- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04885010
Probiotika und übermäßige Erholung
Probiotika für die Regeneration und das Immunsystem von Sportlern
Überlastung ist ein zentrales Trainingsprinzip, das von Sportlern und Trainern zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit eingesetzt wird. Intensive Trainingsphasen werden daher häufig in den Ablauf einer regulären Trainingssaison integriert. Aus klinischer Sicht gehen sehr intensive Trainingsphasen mit einem vorübergehenden immunologischen Mangel einher, der zu den „Overreaching-Syndromen“ führen kann.
In Zeiten übermäßiger Anstrengung zielen Ernährungsstrategien hauptsächlich darauf ab, ausreichende Energiemengen sicherzustellen, um die Steigerung der Anstrengung zu unterstützen. Über Nahrungsergänzungsmittel zur Abschwächung der entzündlichen/immunologischen Reaktion auf Trainingsstress ist jedoch weniger bekannt.
Unter probiotischen Bakterien versteht man lebende Nahrungsbestandteile, die sich positiv auf die Gesundheit des Wirts auswirken. Probiotika werden zahlreiche gesundheitliche Vorteile zugeschrieben, darunter Auswirkungen auf die Funktion und Erkrankung des Magen-Darm-Trakts, die Immunfunktion, Hyperlipidämie, Bluthochdruck und allergische Erkrankungen. Studien zur ergogenen Wirkung von Probiotika bei Sportlern gibt es in der Literatur bis heute noch kaum. Ziel dieser Studie ist es, die potenzielle Rolle von Probiotika auf die Leistung, die Erholung von Müdigkeit und die Immunfunktion während intensiver Trainingsphasen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 25-55 Jahre
- Body-Mass-Index: > 18 und <30 kg/m2
- Stabiles Körpergewicht für mindestens 3 Monate
- regelmäßige Ausübung körperlicher Aktivität seit mindestens 2 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Chronische Erkrankungen (Herz-Kreislauf-, Leber-, Atemwegserkrankungen, Krebs)
- Akute entzündliche Zustände, Infektionen oder andere Pathologien
- Regelmäßige Einnahme von Probiotika
- Verwendung oder Behandlung mit Steroiden (innerhalb der letzten 3 Monate)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Probiotika
Die Teilnehmer trainieren 15 Tage lang und nehmen dabei das Nahrungsergänzungsmittel ein.
In den letzten 8 Tagen wird die Trainingsintensität erhöht, um Overreaching zu induzieren.
|
Den Teilnehmern werden 15 Tage lang zweimal täglich Probiotika verabreicht
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer trainieren 15 Tage lang und nehmen dabei das Nahrungsergänzungsmittel ein.
In den letzten 8 Tagen wird die Trainingsintensität erhöht, um Overreaching zu induzieren.
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Den Teilnehmern wird 15 Tage lang zweimal täglich ein Placebo verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lymphozyten-Subpopulation Gesamt-T (CD3+)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 15 Tage
|
Lymphozyten-Subpopulation: Gesamt-T (CD3+) %
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Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 15 Tage
|
T-Helfer (CD4+)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 15 Tage
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Lymphozyten-Subpopulation: T-Helfer (CD4+) %
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Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 15 Tage
|
T-Suppressor (CD8+)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 15 Tage
|
Lymphozyten-Subpopulation: T-Suppressor (CD8+) %
|
Änderung vom Ausgangswert auf bis zu 15 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PARIS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Probiotika
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Pomeranian Medical University SzczecinAbgeschlossen