- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04885010
Probiotiques et récupération excessive
Probiotiques pour la récupération et le système immunitaire des athlètes
La surcharge est un principe d'entraînement clé utilisé par les athlètes et les entraîneurs pour améliorer les performances physiques. Les périodes d'entraînement intensif sont donc couramment intégrées au déroulement d'une saison d'entraînement régulière. D'un point de vue clinique, des périodes d'entraînement très intenses sont associées à un déficit immunologique passager qui peut conduire à des "syndromes hypertrophiques".
En période de surmenage, les stratégies nutritionnelles visent principalement à assurer des apports énergétiques suffisants pour supporter l'augmentation de l'effort. Cependant, on en sait moins sur les suppléments nutritionnels pour atténuer la réponse inflammatoire/immunologique au stress de l'entraînement.
Les bactéries probiotiques sont définies comme des ingrédients alimentaires vivants bénéfiques pour la santé de l'hôte. De nombreux avantages pour la santé ont été attribués aux probiotiques, notamment des effets sur la fonction et la maladie du tractus gastro-intestinal, la fonction immunitaire, l'hyperlipidémie, l'hypertension et les affections allergiques. Les études dans la littérature sur l'effet ergogénique des probiotiques chez les sportifs sont encore rares aujourd'hui. cette étude vise à explorer le rôle potentiel des probiotiques sur la performance, la récupération de la fatigue et la fonction immunitaire pendant une période d'entraînement intensif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 25-55 ans
- Indice de masse corporelle : > 18 et < 30 kg/m2
- Poids corporel stable pendant au moins 3 mois
- pratique régulière d'une activité physique depuis au moins 2 ans
Critère d'exclusion:
- Maladies chroniques (cardiovasculaires, hépatiques, respiratoires, cancer)
- États inflammatoires aigus, infections ou autres pathologies
- Utilisation régulière de probiotiques
- Utilisation ou traitement avec des stéroïdes (dans les 3 mois précédents)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Probiotiques
les participants s'entraîneront pendant 15 jours tout en consommant le complément alimentaire.
Au cours des 8 derniers jours, l'intensité de l'entraînement augmentera pour induire un dépassement.
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les participants recevront des probiotiques deux fois par jour pendant 15 jours
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Comparateur placebo: Placebo
les participants s'entraîneront pendant 15 jours tout en consommant le complément alimentaire.
Au cours des 8 derniers jours, l'intensité de l'entraînement augmentera pour induire un dépassement.
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les participants recevront un placebo deux fois par jour pendant 15 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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sous-population lymphocytaire T totale (CD3+)
Délai: Passer de la ligne de base à 15 jours maximum
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sous-population lymphocytaire : T total (CD3+) %
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Passer de la ligne de base à 15 jours maximum
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T-helper (CD4+)
Délai: Passer de la ligne de base à 15 jours maximum
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sous-population lymphocytaire : T-helper (CD4+) %
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Passer de la ligne de base à 15 jours maximum
|
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T-suppresseur (CD8+)
Délai: Passer de la ligne de base à 15 jours maximum
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sous-population lymphocytaire : T-suppresseur (CD8+) %
|
Passer de la ligne de base à 15 jours maximum
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PARIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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