpersonen kunnen bijvoorbeeld dit protocol invoeren en tot 3 keer worden afgebeeld)