- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04885010
Probióticos e recuperação excessiva
Probióticos para recuperação e sistema imunológico do atleta
A sobrecarga é um princípio de treinamento chave usado por atletas e treinadores para melhorar o desempenho físico. Períodos de treinamento intensificados são, portanto, comumente incorporados ao curso de uma temporada regular de treinamento. Do ponto de vista clínico, períodos de treinamento muito intensos estão associados a uma deficiência imunológica temporária que pode levar às "síndromes de overreaching".
Durante os períodos de sobrecarga, as estratégias nutricionais visam principalmente garantir quantidades suficientes de energia para suportar o aumento do esforço. No entanto, pouco se sabe sobre suplementos nutricionais para atenuar a resposta inflamatória/imunológica ao estresse do treinamento.
Bactérias probióticas são definidas como ingredientes alimentares vivos benéficos para a saúde do hospedeiro. Numerosos benefícios à saúde têm sido atribuídos aos probióticos, incluindo efeitos na função e doença do trato gastrointestinal, função imunológica, hiperlipidemia, hipertensão e condições alérgicas. Ainda hoje são escassos os estudos na literatura sobre o efeito ergogênico dos probióticos em atletas. este estudo visa explorar o papel potencial dos probióticos no desempenho, na recuperação da fadiga e na função imunológica durante o período intensivo de treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 25-55 anos
- Índice de massa corporal:> 18 e <30 kg/m2
- Peso corporal estável por pelo menos 3 meses
- prática regular de atividade física por pelo menos 2 anos
Critério de exclusão:
- Doenças crônicas (cardiovasculares, hepáticas, respiratórias, câncer)
- Estados inflamatórios agudos, infecções ou outras patologias
- Uso regular de probióticos
- Uso ou tratamento com esteroides (nos últimos 3 meses)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Probióticos
os participantes treinarão por 15 dias consumindo o suplemento dietético.
Durante os últimos 8 dias, a intensidade do treinamento aumentará para induzir o overreaching.
|
os participantes receberão probióticos duas vezes ao dia durante 15 dias
|
Comparador de Placebo: Placebo
os participantes treinarão por 15 dias consumindo o suplemento dietético.
Durante os últimos 8 dias, a intensidade do treinamento aumentará para induzir o overreaching.
|
os participantes receberão um placebo duas vezes ao dia durante 15 dias
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
subpopulação de linfócitos T total (CD3+)
Prazo: Mudança da linha de base para até 15 dias
|
subpopulação de linfócitos: T total (CD3+) %
|
Mudança da linha de base para até 15 dias
|
Auxiliar T (CD4+)
Prazo: Mudança da linha de base para até 15 dias
|
subpopulação de linfócitos: T-helper (CD4+) %
|
Mudança da linha de base para até 15 dias
|
Supressor T (CD8+)
Prazo: Mudança da linha de base para até 15 dias
|
subpopulação de linfócitos: T-supressor (CD8+) %
|
Mudança da linha de base para até 15 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PARIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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