- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04885010
Probiotika og overdreven restitution
Probiotika til atletens restitution og immunsystem
Overbelastning er et centralt træningsprincip, der bruges af atleter og trænere til at forbedre den fysiske præstation. Intensiverede træningsperioder er derfor almindeligvis indarbejdet i løbet af en almindelig træningssæson. Fra et klinisk synspunkt er meget intense træningsperioder forbundet med en midlertidig immunologisk mangel, som kan føre til "overrækkende syndromer".
I perioder med overreaching er ernæringsstrategier hovedsageligt rettet mod at sikre tilstrækkelige mængder energi til at understøtte stigningen i indsatsen. Men mindre er kendt om kosttilskud for at dæmpe den inflammatoriske/immunologiske reaktion på træningsstress.
Probiotiske bakterier defineres som levende fødevareingredienser til gavn for værtens helbred. Adskillige sundhedsmæssige fordele er blevet tilskrevet probiotika, herunder virkninger på mave-tarmkanalens funktion og sygdom, immunfunktion, hyperlipidæmi, hypertension og allergiske tilstande. Undersøgelser i litteraturen om den ergogene virkning af probiotika hos atleter er stadig få i dag. denne undersøgelse har til formål at udforske probiotikas potentielle rolle for ydeevne, restitution fra træthed og immunfunktion under intensiv træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 25-55 år
- Body mass index:> 18 og <30 kg/m2
- Stabil kropsvægt i mindst 3 måneder
- regelmæssig udøvelse af fysisk aktivitet i mindst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Kroniske sygdomme (kardiovaskulære, lever-, luftvejs-, kræftsygdomme)
- Akutte inflammatoriske tilstande, infektioner eller andre patologier
- Regelmæssig brug af probiotika
- Brug eller behandling med steroider (inden for de foregående 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Probiotika
deltagerne vil træne i 15 dage, mens de indtager kosttilskuddet.
I løbet af de sidste 8 dage vil træningsintensiteten stige for at fremkalde overreaching.
|
deltagerne får probiotika to gange om dagen i 15 dage
|
Placebo komparator: Placebo
deltagerne vil træne i 15 dage, mens de indtager kosttilskuddet.
I løbet af de sidste 8 dage vil træningsintensiteten stige for at fremkalde overreaching.
|
deltagerne vil få placebo to gange om dagen i 15 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
lymfocyt subpopulation total T (CD3+)
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 15 dage
|
lymfocytunderpopulation: total T (CD3+) %
|
Skift fra baseline til op til 15 dage
|
T-hjælper (CD4+)
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 15 dage
|
lymfocytunderpopulation: T-hjælper (CD4+) %
|
Skift fra baseline til op til 15 dage
|
T-undertrykker (CD8+)
Tidsramme: Skift fra baseline til op til 15 dage
|
lymfocytunderpopulation: T-suppressor (CD8+) %
|
Skift fra baseline til op til 15 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PARIS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med probiotika
-
Connecticut Children's Medical CenterRekruttering
-
McMaster UniversityIkke rekrutterer endnuKvinders sundhed | HjerneplasticitetCanada
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekruttering
-
Medstar Health Research InstituteRekruttering
-
Columbia UniversityRekrutteringMultipel sclerose | Sund ernæringForenede Stater
-
Pomeranian Medical University SzczecinAfsluttet
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaAfsluttetDiarré | Clostridium DifficileCanada