- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04885010
Probiotika a nadměrné zotavení
Probiotika pro regeneraci a imunitní systém sportovců
Přetěžování je klíčovým tréninkovým principem, který používají sportovci a trenéři ke zlepšení fyzické výkonnosti. Intenzivní tréninková období jsou proto běžně začleňována do průběhu běžné tréninkové sezóny. Z klinického hlediska jsou velmi intenzivní období tréninku spojena s dočasným imunologickým deficitem, který může vést k „přesahujícím syndromům“.
Během období přetěžování jsou nutriční strategie zaměřeny hlavně na zajištění dostatečného množství energie na podporu zvýšení úsilí. Méně se však ví o doplňcích výživy pro zmírnění zánětlivé/imunologické reakce na tréninkový stres.
Probiotické bakterie jsou definovány jako živé složky potravy prospěšné pro zdraví hostitele. Probiotikům byly připisovány četné zdravotní přínosy, včetně účinků na funkci a onemocnění gastrointestinálního traktu, imunitní funkce, hyperlipidemii, hypertenzi a alergické stavy. Studií v literatuře o ergogenním účinku probiotik u sportovců je dnes stále málo. tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální roli probiotik na výkon, zotavení z únavy a imunitní funkce během intenzivního tréninku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 25-55 let
- Index tělesné hmotnosti:> 18 a <30 kg / m2
- Stabilní tělesná hmotnost po dobu nejméně 3 měsíců
- pravidelné cvičení pohybové aktivity po dobu minimálně 2 let
Kritéria vyloučení:
- Chronická onemocnění (kardiovaskulární, jaterní, respirační, rakovina)
- Akutní zánětlivé stavy, infekce nebo jiné patologie
- Pravidelné užívání probiotik
- Užívání nebo léčba steroidy (během předchozích 3 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Probiotika
účastníci budou trénovat 15 dní při konzumaci doplňku stravy.
Během posledních 8 dnů se intenzita tréninku zvýší, aby došlo k přetěžování.
|
účastníkům budou podávána probiotika dvakrát denně po dobu 15 dnů
|
|
Komparátor placeba: Placebo
účastníci budou trénovat 15 dní při konzumaci doplňku stravy.
Během posledních 8 dnů se intenzita tréninku zvýší, aby došlo k přetěžování.
|
účastníkům bude podáváno placebo dvakrát denně po dobu 15 dnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
subpopulace lymfocytů celkový T (CD3+)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až na 15 dní
|
subpopulace lymfocytů: celkový T (CD3+) %
|
Změna od výchozího stavu až na 15 dní
|
|
T-helper (CD4+)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až na 15 dní
|
subpopulace lymfocytů: T-helper (CD4+) %
|
Změna od výchozího stavu až na 15 dní
|
|
T-supresor (CD8+)
Časové okno: Změna od výchozího stavu až na 15 dní
|
subpopulace lymfocytů: T-supresor (CD8+) %
|
Změna od výchozího stavu až na 15 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PARIS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na probiotika
-
Halic UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoKojenecká kolika | Mikrobiální kolonizace | PláčKrocan
-
West China HospitalAktivní, ne náborKolorektální rakovina | PD-1 inhibitor | Akkermansia muciniphilaČína
-
Liverpool John Moores UniversityUniversity of Illinois at Chicago; Georgia Southern UniversityDokončenoProbiotika | Sportovci | Střevní mikrobiota | Aerobní cvičení | Střevní mikrobiom | Podráždění gastrointestinálního traktuSpojené království
-
Roaa Ahmed AlkreadeesNáborDepresivní úzkostná poruchaSaudská arábie
-
Columbia UniversityStaženoCrohnova nemocSpojené státy