췌장암 영상화를 위한 신기술 연구

포함 기준:

파트 I: 에스컬레이션, 확장, 재진입 코호트:

• 조직학적으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 췌관 선암종(PDAC) 또는 CA19-9 양성 악성 종양을 발현하는 것으로 알려진 기타 악성 종양

파트 II: 수술 전 코호트에만 해당:

• 췌관 선암종(PDAC)에 대한 영상 검사에서 생검이 입증되었거나 높은 의심이 있는 환자(T2 및 T3기)
• 췌장 선암종에 대한 치료의 표준으로 수술 또는 생검이 예정된 환자 또는
• Intraductal papillary mucinous neoplasm (IPMN) 환자는 치료의 표준으로 수술 또는 생검을 언급했습니다.

췌장암에 대한 의심과 수술 또는 생검에 대한 결정은 외과의와 방사선 전문의를 포함한 질병 관리 팀 토론에서 영상 및 임상 소견을 검토하여 결정됩니다.

파트 I 및 II:

• 서명된 동의서
• 18세 이상
• 수술 전 코호트 피험자에 대해 달리 결정하지 않는 한, CT 또는 MRI에 의한 최소 하나의 병변 ≥ 2 cm

• CA19-9 혈청 수준:

  • 파트 I의 경우: >ULN 또는 CA19-9 양성 생검(선택사항);
  • 파트 II(수술 전 코호트)의 경우: CA19-9 혈청 수준(정상 또는 높은 수준이 허용됨) 또는 CA19-9 양성 생검(선택 사항)
• 0~2의 ECOG 수행 상태

• 다음을 포함한 적절한 실험실 매개변수:

  • 절대호중구수(ANC) ≥1.5 x 10^9/L
  • 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL(지난 14일 동안 적혈구 수혈을 받지 않은 경우)
  • 혈소판 수 >75,000/ mm^3
  • AST/SGOT, ALT/SGPT ≤2.5 x ULN, 간 전이가 명확하게 존재하지 않는 한 ≤5.0 x ULN
  • 총 빌리루빈 ≤1.5x 정상 상한치(길버트 증후군으로 인한 것으로 간주되지 않는 경우), 이 경우 ≤3x 정상 상한치
  • 크레아티닌(혈청 또는 혈장) ≤ 1.5 x ULN 또는 eGFR>50mL/분

파트 I: 에스컬레이션, 확장, 재진입 코호트:

• 약동학 샘플 수집에 참여할 의향

제외 기준:

• 전신 요법을 필요로 하는 활동성, 조절되지 않는 박테리아, 바이러스 또는 진균 감염
• 연구 1일로부터 4주 이내에 진단 수술 이외의 대수술
• 인간 또는 인간화된 항체에 대한 아나필락시스 반응의 병력
• 기타 진행 중인 암 치료제 또는 연구용 제제(MVT-5873 제외)
• HIV의 알려진 역사
• 임신 중이거나 현재 모유 수유 중
• 연구 요건 준수를 방해하는 정신 질환/사회적 상황
• 이 프로토콜에 3회 이상 사전 입력(예: 피험자는 이 프로토콜을 입력하고 최대 3회까지 영상화될 수 있음)